苯磺酸氨氯地平分散片

單硝酸異山梨酯緩釋片

苯磺酸氨氯地平?；瘜W名稱：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3，5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。分子式：C20H25ClN2O5·C6H6O3S分子量：567.1

本品主要成份為單硝酸異山梨酯；其化學名稱為1，4；3，6-二脫水-D-山梨醇-5-硝酸酯。

黑龍江澳利達奈德制藥有限公司

阿斯利康制藥有限公司

國藥準字H20100017

國藥準字H20030418

1.高血壓病?？蓡为毷褂帽酒分委熞部膳c其它抗高血壓藥物合用。2.慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛?？蓡为毷褂帽酒分委熞部膳c其它抗心絞痛藥物合用。

冠心病的長期治療、預防血管痙攣型和混合型心絞痛，也適用于心肌梗死后的治療及慢性心衰的長期治療。

口服。1.治療高血壓初始劑量為1片(5mg)，最大劑量為2片(10mg)，每日一次。虛弱或老年患者伴有肝功能不全患者，初始劑量為半片(2.5mg)，每日一次，此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量劑量調(diào)整應根據(jù)患者個體反應進行。

口服。劑量應個體化，并根據(jù)臨床反應做相應調(diào)整，服藥應在清晨。為了避免發(fā)生頭痛，可以在最初2～4天起始使用30mg，一日1次：正常劑量為60mg，一日1次，必要時可增加至120mg，一日1次。詳見說明書。

常見的副作用是：疲勞、腹痛、惡心、心悸。其余請詳見說明書。

開始治療時可能會發(fā)生頭痛，但通常在繼續(xù)治療1-2周后消失·通過起始使用30mg(最初2-4天)。然后逐漸遞增劑量可使頭痛發(fā)生的可能性降到最低。血壓下降可導致反射性心動過速、頭暈和暈厥。有使用有機硝酸鹽出現(xiàn)嚴重低血壓的報道，包括惡心、嘔吐、坐立不安、蒼白、多汗。罕見嚴重低血壓導致心絞痛癥狀加重現(xiàn)象。有幾例硝酸鹽誘導的括約肌松弛引起的心口熾熱的報道。常見(>1%．0.1%．<1%)：嘔吐、腹瀉；罕見(≥0.01%．<0.1%)：虛脫現(xiàn)象(常伴有心動過緩和暈厥)，皮疹，瘙癢，剝脫性皮炎；十分罕見(<0.01%)：肌痛。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據(jù)動物試驗結(jié)果，本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠文獻。老年用藥：本品血藥濃度的達峰時間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積(AUC)增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報導在接受相似劑量的氨氯地平時，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦應用本品的經(jīng)驗有限，動物實驗數(shù)據(jù)表明應用本品不會增加胎兒損傷的風險。建議妊娠初3個月的婦女禁用，哺乳期婦女慎用。兒童用藥：本品在兒童的安全性，有效性尚未確立。老年用藥：沒有證據(jù)顯示老年患者在日常使用中必須調(diào)整劑量，但對那些低血壓敏感性增加的患者，可能需要特別的關(guān)注。

1.警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時間延長或程度加重或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2.因本品的擴血管作用是逐漸發(fā)生的，服用本品后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報道。然而，有嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3.心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在并非缺血性引起心衰的病人(NYHA-Ⅳ級)進行的長期、安慰劑對照研究(PRAISE-2)中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報道有增加。 4.肝功能受損患者的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時延長。但尚未確定相應的推薦劑量。因此，使用本品應慎重。 5.腎功能衰竭患者的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關(guān)性。因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析消除。

1．下列患者的用藥需醫(yī)生特別監(jiān)護： 　　低充盈壓，如急性心肌梗塞，左室功能損傷（左室衰竭）； 　　主動脈和/或二尖潛狹窄； 　　伴有顱內(nèi)壓升高的疾?。?　　體位性循環(huán)調(diào)節(jié)障礙。 2．本品不適用急性心絞痛發(fā)作。 3．硝酸酯類藥物治療會產(chǎn)生耐藥的風險因此對于依姆多來說，采用一天一次給藥以獲得一個低血藥濃度的給藥間期從而減少耐藥性發(fā)生的風險就顯得很重要。 4．對伴有嚴重的腦動脈硬化的患者，應謹慎觀察。 5．持續(xù)使用本品的患者應被告知不能使用含5型磷酸二酯酶抑制劑（如西地那非）的產(chǎn)品．使用本品進行治療不應因使用含5型磷酸二酯酶抑制劑（如西地那非）的產(chǎn)品中斷，因為那樣容易增加心絞痛發(fā)作的危險。 6．由于應用本品治療過程中可能會發(fā)生頭暈，因此在需要集中注意力時，如駕駛和操作機械時應慎用。 7．使用本品期間因可使換氣不良肺泡的血供增加（形成肺。旁路“）而導致一過性低氧血癥。特別是在冠心病患者可導致心肌缺氧。