甲磺酸伊馬替尼片

非處方藥醫(yī)保乙類國產(chǎn)

通用名稱：甲磺酸伊馬替尼片

批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20143340

功能主治：?-用于治療費(fèi)城染色體陽性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急變期； ?-用于以下適應(yīng)癥的安全有效性信息主要來自國外研究資料。中國人群數(shù)據(jù)有限。 ?-用于治療成人復(fù)發(fā)的或難治的費(fèi)城染色體陽性的急性淋巴細(xì)胞白血病(Ph+ALL)。 ?-用于治療嗜酸細(xì)胞過多綜合癥(HES)和/或慢性嗜酸粒細(xì)胞白血病(CEL)伴有FIPlLl-PDGFRα融合激酶的成年患者。 ?-用于治療骨髓增生異常綜合癥/骨髓增生性疾病(MDS/MPD)伴有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重排的成年患者 ?-用于治療侵襲性系統(tǒng)性肥大細(xì)胞增生癥(ASM)，無D816V c-Kit基因突變或未知c-Kit基因突變的成人患者 ?-用于治療不能切除，復(fù)發(fā)的或發(fā)生轉(zhuǎn)移的隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	甲磺酸伊馬替尼片	依托泊苷膠囊
主要成分	本品活性成份為甲磺酸伊馬替尼。	拉司太特100、拉司太特50、拉司太特25在每一膠囊中分別含有足葉乙甙100mg，50mg，25mg，并含有添加物聚二醇，對(duì)羥基苯甲酸乙酯及對(duì)羥基苯甲酸丙酯。
生產(chǎn)企業(yè)	石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國藥準(zhǔn)字H20143340	H20110256
說明
作用與功效	?-用于治療費(fèi)城染色體陽性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急變期； ?-用于以下適應(yīng)癥的安全有效性信息主要來自國外研究資料。中國人群數(shù)據(jù)有限。 ?-用于治療成人復(fù)發(fā)的或難治的費(fèi)城染色體陽性的急性淋巴細(xì)胞白血病(Ph+ALL)。 ?-用于治療嗜酸細(xì)胞過多綜合癥(HES)和/或慢性嗜酸粒細(xì)胞白血病(CEL)伴有FIPlLl-PDGFRα融合激酶的成年患者。 ?-用于治療骨髓增生異常綜合癥/骨髓增生性疾病(MDS/MPD)伴有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重排的成年患者 ?-用于治療侵襲性系統(tǒng)性肥大細(xì)胞增生癥(ASM)，無D816V c-Kit基因突變或未知c-Kit基因突變的成人患者 ?-用于治療不能切除，復(fù)發(fā)的或發(fā)生轉(zhuǎn)移的隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)。	小細(xì)胞肺癌、惡性淋巴瘤、急性白血病、睪丸腫瘤、膀胱癌、絨癌等。
用法用量	。主要來自國外兒童研究數(shù)據(jù)，中國兒童人群用藥安全有效性數(shù)據(jù)有限。尚無3歲以下兒童...	本藥為劇毒藥物，一定要在醫(yī)生指導(dǎo)下服用。一般成人每日175～200mg，連續(xù)服用5天，停藥3周，或每日50～75mg，連續(xù)服用21天，停藥一周為一個(gè)療程。每一個(gè)療程約1000mg，可連續(xù)2～3個(gè)療程。藥量及療程根據(jù)病情和癥狀的嚴(yán)重性適當(dāng)增減。
副作用	詳見說明書。	骨髓機(jī)能障礙，對(duì)本劑嚴(yán)重過敏者。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：動(dòng)物研究表明本藥存在生殖毒性(見毒理研究的生殖毒性部分)。目前尚缺乏孕婦使用伊馬替尼的資料，對(duì)胎兒可能的毒性目前不詳。除非確有必要，否則妊娠期間不宜應(yīng)用。如妊娠期間服用甲磺酸伊馬替尼，必須告知其對(duì)胎兒可能的危害。育齡期婦女在服用甲磺酸伊馬替尼期間應(yīng)建議其同時(shí)進(jìn)行有效的避孕。哺乳：伊馬替尼和其代謝產(chǎn)物能分泌入人的乳汁中。伊馬替尼和其代謝產(chǎn)物在乳汁血漿中的濃度比分別為0.5和0.9，說明代謝物進(jìn)入乳汁中的比例更高。根據(jù)伊馬替尼和其代謝產(chǎn)物合并濃度以及嬰兒每日乳汁的最大攝入量，嬰兒	兒童注意事項(xiàng)：特別注意副作用，應(yīng)慎重。妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明有致畸出現(xiàn)，因此妊娠婦女或有妊娠可能的婦女最好不用本藥。因藥物可進(jìn)入乳汁中，哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。老人注意事項(xiàng)：因生理機(jī)能減退，應(yīng)注意用藥間歇及劑量。
藥理作用	詳見說明書。	本品為細(xì)胞周期特異性抗腫瘤藥物，作用于DNA拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅱ，形成藥物-酶-DNA穩(wěn)定的可逆性復(fù)合物，阻礙DNA修復(fù)。實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)這復(fù)合物可隨藥物的清除而逆轉(zhuǎn)，使損傷的DNA得到修復(fù)，降低了細(xì)胞毒作用。因此，延長藥物的給藥時(shí)間，可能提高抗腫瘤活性。
注意事項(xiàng)	詳見說明書。	本藥可引起骨髓機(jī)能抑制，應(yīng)經(jīng)常進(jìn)行血液，肝腎功能檢查，隨時(shí)調(diào)節(jié)藥物劑量或停藥。因長期服用有呈遷延性傾向，應(yīng)慎重給藥。對(duì)兒童及生殖年齡的患者給藥時(shí)，應(yīng)考慮到對(duì)性腺的影響。由于本藥主要通過肝臟器排泄，所以有肝腎功能障礙及老年人應(yīng)慎用本藥。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。