馬來(lái)酸依那普利分散片

鹽酸貝那普利片

本品主要成份為馬來(lái)酸依那普利。

本品主要成份為鹽酸貝那普利。

山東綠因藥業(yè)有限公司

上海新亞藥業(yè)閔行有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051002

國(guó)藥準(zhǔn)字H20044840

高血壓。

1.本品適應(yīng)于治療高血壓病，可單獨(dú)使用或與噻嗪類利尿劑合用。使用鹽酸貝那普利，必須考慮另一血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(即卡托普利)可引起粒性白細(xì)胞減少的事實(shí)，特別是腎功能障礙或膠原血管疾病的病人。無(wú)足夠證據(jù)證明鹽酸貝那普利沒(méi)有相似的危險(xiǎn)性。2.充血性心力衰竭。作為對(duì)洋地黃和/或利尿劑反應(yīng)不佳的充血性心力衰竭病人(NYHA分級(jí)Ⅱ-Ⅳ)的輔助治療。

對(duì)于鹽、水流失(如透析、嘔吐/腹瀉、利尿治療)，嚴(yán)重腎性高血壓的患者使用依那普利進(jìn)行治療時(shí)，治療開始會(huì)引起明顯的血壓下降。詳見說(shuō)明書。

1.高血壓：未用利尿劑開始治療時(shí)每日推薦劑量為l0mg(l片)，每天一次，若療效不佳，可加至每日20mg(2片)。對(duì)某些日服一次的患者，給藥間隔末期，降壓作用可能減弱，此類病人，每日總的劑量應(yīng)均分成兩次服用，或加用利尿劑。本品治療高血壓的每日最大推薦劑量為40mg(4片)，一次或均分兩次服用。詳見說(shuō)明書。

依那普利具有較好的耐受性。在使用依那普利和ACEI藥物時(shí)，可能會(huì)出現(xiàn)以下不良反應(yīng)。心血管系統(tǒng)在治療初期、患者有鹽和/或體液流失(如已使用了利尿劑)、心衰、嚴(yán)重高血壓腎性高血壓及增加依那普利和/或利尿劑的用量時(shí)，會(huì)出現(xiàn)明顯的血壓下降(低血壓，直立性低血壓)并伴有頭昏眼花、蒼白、視覺混亂等。罕見意識(shí)喪失。以下是由ACEI過(guò)度降低血壓引起的副反應(yīng)：心跳過(guò)速、心悸、心率失常、胸痛、心絞痛心肌梗塞、暫時(shí)性缺血性中風(fēng)大腦損害。腎臟偶爾可發(fā)生腎損害或者腎損害加重。詳見說(shuō)明書。

詳見說(shuō)明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用ACEI。若必須用馬來(lái)酸依那普利治療則應(yīng)終止妊娠，在治療期間應(yīng)當(dāng)避孕。ACEI對(duì)于胎兒，尤其是對(duì)后6個(gè)月的胎兒有危害。如果在治療期間懷孕，應(yīng)改用其他藥物以降低對(duì)胎兒的危害。沒(méi)有足夠的對(duì)于懷孕的安全性數(shù)據(jù)。近些年，有一些ACEI對(duì)于胎兒損害的報(bào)道，如顱骨發(fā)育不全、宮內(nèi)發(fā)育遲緩、羊水過(guò)少、新生兒無(wú)尿，甚至新生兒死亡。估計(jì)原因?yàn)樘涸诤?個(gè)月的抗高血壓作用。對(duì)于ACEI在前3個(gè)月胎兒的影響未知。ACEI可以經(jīng)乳汁分泌。無(wú)在哺乳期應(yīng)用的經(jīng)驗(yàn)。依那普利不能在哺乳期應(yīng)用。兒童用藥：缺少在兒童用藥經(jīng)驗(yàn)，因此不推薦兒童使用依那普利。避免兒童誤取。老年用藥：老年患者對(duì)ACE抑制劑反應(yīng)比年輕人好。年齡大于65歲患者，開始劑量為2.5mg并嚴(yán)密監(jiān)測(cè)血壓和有代表性的實(shí)驗(yàn)室參數(shù)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦服用ACE抑制劑可引起胎兒和新生兒疾病和死亡，世界上已有數(shù)十例文獻(xiàn)報(bào)道。一旦發(fā)現(xiàn)懷孕時(shí)應(yīng)盡快停用ACE抑制劑。孕婦在孕期的第2和第3個(gè)三月期使用ACE抑制劑，可傷害胎兒和新生兒，包括低血壓，頭骨發(fā)育不全、無(wú)尿，可逆或不可逆性腎衰竭，甚至死亡，孕婦羊水過(guò)少，使胎兒腎功能減弱，四肢攣縮。顱面變形、肺發(fā)育不全。已有早熟、子宮內(nèi)發(fā)育遲緩和動(dòng)脈導(dǎo)管未閉的報(bào)道，雖然是否與ACE抑制劑有關(guān)尚不清楚。孕婦不得不使用ACE抑制劑的悄況極少，此時(shí)應(yīng)明確告知母親ACE抑制劑對(duì)胎兒的潛在的危害，并且需要定期作超聲波檢查，以評(píng)價(jià)羊膜內(nèi)的環(huán)境。如果發(fā)現(xiàn)羊水過(guò)少，就馬上停用貝那普利。應(yīng)根據(jù)懷孕期適當(dāng)?shù)剡M(jìn)行宮縮應(yīng)激試驗(yàn)(CST)，無(wú)應(yīng)激試驗(yàn)(NST)。了解宮內(nèi)生物物理學(xué)概況。醫(yī)生和病人都應(yīng)意識(shí)到，一旦出現(xiàn)羊水過(guò)少，胎兒已受到了不可逆的損害。有在子宮內(nèi)暴露于ACE抑制劑病史的嬰兒，應(yīng)密切觀察是否會(huì)出現(xiàn)低血壓，尿量過(guò)少和高鉀血癥，如出現(xiàn)尿量過(guò)少，應(yīng)進(jìn)行腎灌注。交換輸血或透析療法可改善低血壓和腎功能。貝那普利既然可以進(jìn)人胎盤，理論上也可通過(guò)以上方法從新生兒體內(nèi)消除。另一ACE抑制劑已有報(bào)道，但經(jīng)驗(yàn)

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 腎功能不全患者應(yīng)調(diào)整劑量；3. 低血壓患者應(yīng)慎用；4. 可能引起高血鉀，應(yīng)定期檢查血鉀水平；5. 可能引起過(guò)敏反應(yīng)，如出現(xiàn)應(yīng)立即停藥。

1.孕婦和哺乳期婦女慎用；2.腎功能不全患者應(yīng)調(diào)整劑量；3.可能引起高血鉀，應(yīng)定期監(jiān)測(cè)血鉀水平；4.可能引起過(guò)敏反應(yīng)，如出現(xiàn)應(yīng)立即停藥；5.與某些藥物有相互作用，使用前應(yīng)咨詢醫(yī)生。