鹽酸酚芐明片

匹伐他汀鈣分散片

本品主要成份為：鹽酸酚芐明。

本品活性成份為匹伐他汀鈣

河北康泰藥業(yè)有限公司

浙江京新藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H13022102

國藥準(zhǔn)字H20130115

1.嗜鉻細(xì)胞瘤的治療和術(shù)前準(zhǔn)備。 2.周圍血管痙攣性疾病。 3.前列腺增生引起的尿潴留。

用于治療高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥。

給藥須按個體化原則，根據(jù)臨床反應(yīng)和尿中兒茶酚胺及其代謝物含量調(diào)整劑量。開始時每日1次10mg，1日2次，隔日增加10mg，直至獲得預(yù)期臨床療效，或出現(xiàn)輕微α受體阻斷的不良反應(yīng)，以20-40mg每日2次維持。

通常，成人1日1次，晚飯后口服本品1~2mg(即0.5~1片)。詳見說明書。

（1)低血壓。（2）心絞痛、心肌梗死。（3)對本品過敏者。

匹伐他汀鈣在日本批準(zhǔn)上市錢進(jìn)行的臨床試驗(yàn)，866例中有197例(22.2%)出現(xiàn)了不良反應(yīng)。自他覺癥狀的不良反應(yīng)50例(5.6%)主要癥狀包括腹痛、皮疹、倦怠感、麻木、瘙癢等。臨床檢查值異常有167例(18.8%)，主要是Y-谷氨酰酶升高、CK(CPK)升高、血清丙氨酸(ALT(GPT))、血清天門冬氨酸基轉(zhuǎn)移酶(AST(GOT))升高等。上市后的安全性監(jiān)測中20002例中有1210例出現(xiàn)了不良反應(yīng)。匹伐他汀鈣在中國實(shí)施的進(jìn)口臨床試驗(yàn)中，在服用匹伐他汀的227例患者中，有23例(10.1%)出現(xiàn)了不良反應(yīng)。其中主要表現(xiàn)為胃腸功能障礙，2mg劑量組出現(xiàn)胃腸功能障礙的發(fā)生率為6.3%，0.9%的病人在使用中肝臟轉(zhuǎn)氨酶升高超過3倍以上，在4mg組有1例出現(xiàn)CK大于10倍的升高。1.嚴(yán)重不良反應(yīng)：橫紋肌溶解癥、肌病、肝功能障礙、黃疸、血小板減少、間質(zhì)性肺炎(詳見說明書)。2.其他不良反應(yīng)：詳見說明書。3.他汀類藥品的上市后檢測中有高血糖反應(yīng)、糖耐量異常、糖化血紅蛋白水平升高、新發(fā)糖尿病、血糖控制惡化的報告，部分他汀類藥品亦有低血糖反應(yīng)的報告。4.上市后經(jīng)驗(yàn)：他汀類藥品的國外上市后檢測中有罕見的

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：兒童用藥的安全性尚未得到證實(shí)。老年用藥：一般的高齡患者都生理功能下降，如發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)則應(yīng)注意減量使用。

常見體位性低血壓、鼻塞、口干、曈孔縮小、反射性心跳加快和胃腸刺激。少見神志模糊、倦怠、頭痛、陽瘺、嗜睡，偶可引起心絞痛和心肌梗死。

1.動物實(shí)驗(yàn)證明，長期口服可引起胃腸道癌； 2.腦供血不足時使用本品需注意血壓下降，可能加重腦缺血； 3.代償性心力衰竭者可引起反射性心跳加快，致心功能失代償； 4.冠心病患者可因反射性心跳加速而致心絞痛； 5.腎功能不全時可因降壓和腎缺血導(dǎo)致腎功能進(jìn)一步損害； 6.上呼吸道感染時可因鼻塞加重癥狀； 7.用藥期間需定時測血壓； 8.開始治療嗜鉻細(xì)胞瘤時，建議定時測定尿兒茶酚胺及其代謝物，以決定用藥量。 9.反射性心率加速可加用β受體阻滯劑；與食物或牛奶同服以減少胃腸道刺激。 10.酚芐明過量時，不能使用腎上腺素，否則會進(jìn)一步加劇低血壓，這稱為腎上腺素的反轉(zhuǎn)效應(yīng)。

1.對本品過敏者禁用；2.孕婦和哺乳期婦女禁用；3.活動性肝病患者禁用；4.嚴(yán)重腎功能不全患者禁用；5.避免與葡萄柚汁同服；6.定期監(jiān)測肝功能和肌酸激酶水平。