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處方藥 醫(yī)保甲類(lèi) 國(guó)產(chǎn)

通用名稱(chēng):苯磺酸氨氯地平分散片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20100017

生產(chǎn)企業(yè): 黑龍江澳利達(dá)奈德制藥有限公司

功能主治:1.高血壓病??蓡为?dú)使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。2.慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛??蓡为?dú)使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
苯磺酸氨氯地平分散片
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主要成分

苯磺酸氨氯地平。化學(xué)名稱(chēng):3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氫-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。分子式:C20H25ClN2O5·C6H6O3S分子量:567.1

活性成份:苯磺酸氨氯地平?;瘜W(xué)名稱(chēng):3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氫-6-甲基-3, 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。分子式:C20H25ClN2O5·C6H6O3S分子量:567.06

生產(chǎn)企業(yè)

黑龍江澳利達(dá)奈德制藥有限公司

蘇州東瑞制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20100017

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020390

說(shuō)明
作用與功效

1.高血壓病??蓡为?dú)使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。2.慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛??蓡为?dú)使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

高血壓病??蓡为?dú)使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨(dú)使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

用法用量

口服。1.治療高血壓初始劑量為1片(5mg),最大劑量為2片(10mg),每日一次。虛弱或老年患者伴有肝功能不全患者,初始劑量為半片(2.5mg),每日一次,此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量劑量調(diào)整應(yīng)根據(jù)患者個(gè)體反應(yīng)進(jìn)行。

1.治療高血壓:初始劑量為5mg,每日一次,最大劑量為10mg,每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg(苯磺酸氨氯地平片:半片)每日一次,此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。應(yīng)根據(jù)患者個(gè)體反應(yīng)調(diào)整劑量,一般的劑量調(diào)整應(yīng)在7-14天后開(kāi)始進(jìn)行。如臨床需要,在對(duì)患者進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)測(cè)的情況下,可于較短時(shí)間內(nèi)開(kāi)始劑量調(diào)整。2.治療心絞痛:初始劑量為5mg-10mg,每日一次,老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療,大多數(shù)人的有效劑量為10mg/日。

副作用

常見(jiàn)的副作用是:疲勞、腹痛、惡心、心悸。其余請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)說(shuō)明書(shū)。

氨氯地平具有較好的耐受性。在安慰劑對(duì)照的治療高血壓或心絞痛的臨床試驗(yàn)中,最常見(jiàn)的不良事件是:自主神經(jīng)系統(tǒng):潮紅;全身:疲勞。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:對(duì)孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料,但根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果,本品只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。尚不知本品能否通過(guò)乳汁分泌,服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。兒童用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠文獻(xiàn)。老年用藥:本品血藥濃度的達(dá)峰時(shí)間在老年和年輕患者中是相似的,老年患者曲線下面積(AUC)增加和消除半衰期的延長(zhǎng)使消除率有下降趨勢(shì)。有報(bào)導(dǎo)在接受相似劑量的氨氯地平時(shí),老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此,老年患者可用正常劑量。但開(kāi)始宜用較小劑量,再漸增量為妥。

藥理作用

注意事項(xiàng)

1.警告:極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈阻塞性疾病的患者,在開(kāi)始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時(shí),出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時(shí)間延長(zhǎng)或程度加重或發(fā)生急性心肌梗塞,其作用機(jī)制目前尚不清楚。 2.因本品的擴(kuò)血管作用是逐漸發(fā)生的,服用本品后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報(bào)道。然而,有嚴(yán)重的主動(dòng)脈狹窄患者,當(dāng)與其它外周血管擴(kuò)張劑合用時(shí),應(yīng)引起注意。 3.心衰患者的使用:充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在并非缺血性引起心衰的病人(NYHA-Ⅳ級(jí))進(jìn)行的長(zhǎng)期、安慰劑對(duì)照研究(PRAISE-2)中,雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無(wú)明顯差異,但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報(bào)道有增加。 4.肝功能受損患者的使用:與其他所有鈣拮抗劑相同,本品的半衰期在肝功能受損時(shí)延長(zhǎng)。但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量。因此,使用本品應(yīng)慎重。 5.腎功能衰竭患者的使用:氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無(wú)相關(guān)性。因此,可以采用正常劑量。本品不能被透析消除。

1.警告:開(kāi)始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時(shí),尤其是對(duì)那些有嚴(yán)重的冠狀動(dòng)脈阻塞性疾病的患者,有心絞痛發(fā)作頻率增加、時(shí)間延長(zhǎng)和/或程度加重或發(fā)生急性心肌梗塞的個(gè)例報(bào)道,其作用機(jī)制目前尚不清楚。 2.本品的擴(kuò)張血作用是逐漸發(fā)生的,服用本品后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報(bào)道。然而,在嚴(yán)重的主動(dòng)脈狹窄患者,本品與其它周?chē)軘U(kuò)張劑合用時(shí),應(yīng)慎重。 3.充血性心衰患者,充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。 4.肝功能損害患者:與其它所有鈣拮抗劑相同,在肝功能受損時(shí)本品的半衰期延長(zhǎng),但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量,因此,在這種情況下使用本品應(yīng)謹(jǐn)慎。 5.腎功能衰竭患者:僅10%的藥物以原形由尿液排泄,氨氯地平血藥濃度的改變與腎功能損害程度無(wú)相關(guān)性,因此,對(duì)這些患者可以采用正常劑量。氨氯地平不能通過(guò)透析清除。

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