酒石酸美托洛爾片

匹伐他汀鈣片

本品主要成分為酒石酸美托洛爾。

本品活性成份為匹伐他汀鈣。

威特(湖南)藥業(yè)有限公司

江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團有限責任公司

國藥準字H20123193

國藥準字H20110051

用于治療高血壓、心絞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主動脈夾層、心律失常、甲狀腺機能亢進、心臟神經(jīng)官能癥等。近年來尚用于心力衰竭的治療，此時應在有經(jīng)驗的醫(yī)師指導下使用。

高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血注意事項:1.使用本藥之前應進行充分檢查，確認患有高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥后再考慮使用本品。2.由于對家族性高膽固醇血癥中純合體沒有使用經(jīng)驗，所以在資料上只有判定為不得不使用的情況，才考慮作為LDL-血液成分部分清除等非藥物療法的輔助治療而考慮使用本品。

治療高血壓100～200mg/次，一日2次，在血液動力學穩(wěn)定后立即使用。急性心肌梗死主張在早期，即最初的幾小時內(nèi)使用，因為即刻使用在未能溶栓的患者中可減小梗死范圍、降低短期(15天)死亡率(此作用在用藥后24小時即出現(xiàn))。在已經(jīng)溶栓的患者中可降低再梗死率與再缺血率，若在2小時內(nèi)用藥還可以降低死亡率。一般用法：可先靜脈注射美托洛爾2.5～5mg/次(2分鐘內(nèi))，每5分鐘一次，共3次10～15mg。之后15分鐘開始口服25～50mg，每6～12小時一次，共24～48小時，然后口服50～100mg/次，一日2次。

通常，成人一日1次，晚飯后口服匹伐他J鈣1~2mg。按照年齡和治療反應適當增減劑量，在LDL膽固醇降低不充分的情況下可以增量，每日最大給藥量為4mg。注意事項:1.肝病患者給藥時，初始給藥量為每日1mg,最大給藥量為每日2mg(參照【注意事項】中慎重給藥、【藥代動力學】)。2.由于隨著匹伐他丁鈣給藥量(血藥濃度)的增加，會有橫紋肌溶解癥有關(guān)的不良事件發(fā)生，因此增量至4mg時，要充分往意CK(CPK)升高、肌紅蛋尿、肌肉痛及無力感等橫紋肌溶解癥前期癥狀。(國外臨床試驗中8mg以上的給藥由于橫紋肌溶解癥及相關(guān)不良事件的發(fā)生而終止)。

良反應的發(fā)生率約為10%，通常與劑量有關(guān)。 常見（>1/100） 一般副作用 ：疲勞，頭痛，頭暈 循環(huán)系統(tǒng) ：肢端發(fā)冷，心動過緩，心悸 胃腸系統(tǒng) ：腹痛，惡心，嘔吐，腹瀉和便秘 少見 一般副作用 ：胸痛，體重增加 循環(huán)系統(tǒng) ：心力衰竭暫時惡化 神經(jīng)系統(tǒng) ：睡眠障礙，感覺異常 呼吸系統(tǒng) ：氣急，支氣管哮喘或有氣喘癥狀者可發(fā)生支氣管痙攣 罕見（ 一般副作用 ：多汗，脫發(fā)，味覺改變，可逆性性功能異常 血液系統(tǒng) ：血小板減少 循環(huán)系統(tǒng) ：房室傳導時間延長，心律失常，水腫，暈厥 神經(jīng)系統(tǒng) ：夢魘，抑郁，記憶力損害，精神錯亂，神經(jīng)質(zhì)，焦慮，幻覺 皮膚 ：皮膚過敏反應，銀屑病加重，光過敏 肝 ：轉(zhuǎn)氨酶升高 眼 ：視覺損害，眼干和/或眼刺激 耳 ：耳鳴 偶有關(guān)節(jié)痛、肝炎、肌肉疼痛性痙攣、口干、結(jié)膜炎樣癥狀、鼻炎和注意力損害以及在伴有血管疾病的患者中出現(xiàn)壞疽的病例報道。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期使用β-受體阻滯劑可引起胎兒各種問題，包括胎兒發(fā)育遲緩。β-受體阻滯劑對胎兒和新生兒可產(chǎn)生不利影響，尤其是心動過緩，因此在妊娠或分娩期間不宜使用。兒童用藥：兒童使用本品的經(jīng)驗有限。老年用藥：老年人藥代動力學與年輕人相比無明顯改變，因而老年患者用量無需調(diào)整。

孕婦及哺乳期婦女用藥：）2.以下患者原則上禁止給藥，但如有必要可慎重給藥：腎功能相關(guān)的臨床檢查值異常的患者，只限于判斷本藥與貝特類藥物在臨床上不得不合并用藥的情況（易引起橫紋肌溶解癥）。（參照【藥物相互作用】）【注意事項】詳見說明書?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】1.孕婦或可能妊娠的婦女禁止給藥。[關(guān)于妊娠中給藥安全性還未得到證實。動物實驗(大鼠) 的圍產(chǎn)期和哺乳期給藥試驗(1mg/kg以上) 中，雌性動物在分娩前后出現(xiàn)死亡。另外在兔的器官形成期給藥試驗(0.3mg/kg'以上) 中也發(fā)現(xiàn)雌性動物的死亡。給子大鼠大量的其他HMG-COA還原酶抑制劑時有出現(xiàn)胎兒骨骼畸形的報告。還有人類在妊娠3個月內(nèi)服用了其他的HMG-CoA還原酶抑制劑后出現(xiàn)了胎兒先天性畸形的報告]2.哺乳期的婦女禁止使用。[動物實驗（大鼠）發(fā)相會向乳汁轉(zhuǎn)移。]兒童用藥：兒童用藥的安全性尚未得到證實(沒有使用經(jīng)驗)。老年用藥：一般的高齡患者都生理功能下降，如發(fā)現(xiàn)不良反應應則注意減量使用（有易出現(xiàn)橫紋肌溶解癥的報告）。

腎功能損害 腎功能對本品清除率無明顯影響，因此腎功能損害患者無需調(diào)整劑量。 肝功能損害 通常肝硬化患者所用美托洛爾的劑量與肝功能正常者相同。僅在肝功能非常嚴重損害（如旁路手術(shù)患者）時才需考慮減少劑量。 接受β受體阻滯劑治療的患者不可靜脈給予維拉帕米。 美托洛爾可能使外周血管循環(huán)障礙疾病的癥狀如間歇性跛行加重。對嚴重的腎功能損害、伴代謝性酸中毒的嚴重急癥，及合用洋地黃時，必須慎重。 在沒有伴隨治療的情況下，本品不可用于潛在的或有癥狀的心功能不全的患者。患變異型(Prinzmetal氏)心絞痛的患者，在使用β受體阻滯劑后可能會由于α受體介導的冠狀血管收縮而導致心絞痛發(fā)作的頻度和程度加重。因此，非選擇性β受體阻滯劑不能用于此類患者。選擇性β1受體阻滯劑在使用時也必須慎重。 對支氣管哮喘或其他慢性阻塞性肺病患者，應同時給予足夠的擴支氣管治療，β2受體激動劑的劑量可能需要增加。 美托洛爾的治療對糖代謝的影響或掩蓋低血糖的危險低于非選擇性β受體阻滯劑。 在罕見的情況下，原有的中度房室傳導異?？赡芗又兀赡軐е路渴易铚?。 β受體阻滯劑的治療可能會妨礙對過敏反應的治療，常規(guī)劑量的腎上腺素治療并不總能

1. 肝功能異常者慎用；2. 肌病或肌酸激酶升高患者慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女禁用；4. 與環(huán)孢素等藥物合用時需注意相互作用；5. 定期監(jiān)測肝功能和肌酸激酶水平。