果糖二磷酸鈣片

怡方(纈沙坦膠囊)

本品主要成份為果糖二磷酸鈣?；瘜W(xué)名稱：1,6-二磷酸果糖二鈣鹽分子式：C6H10O12P2Ca2分子量：416.25

本品活性成分為纈沙坦。

河北長天藥業(yè)有限公司

澳美制藥(海南)有限公司

國藥準(zhǔn)字H10980072

國藥準(zhǔn)字H20063700

本品用于心肌缺血的輔助治療。

適用于各類輕至中度高血壓，尤其適用于對ACE抑制劑不耐受的患者。

口服，成人一次2～4片，一日三次。

推薦劑量為160mg(1粒)，每日一次，與性別、年齡及種族無關(guān)。2周內(nèi)出現(xiàn)抗高血壓作用，4周后作用達(dá)最大。未能充分控制血壓的患者，日劑量可增至160mg(2粒)或加用利尿劑。本藥可與其他抗高血壓制劑合用。對輕到中度腎功能損傷患者或非膽管性及非膽汁瘀積型肝功能不全患者無需調(diào)整劑量。

使用該藥物可能會導(dǎo)致消化系統(tǒng)不適，如腹瀉、惡心或胃痛。個(gè)別人可能出現(xiàn)過敏反應(yīng)，如皮疹或瘙癢。若出現(xiàn)嚴(yán)重副作用，應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。

1.對纈沙坦的任何成分過敏者。2.妊娠患者、嚴(yán)重腎衰(肌酐清除率＜10ml/分)患者。

316例服用纈沙坦患者經(jīng)安慰劑對照試驗(yàn)表明，本藥物的總體不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑組相似。下表所列為10次安慰劑對照試驗(yàn)的結(jié)果，纈沙坦的劑量為10mg～320mg，治療時(shí)間最長為12周。在2316名患者中，1281人服用80mg，660人服用160mg。由于不良反應(yīng)的發(fā)生率與劑量和治療期限無關(guān)，因此將服用不同劑量的情況合并統(tǒng)計(jì)，結(jié)果表明不良反應(yīng)發(fā)生率與性別、年齡、或種族無關(guān)。無論與所用試驗(yàn)藥物有無因果關(guān)系，纈沙坦治療組所有發(fā)生率大于等于1%的不良反應(yīng)如下：其它發(fā)生率小于1%的不良反應(yīng)有：水腫、虛弱無力、失眠、皮疹、性欲減退、眩暈。尚不知這些反應(yīng)是否與纈沙坦治療有因果關(guān)系。曾出現(xiàn)一些罕見報(bào)道，包括：血管神經(jīng)性水腫、皮疹、瘙癢及其它過敏反應(yīng)如血清病、血管炎等?；?yàn)指標(biāo)纈沙坦偶可引起血紅蛋白和血球壓積減少。在臨床對照試驗(yàn)中，服用纈沙坦的病人出現(xiàn)血球壓和血紅蛋白明顯降低(＞正常值的20%)，分別為0.8%和0.4%。而服用安慰劑的病人出現(xiàn)血紅蛋白或血球壓積減少者僅0.1%。服用纈沙坦與服用ACE抑制劑，出現(xiàn)中性粒細(xì)胞減少癥的患者分別為1.9%和1.6%。在臨床對照試驗(yàn)中，服用纈沙坦的患者發(fā)生明顯的血肌酐，血鉀和總膽紅素升高者分別為0.8%，4.4%和6%，而ACE抑制劑組出現(xiàn)的上述不良反應(yīng)分別為1.6%，6.4%和12.9%。服用纈沙坦的患者偶有肝功能指標(biāo)升高。纈沙坦治療原發(fā)性高血壓患者時(shí)無需監(jiān)測特殊的實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)。

1. 嚴(yán)格按照醫(yī)生指導(dǎo)劑量服用；2. 孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3. 兒童用量需根據(jù)體重調(diào)整；4. 服用期間如出現(xiàn)不適，應(yīng)及時(shí)就醫(yī)；5. 對本品過敏者禁用。

1.低鈉和(或)血容量不足的病人：在嚴(yán)重缺鈉和(或)血容量不足的病人，如服用大劑量利尿劑的患者，用纈沙坦開始治療時(shí)，偶可發(fā)生癥狀性低血壓。因此，在開始纈沙坦治療前，應(yīng)先糾正病人的低血鈉和低血容量狀況，如減少利尿劑的使用量。當(dāng)發(fā)生低血壓時(shí)，病人應(yīng)仰臥，必要時(shí)可靜脈滴注生理鹽水。待血壓穩(wěn)定后可繼續(xù)用本藥治療。2.腎動脈狹窄：服用纈沙坦，有可能使雙側(cè)或單側(cè)腎動脈狹窄病人的血尿素氮和血肌酐升高。故為安全起見，應(yīng)注意監(jiān)測患者的這些指標(biāo)。3.腎功能不全：對腎功能不全患者無需調(diào)整劑量。但對嚴(yán)重病例(如肌酐清除率＜10m