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吲哚美辛栓
吲哚美辛栓

吲哚美辛栓

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:吲哚美辛栓

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H32026623

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇遠(yuǎn)恒藥業(yè)有限公司

功能主治:用于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直必脊椎炎、骨關(guān)節(jié)炎及急性痛風(fēng)發(fā)作等。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
吲哚美辛栓
吲哚美辛栓
非布司他片
非布司他片
主要成分

本品每枚含主要成分吲哚美辛25毫克。

本品主要成份為非布佐司他。

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇遠(yuǎn)恒藥業(yè)有限公司

安斯泰來制藥(中國)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H32026623

國藥準(zhǔn)字J20180084

說明
作用與功效

用于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直必脊椎炎、骨關(guān)節(jié)炎及急性痛風(fēng)發(fā)作等。

適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

用法用量

直腸給藥。取塑料指套一只,套在食指上,取出栓劑,持栓劑下端,輕輕塞入肛門約2厘米處,一次一枚,一日一次。

本藥須由醫(yī)師處方使用,詳見說明書。

副作用

1.肝腎功能不全、孕婦、哺乳婦女和14歲以下小兒,有活動(dòng)性腸道病灶或非甾體消炎藥過敏者禁用。2.老人、癲癇、帕金森病或情緒、精神障礙者慎用。

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦FDA妊娠安全分類為C類:在孕婦中未進(jìn)行充分的對照研究。所以唯有確認(rèn)潛在益處大于對胎兒風(fēng)險(xiǎn)時(shí),妊娠期間才能使用非布司他??诜o予大鼠和家兔48mg/kg(按體表面積換算,分別相當(dāng)于人用劑量80mg/d時(shí)血漿暴露量的40和51倍)非布司他時(shí),在器官形成期未顯示致畸性。然而,在器官形成期和哺乳期,大鼠口服劑量達(dá)到48mg/kg(按體表面積換算,相當(dāng)于人用劑量80mg/d時(shí)血漿暴露量的40倍)時(shí),可導(dǎo)致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對大鼠的研究發(fā)現(xiàn)非布司他可經(jīng)乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會(huì)經(jīng)人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁,因此哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥:尚無確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥:老年患者無需調(diào)整劑量。據(jù)國外文獻(xiàn)報(bào)道,在非布司他臨床研究中,65歲及以上者占受試者總數(shù)的16%,75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者,在有效性和安全性方面無臨床顯著性差異,但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者(65歲及以上)多次口服非布司他后,Cmax、AUC與年輕受試者(18-40歲)相似。

藥理作用

1.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng):頭痛、眩暈、困倦等。2.造血系統(tǒng)反應(yīng):粒細(xì)胞減少,溶血性或再生障礙性貧血,紫癜、骨髓抑制及血小板減少等,但少見。3.皮膚過敏反應(yīng):瘙癢、蕁麻疹、結(jié)節(jié)性紅斑等。

注意事項(xiàng)

1.丙磺舒可使吲哚美辛的血漿濃度增高,兩藥合用時(shí)需減少吲哚美辛的用量。2.不宜與阿司匹林合用,以免降低吲哚美辛的療效。3.對某些患者能減弱速尿的促尿酸鈉排出及降壓作用,如兩藥同時(shí)使用,應(yīng)密切注意速尿療效。4.同時(shí)用抗凝血藥的患者,應(yīng)觀察凝血酶時(shí)間的改變。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1. 服用期間應(yīng)定期檢查肝功能;2. 避免與他汀類藥物同時(shí)使用;3. 孕婦及哺乳期婦女禁用;4. 嚴(yán)重腎功能不全患者慎用。

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