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愈創(chuàng)甘油醚片
通用名稱(chēng)：愈創(chuàng)甘油醚片
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H13024043
生產(chǎn)企業(yè)： 河北康泰藥業(yè)有限公司
功能主治：用于呼吸道感染引起的咳嗽、多痰。
溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。
| 藥品信息 | |||
| 主要成分 |
主要成份：愈創(chuàng)甘油醚。 |
吉非替尼。 |
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| 生產(chǎn)企業(yè) |
河北康泰藥業(yè)有限公司 |
齊魯制藥（海南）有限公司 |
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| 批準(zhǔn)文號(hào) |
國(guó)藥準(zhǔn)字H13024043 |
國(guó)藥準(zhǔn)字H20163465 |
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| 說(shuō)明 | |||
| 作用與功效 |
用于呼吸道感染引起的咳嗽、多痰。 |
本品單藥適用于表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）基因具有敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC)患者的一線(xiàn)治療（見(jiàn)【注意事項(xiàng)】）。 兩個(gè)大型的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)結(jié)果表明：吉非替尼聯(lián)合含鉑化療方案一線(xiàn)治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）未顯示出臨床獲益，所以不推薦此類(lèi)聯(lián)合方案作為一線(xiàn)治療。 本品單藥可試用于治療既往接受過(guò)至少一次化學(xué)治療的失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）。 不推薦本品用于EGFR野生型非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。 |
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| 用法用量 |
口服。成人一次1片，一日3～4次。 |
本品的推薦劑量為250mg（1片），一日1次，口服，空腹或與食物同服。如果漏服本... |
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| 副作用 |
1.肺出血、腎炎和急性胃腸炎患者禁用。2.妊娠3個(gè)月內(nèi)婦女禁用。 |
最常見(jiàn)（發(fā)生率20％以上）的藥物不良反應(yīng)（ADRs）為腹瀉和皮膚反應(yīng)（包括皮疹、痤瘡、皮膚干燥和瘙癢），一般見(jiàn)于服藥后的第一個(gè)月內(nèi)，通常是可逆性的。大約10％的患者出現(xiàn)嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)（按照美國(guó)國(guó)立癌癥研究所[NCI]通用毒性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)[CTC]3或4級(jí)）。因ADR停止治療的患者有約3％。 |
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| 禁忌 |
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| 藥理作用 |
可見(jiàn)惡心、胃腸不適、頭暈、嗜睡和過(guò)敏等。 |
表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）在正常細(xì)胞和腫瘤細(xì)胞中均表達(dá)，在細(xì)胞的生長(zhǎng)分化過(guò)程中起重要作用。非小細(xì)胞肺癌細(xì)胞中的EGFR突變（外顯子19缺失和外顯子21 L858R突變）可促進(jìn)腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)，抑制細(xì)胞凋亡，增加血管生長(zhǎng)因子的產(chǎn)生，以及促進(jìn)腫瘤轉(zhuǎn)移。 吉非替尼是野生型和某些突變型EGFR的可逆性抑制劑，可抑制EGFR受體酪氨酸的自體磷酸化，從而進(jìn)一步抑制下游信號(hào)傳導(dǎo)，阻止EGFR依賴(lài)的細(xì)胞增殖。 吉非替尼對(duì)突變型EGFR（外顯子19缺失和外顯子21 L858R突變）的親和力大于對(duì)野生型EGFR的親和力。吉非替尼在臨床相關(guān)濃度下也可抑制IGF和PDGF介導(dǎo)的信號(hào)傳導(dǎo)；尚不明確吉非替尼對(duì)其他酪氨酸激酶的抑制作用。 |
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| 注意事項(xiàng) |
1.用藥7天，癥狀未緩解，請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。2.消化道潰瘍患者慎用。3.孕婦及哺乳期婦女慎用。4.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。5.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。6.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。7.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。 |
當(dāng)考慮本品用于晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的一線(xiàn)治療時(shí)，推薦對(duì)所有患者的腫瘤組織進(jìn)行EGFR突變檢測(cè)。如果腫瘤標(biāo)本不可評(píng)估，則可使用從血液（血漿）標(biāo)本中獲得的循環(huán)腫瘤DNA（ctDNA）。 |
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