長春西汀片

鹽酸普羅帕酮片

本品主要成份為長春西汀。

鹽酸普羅帕酮，其化學名稱為：3-苯基-1-[2-[3-(丙氨基卜2-羥基丙氧基]-苯基]-1-丙酮鹽酸鹽。

東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司

石藥集團歐意藥業(yè)有限公司

國藥準字H10950216

國藥準字H13021670

改善腦梗塞后遺癥、腦出血后遺癥、腦動脈硬化癥等誘發(fā)的各種癥狀。

用于陣發(fā)性室性心動過速及室上性心動過速(包括伴預激綜合征者)。

口服。每次1片(5mg)，每日3次，飯后服用。肝腎疾病患者不必進行劑量調(diào)整。

口服：1次100～200mg (2～4片)，一日3～4次。治療量，一日300～9...

數(shù)萬例病人的安全性調(diào)查結(jié)果總結(jié)顯示，開文通片發(fā)生的不良反應均未達到MedDRA頻率約定中的常見(>1/100)水平，即所有已登記的不良反應其發(fā)生率均低于1%，所以下表不良反應頻率欄沒有包括常見一欄。按MedDRA系統(tǒng)器官分類和發(fā)生頻率的術(shù)語將所報告的不良反應列表如下其余詳見說明書。

(1)不良反應較少，主要者為口干，舌唇麻木，可能是由于其局部麻醉作用所致。此外，早期的不良反應還有頭痛，頭暈、閃耀，其后可出現(xiàn)胃腸道障礙如惡心、嘔吐、便秘等。也有出現(xiàn)房室阻斷癥狀。有兩例在連續(xù)服用兩周后出現(xiàn)膽汁郁積性肝損傷的報道，停藥后2～4周各酶的活性均恢復正常。據(jù)認為這一病理變化屬于過敏反應及個體因素性。 (2)在試用過程中未見肺、肝及造血系統(tǒng)的損害，有少數(shù)病人出現(xiàn)上述口干、頭痛、眩暈、胃腸道不適等輕微反應，一般都在停藥后或減量后癥狀消失。有報道個別病人出現(xiàn)房室傳導阻滯，Q-T間期延長，P-R間期輕度延長，QRS時間延長等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。孕婦：長春西汀能穿過胎盤，但其在胎盤和胎兒中的濃度低于孕婦血中的濃度。未觀察到致畸或胎兒毒性作用。動物試驗中，大劑量給藥可在某些動物引起胎盤出血和流產(chǎn)，這可能是胎盤d流量增加的結(jié)果。哺乳期婦女：長春西汀可分泌進入乳汁。放射性標記實驗顯示乳汁中的放射性是母體血液中的10倍。1小時內(nèi)分泌出的乳汁中所含藥量為給藥劑量的0.25%。由于藥物出現(xiàn)在分泌出的乳汁中，其對嬰兒的影響尚無可靠依據(jù)，所以哺乳期婦女應避免使用。兒童用藥：兒童患者用藥的安全有效性尚未確立。兒童禁用。老年用藥：本品適應癥人群主要為老年人，因此說明書主要內(nèi)容針對的是老年人，請參考有關內(nèi)容。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.心、肝、腎功能不全者慎用；3.用藥期間應定期檢查血壓；4.出現(xiàn)過敏反應應立即停藥；5.避免與肝毒性藥物合用。

(1)心肌嚴重損害者慎用。 (2)嚴重的心動過緩，肝、腎功能不全，明顯低血壓患者慎用。 (3)如出現(xiàn)寞房性或房室性傳導高度阻滯時，可靜注乳酸鈉、阿托品、異丙腎上腺素或間羥腎上腺素等解救。