苯磺酸氨氯地平分散片

替米沙坦氫氯噻嗪片

苯磺酸氨氯地平?；瘜W(xué)名稱(chēng)：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3，5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。分子式：C20H25ClN2O5·C6H6O3S分子量：567.1

本品為復(fù)方制劑，其組份為，每片含替米沙坦80mg和氫氯噻嗪12.5mg。

黑龍江澳利達(dá)奈德制藥有限公司

上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20100017

國(guó)藥準(zhǔn)字J20090032

1.高血壓病。可單獨(dú)使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。2.慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛?？蓡为?dú)使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

用于治療原發(fā)性高血壓。該固定劑量復(fù)方用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。

口服。1.治療高血壓初始劑量為1片(5mg)，最大劑量為2片(10mg)，每日一次。虛弱或老年患者伴有肝功能不全患者，初始劑量為半片(2.5mg)，每日一次，此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量劑量調(diào)整應(yīng)根據(jù)患者個(gè)體反應(yīng)進(jìn)行。

成人 對(duì)于單用替米沙坦不能充分控制血壓的成人患者，應(yīng)給予美嘉素，1次/日，飲水送服，餐前或餐后服用。建議在改用復(fù)方制劑之前，應(yīng)對(duì)復(fù)方制劑中兩種成份分別進(jìn)行劑量滴定。 在病情適合的情況下，也可以考慮將替米沙坦單藥治療直接轉(zhuǎn)換為復(fù)方制劑。 對(duì)于使用替米沙坦80 mg治療不能充分控制血壓的患者，可給予美嘉素80/12.5 mg治療。 腎功能損傷用藥：建議定期監(jiān)測(cè)腎功能(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)。 肝功能損傷用藥：對(duì)于伴有輕至中度肝功能損傷的患者，給藥劑量不應(yīng)超過(guò)美嘉素40/12.5 mg，1次/日。對(duì)于伴有重度肝功能損傷的患者，不應(yīng)使用美嘉素治療。對(duì)于伴有肝功能損傷的患者，應(yīng)謹(jǐn)慎使用噻嗪類(lèi)利尿劑(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)。 老年用藥：無(wú)需進(jìn)行劑量調(diào)整。 兒童及青少年用藥：美嘉素在兒童以及年齡最高至18歲的青少年中的安全性及有效性尚未確定。

常見(jiàn)的副作用是：疲勞、腹痛、惡心、心悸。其余請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)說(shuō)明書(shū)。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對(duì)孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果，本品只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。尚不知本品能否通過(guò)乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠文獻(xiàn)。老年用藥：本品血藥濃度的達(dá)峰時(shí)間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線(xiàn)下面積(AUC)增加和消除半衰期的延長(zhǎng)使消除率有下降趨勢(shì)。有報(bào)導(dǎo)在接受相似劑量的氨氯地平時(shí)，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開(kāi)始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：)；·膽汁郁積性疾病以及膽道梗阻性疾病；·重度肝功能損傷；·重度腎功能損傷(肌酐清除率<30ml/min);·難治性低鉀血癥、高鈣血癥【注意事項(xiàng)】詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】妊娠（見(jiàn)[禁忌]）：尚無(wú)有關(guān)在妊娠婦女中使用美嘉素的充足資料。動(dòng)物試驗(yàn)未顯示美嘉素具有致畸效應(yīng)，但顯示胎兒毒性。因此，作為一項(xiàng)預(yù)防措施，在妊娠前3個(gè)月最好不要使用美嘉素。應(yīng)在計(jì)劃妊娠之前采取適宜的替代療法。在妊娠期第二個(gè)3個(gè)月、第三個(gè)3個(gè)月，直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物可導(dǎo)致發(fā)育中胎兒的損傷甚至死亡，因此，在妊娠期第二個(gè)3個(gè)月、第三個(gè)3個(gè)月禁止使用美嘉素。一旦確診妊娠，應(yīng)盡快停用美嘉素。噻嗪類(lèi)利尿劑可通過(guò)胎盤(pán)屏障并出現(xiàn)于臍帶血中。它們可引起胎兒電解質(zhì)紊亂并可能出現(xiàn)在成人中發(fā)生的其他反應(yīng)。已有母體使用噻嗪類(lèi)利尿劑治療而發(fā)生新生兒血小扳減少癥以及胎兒、新生兒黃疸的病例報(bào)告。哺乳（見(jiàn)[禁忌]）：由于目前尚不清楚替米沙坦是否經(jīng)乳汁排泄，因此在哺乳期間禁用美嘉素。噻嗪類(lèi)利尿劑出現(xiàn)在人乳中并可抑制泌乳。兒童用藥：兒童及青少年用藥：美嘉素在兒童以及年齡最高至18歲的青少年中的安全性及有效性尚

1.警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈阻塞性疾病的患者，在開(kāi)始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時(shí)，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時(shí)間延長(zhǎng)或程度加重或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機(jī)制目前尚不清楚。 2.因本品的擴(kuò)血管作用是逐漸發(fā)生的，服用本品后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報(bào)道。然而，有嚴(yán)重的主動(dòng)脈狹窄患者，當(dāng)與其它外周血管擴(kuò)張劑合用時(shí)，應(yīng)引起注意。 3.心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在并非缺血性引起心衰的病人(NYHA-Ⅳ級(jí))進(jìn)行的長(zhǎng)期、安慰劑對(duì)照研究(PRAISE-2)中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無(wú)明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報(bào)道有增加。 4.肝功能受損患者的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時(shí)延長(zhǎng)。但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量。因此，使用本品應(yīng)慎重。 5.腎功能衰竭患者的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無(wú)相關(guān)性。因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析消除。

1.孕婦和哺乳期婦女禁用；2.嚴(yán)重腎功能不全患者慎用；3.定期監(jiān)測(cè)血壓和腎功能；4.駕駛或操作機(jī)器時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎；5.可能引起高鉀血癥，應(yīng)避免與鉀補(bǔ)充劑或含鉀藥物合用。