阿莫西林分散片

曲伏前列素滴眼液

阿莫西林。

活性成分：曲伏前列素。

圣大(張家口)藥業(yè)有限公司

ALCON CUSI, S.A.

國(guó)藥準(zhǔn)字H20059403

注冊(cè)證號(hào)H20181024

適用于對(duì)本品敏感細(xì)菌所致的呼吸道感染、泌尿道感染、胃腸道感染、皮膚和軟組織感染。

降低開(kāi)角型青光眼或高眼壓癥患者升高的眼壓，這些患者對(duì)使用其它降眼壓藥不耐受或療效不佳（多次給藥后不能達(dá)到目標(biāo)眼壓）。

本品既可直接用水吞服，也可放入牛奶或果汁中，攪拌至混懸狀態(tài)后服用?？诜?。(1)成人一次0.5～1g，一日3～4次；小兒每日按體重50～100mg/kg，分3～4次服用。(2)治療無(wú)并發(fā)癥的急性尿路感染可予以單次口服3g即可，也可于10～12小時(shí)后再增加一次3g劑量。單次3g劑量也可用以預(yù)防感染性心內(nèi)膜炎或治療淋病，前者于口腔內(nèi)手術(shù)(如拔牙)前1小時(shí)給予，后者常加用丙磺舒1g。

推薦用量每晚1次，每次1滴滴入患眼。劑量不能超過(guò)每天1次，因?yàn)轭l繁使用會(huì)降低藥物的降眼壓效應(yīng)。本品的降眼壓作用大約在用藥2小時(shí)后開(kāi)始出現(xiàn)，在12小時(shí)達(dá)到最大。本品可以和其它眼局部用藥一起用于降眼壓。同時(shí)使用不止一種眼藥時(shí)，每種藥物的滴用時(shí)間至少間隔5分鐘。

對(duì)青霉素類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。

在研發(fā)曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存劑）的2項(xiàng)臨床試驗(yàn)中，201例患者使用本品達(dá)3個(gè)月。均未發(fā)現(xiàn)與本品相關(guān)的嚴(yán)重眼部或全身不良反應(yīng)。報(bào)道的與曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存劑）治療相關(guān)的最常見(jiàn)不良反應(yīng)是眼充血(18.9%)，包括眼部或結(jié)膜充血。一例患者(0.5%)由于眼充血終止參與臨床研究。 以下不良反應(yīng)被評(píng)定為與治療相關(guān)（曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存劑）單藥治療），并按照以下慣例分類(lèi)：很常見(jiàn)（1/10），常見(jiàn)（>1/100至1/1000至1/10000至1/1 000）或很罕見(jiàn)1/10000)。在每個(gè)頻率分組中，不良反應(yīng)按照嚴(yán)重程度降序排列。（詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)） 在以前曲伏前列素滴眼液作為單藥治療的臨床試驗(yàn)中未報(bào)告的，根據(jù)上市后的經(jīng)驗(yàn)又見(jiàn)如下不良反應(yīng)： 眼部：黃斑水腫（見(jiàn)【注意事項(xiàng)】）。 全身：心動(dòng)過(guò)緩、心動(dòng)過(guò)速、哮喘加重、眩暈、耳鳴、前列腺抗原升高、毛發(fā)生長(zhǎng)異常。

孕婦及哺乳期婦女用藥：育齡女性/避孕除非采取充分的避孕措施，否則育齡女性不得使用本品（見(jiàn)[藥理毒理]）。妊娠曲伏前列素對(duì)孕婦和/或胎兒/新生兒存在有害的藥理作用。除非有明確的必要性，否則孕婦不應(yīng)使用本品。哺乳期尚不清楚來(lái)自滴眼液中的曲伏前列素是否會(huì)在乳汁中分泌。動(dòng)物試驗(yàn)表明，曲伏前列素及其代謝物會(huì)在乳汁中分泌。不推薦哺乳期婦女使用本品。兒童用藥：低于18周歲的患者使用曲伏前列素滴眼液的有效性和安全性尚未建立，在獲得進(jìn)一步數(shù)據(jù)之前，不建議這些患者使用本品。老年用藥：老年患者與成年患者在療效和不良反應(yīng)方面總體上無(wú)明顯差別。

少數(shù)患者可出現(xiàn)惡心、嘔吐、食欲減退、腹瀉等消化道反應(yīng)，一般不影響治療。偶可出現(xiàn)皮疹、斑疹、紫癜等，應(yīng)立即停藥。

1.用藥前必須進(jìn)行青霉素鈉皮內(nèi)敏感試驗(yàn)，陽(yáng)性反應(yīng)者禁用。2.伴有單核細(xì)胞增多和淋巴細(xì)胞增多的患者，出現(xiàn)皮疹的機(jī)會(huì)多一些。3.與青霉素類(lèi)和頭孢菌素類(lèi)之間存在交叉過(guò)敏性和交叉耐藥性。4.類(lèi)似其他廣譜抗生素，有可能發(fā)生由白念珠菌等非敏感微生物引起的二重感染，尤其是慢性病患者和自身免疫功能失調(diào)者。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 避免與眼睛以外的部位接觸；3. 使用后如出現(xiàn)不適或視力下降，應(yīng)立即停藥并咨詢(xún)醫(yī)生；4. 定期檢查眼壓；5. 與其他藥物合用前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)生。