琪和(酮洛芬緩釋膠囊)

美洛昔康膠囊

本品主要成分為酮洛芬

美洛昔康。

上海愛的發(fā)制藥有限公司

四川綠葉寶光藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20030068

國藥準字H20010209

本品用于各種關節(jié)炎:類風濕關節(jié)炎、骨關節(jié)炎、強直性脊椎炎、痛風等的關節(jié)痛、腫以及各種疼痛，如痛經(jīng)、牙痛、手術后痛等。

適用于： -類風濕性關節(jié)炎的癥狀治療； -疼痛性骨關節(jié)炎（關節(jié)病、退行性骨關節(jié)?。┑陌Y狀治療。

成人口服:每次75mg-1ｏ0mg，每日二次或一次ｏ.2g(1粒)，一日1次。每日最大劑量不超過ｏ.2g(1粒)。為避免對胃腸道刺激，應飯后服用，整個膠囊吞服。

口服，用水或流質送服吞咽。? 類風濕性關節(jié)炎：每天15mg（2粒），根據(jù)治療后反...

1.對本品或其他非甾體抗炎藥有過敏者禁用。 2.有活動性消化性潰瘍者禁用。

據(jù)國外研究資料報道，以下羅列的不良反應系在美洛昔康膠囊給藥后發(fā)生，然而它們的發(fā)生頻率是根據(jù)臨床試驗記錄結果。而無論與美洛昔康膠囊用藥是否有因果關系。這些信息是基于對3750個病人進行的超過18個月的臨床試驗得到的，病人每日口服美洛昔康片劑或膠囊劑量為7.5或15毫克。（治療用藥的平均時間為127天）。? 1.胃腸道的：? 頻率超過1％：消化不良、惡心、嘔吐、腹痛、便秘、脹氣、腹瀉。? 頻率介于0.1％和1％之間：短暫的肝功能指標異常（如轉氨酶或膽紅素升高）、食道炎、胃十二指腸潰瘍、隱伏或肉眼可見的胃腸道出血。頻率小于0.1％：胃腸道穿孔、結腸炎。? 2.血液的：? 頻率超過1％：貧血。? 介于0.1％和1％之間：血細胞計數(shù)失調，包括白細胞分類計數(shù)、白細胞減少和血小板減少，同時使用潛在的骨髓毒性藥物，特別是氨甲喋呤，是導致出現(xiàn)血細胞減少的一個因素。? 3.皮膚病學的：? 頻率超過1％：瘙癢、皮疹。介于0.1％和1％之間：口炎、蕁麻疹。? 少于0.1％：感光過敏。? 4.呼吸道的：? 頻率少于0.1％：已有報道在使用阿斯匹林或其他NSAID，包括美洛昔康膠囊之后有個體出現(xiàn)急性哮喘。 5.中

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然在臨床前的試驗中沒有發(fā)現(xiàn)致畸作用，但美洛昔康片不應用于孕婦和哺乳者。 兒童用藥：兒童的適用劑量尚未確定，兒童和年齡小于15歲的青少年禁用。 老年用藥：對可能有肝、腎及心功能不全的老年患者應慎用。

1.以胃腸道反應為主,如胃部疼痛或不適、脹氣、惡心、嘔吐、腹瀉、便秘等,嚴重者出現(xiàn)胃潰瘍、出血甚至穿孔。 2.其次有水潴留(體重增加快、尿量減少、面部水腫等)。過敏性皮炎、口腔炎、耳鳴、精神抑郁、頭暈、嗜睡、視力模糊等亦可出現(xiàn)。 3.其他如心律不齊、血壓升高、心悸、幻覺、偏頭痛、聽力下降、四肢麻木、皮膚瘙癢、剝脫性皮炎、鼻衄、肝酶上升、間質性腎炎、腎功能下降、粒細胞減少、血小板減少、溶血性貧血等。

詳見說明書。

1.交叉過敏:對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者，本品可有交叉過敏反應。對阿司匹林過敏的哮喘患者，本品也可引起支氣管痙攣。 2.有下列情況者應慎用: (1)哮喘，用藥后可加重。 (2)心功能不全、高血壓，用藥后可致水潴留、水腫。 (3)血友病或其他出血性疾病(包括凝血障礙及血小板功能異常)，用藥后出血時間延長，出血傾向加重。 (4)有消化性潰瘍病史者，應用本品時易出現(xiàn)胃腸道副作用，包括產(chǎn)生新的潰瘍。 (5)腎功能不全者用藥后腎功能不良反應增多，甚至導致腎功能衰竭。 (6)本品用于肝硬變患者尤應慎重，因血中游離的藥物濃度可升高，必要時可用最小有效量，并應密切監(jiān)測。 3.本品治療關節(jié)炎，用藥幾天至1周見效，達最大療效需連續(xù)用藥2～3周。 4.腎功能低下者用量應減少33%～50%。 5.為了減少對胃腸道刺激，可與食物同服或飯后服用。對急需止痛患者，可于進食前30分鐘或進食后2小時服藥。 6.長期用藥時應定期隨診，檢查血象及肝、腎功能。一旦出現(xiàn)胃腸道出血、肝腎功能損害、視力障礙、精神異常、血象異常及過敏反應等異常情況，應立即停藥、就診。 7.診斷的干擾: (1)由于本品對血小板聚集有抑制作用，可使出血時間延長3～4秒。 (2)本品可使血鈉濃度降低，血紅蛋白及紅細胞壓積降低。 (3)本品可致血清堿性磷酸酶、乳酸脫氫酶及轉氨酶升高。 (4)由于本品在尿中代謝產(chǎn)物的干擾，可影響尿17一羥皮質類固醇(17一OHCS)的測定結果。

與使用其他的NSAID一樣，對于具有上消化道病史和正在使用抗凝劑的病人使用本品應該注意，若出現(xiàn)消化性潰瘍或胃腸道出血應該停止使用本品。 對出現(xiàn)粘膜與皮膚不良反應的病人應特別注意并且考慮停止使用本品。 NSAID對在維持腎灌注中起支持作用的腎前列腺素的合成有抑制作用。因此對于腎血流和血容量減少的病人，使用NSAID可能助長明顯的腎臟失代償，但停用NSAID后，腎功能通?；謴偷接盟幥八?。下列病人最有可能出現(xiàn)上述反應：脫水病人、充血性心臟衰竭病人、肝硬變病人、腎病變綜合疾病人、明顯腎疾病患者、使用利尿劑治療的病人，以及因做大外科手術而導致血容量減少的病人，在治療初期對上述病人的利尿容量和腎功能應仔細監(jiān)控。 有很少報道NSAID可能會引起間質性腎炎、腎小球腎炎、腎髓質壞死或腎病綜合癥。對晚期腎衰竭血液透析病人使用本品的劑量不應高于7.5毫克，對中度或輕度腎操作病人劑量可以不減（即肌酸酐清除率大于25ml/分的病人）。 與使用大部分其他NSAID一樣，偶有報道血清轉氨酶或其他肝功能參數(shù)外升高者，大部分情況只是很小和短暫高于正常范圍，如果這一異常為顯著或持續(xù)的，應停用本品并進行追蹤檢查。 對于臨