卡托普利片

普伐他汀鈉片

本品主要成份為卡托普利。

本品主要成份為：普伐他汀鈉?；瘜W名稱：{1S-[1α（βS*，δS*），2α，6α，8β（R*），8aα]}-1,2,6,7,8,8a-六氫-β,δ,6-三羥-2-甲基-8-（2-甲基-1-氧丁氧基）-1-萘庚酸單鈉鹽 。分子式：C23H35NaO7分子量：446.52

常州制藥廠有限公司

上?，F代制藥股份有限公司

國藥準字H32023731

國藥準字H20050456

用于治療高血壓和心力衰竭。

高脂血癥、家族性高膽固醇血癥。

視病情或個體差異而定。本品宜在醫(yī)師指導或監(jiān)護下服用，給藥劑量須遵循個體化原則，按療效予以調整。1.成人常用量：(1)高血壓，口服，1次12.5mg，每日2-3次，按需要1-2周內增至50mg，每日2-3次。療效不滿意可加用其他降壓藥。(2)心力衰竭，開始1次口服12.5mg，每日2-3次，必要時逐漸增至50mg，每日2-3次。若需進一步加量，宜觀察療效2周再考慮；對近期大量服用利尿劑，處于低鈉/低血容量，而血壓正?；蚱突颊?，初始劑量6.25mg每日3次，以后通過測試逐步增加至常用量。2.小兒常用量：降壓或治療心力衰竭，按體重0.3mg/kg，每日3次，必要時每隔8-24小時增加0.3mg/kg，求得最低有效量。

成人初始劑量為10～20mg(1-2片)，一日一次，臨睡前服用。應隨年齡及癥狀適宜增減，一日最高劑量為40mg。

1.較常見的有：(1)皮疹，可能伴有瘙癢和發(fā)熱，常發(fā)生于治療4周內，呈斑丘疹或蕁麻疹，減量、停藥或給抗組胺藥后消失，7%～10%伴嗜酸性細胞增多或抗核抗體陽性。(2)心悸，心動過速，胸痛。(3)咳嗽。(4)味覺遲鈍。2.較少見的有：(1)蛋白尿，常發(fā)生于治療開始8個月內，其中1/4出現腎病綜合癥，但蛋白尿在6個月內漸減少，療程不受影響。(2)眩暈、頭痛、昏厥。由低血壓引起，尤其在缺鈉或血容量不足時。(3)血管性水腫，見于面部及四肢，也可引起舌、聲門或喉血管性水腫，應予警惕。(4)心率快而不齊。(5)面部潮紅或蒼白。3.少見的有：白細胞與粒細胞減少，有發(fā)熱、寒戰(zhàn)，白細胞減少與劑量相關，治療開始后3～12周出現，以10～30天最顯著，停藥后持續(xù)2周。伴有腎衰者應加強警惕，同服別嘌呤醇可增加此種危險。

總病例11224例中，329例（2.93%，本項包括不能計算發(fā)生率的副作用）出現副作用（包括臨床檢驗值異常），主要有皮疹（0.11%）、腹瀉（0.08%）、胃部不適感（0.07%）等。 發(fā)生率不詳的重大不良反應 橫紋肌溶解癥：出現肌肉痛、乏力感、CPK上升、血中及尿中肌紅蛋白上升為特征的橫紋肌溶解癥，隨之引起急性腎功能衰竭等嚴重腎損害，若出現此類癥狀就立即停藥。 肝功能障礙：可能出現伴有黃疸、顯著AST及ALT上升等肝功能障礙，故應注意觀察，此種情況應立即停藥并給予適當處理。 血小板減少：可能出現血小板減少，故應注意觀察，并采取適當的處理準備。（有伴有紫癜和皮下出血癥的血小板減少報告）。 肌?。河谐霈F肌病的報告。 周圍神經障礙：有出現周圍神經障礙的報告。 過敏癥狀：有出現狼瘡樣綜合征、血管炎等過敏癥狀的報告。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1．本品能通過胎盤，可危害胎兒，檢出懷孕應立即停用本品。2．本品可排入乳汁，其濃度約為母體血藥濃度的1%，故授乳婦女應用必須權衡利弊。兒童用藥：曾有報告本品用于嬰兒可引起血壓過度與持久降低伴少尿與抽搐，故應用本品僅限于其他降壓治療無效者。老年用藥：老年人對降壓作用敏感，應用本品須酌減劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.尚未確立妊娠期用藥的安全性，因此孕婦或可能妊娠的婦女，僅在治療的益處大于風險時方可給藥。2.哺乳期婦女避免用藥，不得已給藥時，應停止哺乳。兒童用藥：兒童注意事項： 尚未確立小兒用藥的安全性。老年用藥：老年患者應考慮高齡引起腎功能降低的可能，應定期檢查腎功能，觀察患者癥狀，慎重給藥。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 腎功能不全患者需調整劑量；3. 可能引起低血壓，應監(jiān)測血壓；4. 可能引起高鉀血癥，應監(jiān)測血鉀水平；5. 與某些藥物有相互作用，使用前咨詢醫(yī)生。

1. 肝腎功能不全患者慎用；2. 孕婦及哺乳期婦女禁用；3. 定期監(jiān)測肝功能；4. 避免與葡萄柚汁同服。