維U顛茄鋁膠囊(Ⅲ)

雷貝拉唑鈉腸溶膠囊

本品為復(fù)方制劑，其組分每粒含氫氧化鋁0.14g，維生素U(氯甲基蛋氨酸)50mg，顛茄浸膏10mg。

本品主要成份為雷貝拉唑鈉。

河北康泰藥業(yè)有限公司

濟川藥業(yè)集團有限公司

國藥準字H13024061

國藥準字H20040916

本品用于胃、十二指腸潰瘍，慢性胃炎、胃酸過多、胃痙攣。

本品適用于： 1、活動性十二指腸潰瘍 2、良性活動性胃潰瘍 3、伴有臨床癥狀的侵蝕性和潰瘍性胃一食管返流征(GERD); 4、與適當?shù)目股睾嫌?，可根治幽門螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍。 5、侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療，目前療程超過12個月的藥效尚未進行評估。

口服。一次1粒，一日3次。

本品不能咀嚼或壓碎服用，應(yīng)整粒吞服。 1. 成年人/老年患者的用藥: A. 活動性十二指腸潰瘍和活動性良性胃潰瘍患者：一次20mg (2粒)，一日1次，晨服。 大多數(shù)活動性十二指腸潰瘍患者在用藥4周后痊愈。但有2%的患者還需要繼續(xù)用藥4周才能痊愈。 一些十二指腸潰瘍患者一次10mg（1粒），一日1次的治療量即有反應(yīng)。 大多數(shù)活動性良性胃潰瘍需在用藥6周后痊愈。但有9%的患者還需繼續(xù)用藥6周才可痊愈。 B.侵蝕性或潰瘍性的胃一食管反流征 {GERD) 患者：一次20mg (2粒)，一日1次，療程為4～8周。 C.胃一食管反流征的長期治療方案 (GERD) 的維持治療：療程為12個月，維持治療量為一次10mg（1粒）或20mg（2粒），一日1次。一些患者對一日10mg的維持治療量即有反應(yīng)。 D. 幽門螺旋桿菌的根治性治療： 與適當?shù)目股睾嫌茫筛斡拈T螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍。 本品應(yīng)在早晨、餐前服用，盡管用藥時間及攝食對雷貝拉唑鈉藥效無影響，但此種給藥方式更有利于治療的進行。 2.肝腎功能不全患者的用藥： 肝腎功能不全患者在用藥過程中無需進行劑量調(diào)節(jié)。但在對有嚴重的

1.闌尾炎或腹癥患者禁用。 2.骨折及低磷血癥患者禁用。 3.對本品過敏者禁用。

1.偶見 (不良反應(yīng)發(fā)生率在0.1%～5%)：光敏性反應(yīng)、頭痛、惡心、嘔吐、便秘、腹脹、腹瀉、皮疹、蕁麻疹；紅細胞減少、白細胞減少、白細胞增多、嗜酸性粒細胞增多、嗜中性粒細胞增多、淋巴細胞減少．ALT、AST、ALP、Y-GTP、LDH、總膽紅素、總膽固醇、BUN升高；蛋白尿等不良反應(yīng)。 2.罕見 (不良反應(yīng)發(fā)生率在＜0.1%)：休克、心悸，心動過緩、下腹痛、消化不良、胸痛、肌痛、視力障礙、眩暈、失眠，困倦．倦怠感、握力低下。四肢乏力、感覺遲鈍、口齒不清、步態(tài)蹣跚、溶血性貧血等。此外國外1例有肝性腦癥既往史的肝硬化患者出現(xiàn)了精神錯亂、識辨力喪失和嗜睡。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.對于孕婦或有可能妊娠的婦女，只有在其治療有益性大于危險性的前提下方可使用。2.本品可能通過乳汁分泌，故避免用于哺乳期婦女，不得已而必須用藥時，則應(yīng)暫停給嬰兒哺乳。兒童用藥：目前尚無兒童服用本品的安全性和有效性資料。老年用藥：臨床研究表明，未見65歲以上患者與年輕患者在療效與安全性方面有差異，但不排除某些老年患者的敏感性更強。由于本藥主要在肝臟代謝，而老年患者肝功能低下者居多，有時可出現(xiàn)不良反應(yīng)。因此，當出現(xiàn)消化系統(tǒng)不良反應(yīng) (參照“不良反應(yīng)”項) 時，應(yīng)謹慎給與，必要時應(yīng)停正用藥。

1.便秘，出汗減少，口鼻咽喉及皮膚干燥，視力模糊，排尿困難(尤其老年人)。 2.少見的情況有眼睛痛，眼壓升高，過敏性皮疹或皰疹。味覺異常，呼吸變慢以及極度疲乏無力等癥狀。

1.本品有便秘作用，甚至形成糞結(jié)塊。 2.氫氧化鋁用量大時可吸附膽鹽，因而減少脂溶性維生素的吸收，特別是維生素A。 3.對阿托品或其他顛茄生物堿不耐受者，對顛茄也可產(chǎn)生不耐受。 4.下述疾病患者應(yīng)慎用： (1)心臟病特別是心律失常，充血性心力衰弱，冠心病，二尖瓣狹窄等。 (2)反流性食管炎。 (3)胃腸道阻塞性疾患。 (4)青光眼(閉角型或潛在型)。 (5)急性出血伴有心血管功能不全。 (6)肝腎功能中度損害。 (7)高血壓。 (8)甲狀腺機能亢進。 (9)重癥肌無力。 (10)植物神經(jīng)疾病。 (11)前列腺肥大，尿路非阻塞性(膀胱張力減低)疾病及尿路阻塞性疾病。 (12)潰瘍性結(jié)腸炎。

1.用本品開始治療之前應(yīng)排除存在癌癥的可能性。盡管在年齡和性別匹配的輕中度肝臟損傷患者與正常者的對照研究中，未見到明顯與藥物相關(guān)的安全問題，但是重度肝損傷患者初次使用本品治療時，醫(yī)生建議要特別注意。 2.服用本品時，應(yīng)定期進行血液檢查及血液生化學 (如肝酶檢查)，發(fā)現(xiàn)異常，即停止用藥，并進行及時處理。 3.肝功能損傷的患者慎用。