馬來酸依那普利分散片

沙庫巴曲纈沙坦鈉片

本品主要成份為馬來酸依那普利。

活性成份沙庫巴曲纈沙坦鈉

山東綠因藥業(yè)有限公司

北京諾華制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20051002

國藥準(zhǔn)字J20171054

高血壓。

用于射血分?jǐn)?shù)降低的慢性心力衰竭(NYHAⅡ-Ⅳ級，LVEF≤40％)成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的風(fēng)險(xiǎn)。沙庫巴曲纈沙坦鈉片可代替血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑(ACEI)或血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(ARB)，與其他心力衰竭治療藥物(例如：β受體阻斷劑、利尿劑和鹽皮質(zhì)激素拮抗劑)合用。

對于鹽、水流失(如透析、嘔吐/腹瀉、利尿治療)，嚴(yán)重腎性高血壓的患者使用依那普利進(jìn)行治療時，治療開始會引起明顯的血壓下降。詳見說明書。

諾欣妥可以與食物同服，或空腹服用(參見[藥代動力學(xué)])。詳見說明書。

依那普利具有較好的耐受性。在使用依那普利和ACEI藥物時，可能會出現(xiàn)以下不良反應(yīng)。心血管系統(tǒng)在治療初期、患者有鹽和/或體液流失(如已使用了利尿劑)、心衰、嚴(yán)重高血壓腎性高血壓及增加依那普利和/或利尿劑的用量時，會出現(xiàn)明顯的血壓下降(低血壓，直立性低血壓)并伴有頭昏眼花、蒼白、視覺混亂等。罕見意識喪失。以下是由ACEI過度降低血壓引起的副反應(yīng)：心跳過速、心悸、心率失常、胸痛、心絞痛心肌梗塞、暫時性缺血性中風(fēng)大腦損害。腎臟偶爾可發(fā)生腎損害或者腎損害加重。詳見說明書。

諾欣妥可導(dǎo)致以下具有臨床意義的不良反應(yīng)：血管性水腫、低血壓、腎功能損害、高鉀血癥，詳見注意事項(xiàng)。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用ACEI。若必須用馬來酸依那普利治療則應(yīng)終止妊娠，在治療期間應(yīng)當(dāng)避孕。ACEI對于胎兒，尤其是對后6個月的胎兒有危害。如果在治療期間懷孕，應(yīng)改用其他藥物以降低對胎兒的危害。沒有足夠的對于懷孕的安全性數(shù)據(jù)。近些年，有一些ACEI對于胎兒損害的報(bào)道，如顱骨發(fā)育不全、宮內(nèi)發(fā)育遲緩、羊水過少、新生兒無尿，甚至新生兒死亡。估計(jì)原因?yàn)樘涸诤?個月的抗高血壓作用。對于ACEI在前3個月胎兒的影響未知。ACEI可以經(jīng)乳汁分泌。無在哺乳期應(yīng)用的經(jīng)驗(yàn)。依那普利不能在哺乳期應(yīng)用。兒童用藥：缺少在兒童用藥經(jīng)驗(yàn)，因此不推薦兒童使用依那普利。避免兒童誤取。老年用藥：老年患者對ACE抑制劑反應(yīng)比年輕人好。年齡大于65歲患者，開始劑量為2.5mg并嚴(yán)密監(jiān)測血壓和有代表性的實(shí)驗(yàn)室參數(shù)。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 腎功能不全患者應(yīng)調(diào)整劑量；3. 低血壓患者應(yīng)慎用；4. 可能引起高血鉀，應(yīng)定期檢查血鉀水平；5. 可能引起過敏反應(yīng)，如出現(xiàn)應(yīng)立即停藥。

1. 孕婦和哺乳期婦女禁用；2. 對本品成分過敏者禁用；3. 嚴(yán)重肝、腎功能不全患者慎用；4. 用藥期間應(yīng)定期監(jiān)測血壓、腎功能；5. 避免與保鉀利尿劑、鉀補(bǔ)充劑等藥物合用。