甲磺酸伊馬替尼片

非處方藥醫(yī)保乙類國產(chǎn)

通用名稱：甲磺酸伊馬替尼片

批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20143340

功能主治：?-用于治療費(fèi)城染色體陽性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急變期； ?-用于以下適應(yīng)癥的安全有效性信息主要來自國外研究資料。中國人群數(shù)據(jù)有限。 ?-用于治療成人復(fù)發(fā)的或難治的費(fèi)城染色體陽性的急性淋巴細(xì)胞白血病(Ph+ALL)。 ?-用于治療嗜酸細(xì)胞過多綜合癥(HES)和/或慢性嗜酸粒細(xì)胞白血病(CEL)伴有FIPlLl-PDGFRα融合激酶的成年患者。 ?-用于治療骨髓增生異常綜合癥/骨髓增生性疾病(MDS/MPD)伴有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重排的成年患者 ?-用于治療侵襲性系統(tǒng)性肥大細(xì)胞增生癥(ASM)，無D816V c-Kit基因突變或未知c-Kit基因突變的成人患者 ?-用于治療不能切除，復(fù)發(fā)的或發(fā)生轉(zhuǎn)移的隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	甲磺酸伊馬替尼片	注射用鹽酸尼莫司汀
主要成分	本品活性成份為甲磺酸伊馬替尼。	鹽酸尼莫司汀.
生產(chǎn)企業(yè)	石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司	哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國藥準(zhǔn)字H20143340	國藥準(zhǔn)字H20059604
說明
作用與功效	?-用于治療費(fèi)城染色體陽性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急變期； ?-用于以下適應(yīng)癥的安全有效性信息主要來自國外研究資料。中國人群數(shù)據(jù)有限。 ?-用于治療成人復(fù)發(fā)的或難治的費(fèi)城染色體陽性的急性淋巴細(xì)胞白血病(Ph+ALL)。 ?-用于治療嗜酸細(xì)胞過多綜合癥(HES)和/或慢性嗜酸粒細(xì)胞白血病(CEL)伴有FIPlLl-PDGFRα融合激酶的成年患者。 ?-用于治療骨髓增生異常綜合癥/骨髓增生性疾病(MDS/MPD)伴有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重排的成年患者 ?-用于治療侵襲性系統(tǒng)性肥大細(xì)胞增生癥(ASM)，無D816V c-Kit基因突變或未知c-Kit基因突變的成人患者 ?-用于治療不能切除，復(fù)發(fā)的或發(fā)生轉(zhuǎn)移的隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)。	緩解下述疾患的自覺癥狀及體征：腦頸部癌、腦瘤、肺癌、消化道癌（胃癌、結(jié)腸/直腸癌、食管癌），惡性淋巴瘤和白血病等。
用法用量	。主要來自國外兒童研究數(shù)據(jù)，中國兒童人群用藥安全有效性數(shù)據(jù)有限。尚無3歲以下兒童...	常用劑量：2-3mg/kg體重/次，用時(shí)以注射用水溶解（5mg/ml），靜注。其后根據(jù)周圍血象停藥4-6周，或2mg/kg體重/次，靜脈給藥，隔1周再給一次，2-3周后，其后根據(jù)周圍血象停藥4-6周。。本品配制成溶液后應(yīng)立即使用。
副作用	詳見說明書。	下述患者慎重用藥: 1肝功能損害患者。 2腎功能損害患者。 3合并感染的患者。 4水豆患者（有時(shí)出現(xiàn)致死性全身障礙）。副作用:詳見相關(guān)醫(yī)學(xué)資料。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：動(dòng)物研究表明本藥存在生殖毒性(見毒理研究的生殖毒性部分)。目前尚缺乏孕婦使用伊馬替尼的資料，對(duì)胎兒可能的毒性目前不詳。除非確有必要，否則妊娠期間不宜應(yīng)用。如妊娠期間服用甲磺酸伊馬替尼，必須告知其對(duì)胎兒可能的危害。育齡期婦女在服用甲磺酸伊馬替尼期間應(yīng)建議其同時(shí)進(jìn)行有效的避孕。哺乳：伊馬替尼和其代謝產(chǎn)物能分泌入人的乳汁中。伊馬替尼和其代謝產(chǎn)物在乳汁血漿中的濃度比分別為0.5和0.9，說明代謝物進(jìn)入乳汁中的比例更高。根據(jù)伊馬替尼和其代謝產(chǎn)物合并濃度以及嬰兒每日乳汁的最大攝入量，嬰兒	兒童注意事項(xiàng)：小兒因代謝系統(tǒng)尚未成熟，易出現(xiàn)不良反應(yīng)(如白細(xì)胞減少)，故應(yīng)注意觀察，慎重給藥。妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 1.據(jù)報(bào)道，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)有致畸作用，因此孕婦或可能妊娠的婦女禁用。 2.尚未確立哺乳期用藥的安全性，故哺乳期婦女用藥時(shí)，應(yīng)停止哺乳。老人注意事項(xiàng)：通常，高齡者生理功能降低，故應(yīng)減量并注意觀察。
藥理作用	詳見說明書。	1抗腫瘤作用: （1）對(duì)小鼠白血病L-1210顯示很高的抗腫瘤活性。（2）對(duì)小鼠移植腫瘤具有很廣的抗腫瘤譜。對(duì)淋巴細(xì)胞白血病L1210，粒細(xì)胞白血病C-1498，漿細(xì)胞瘤X-5563（腹水型），歐利希氏腹水癌，硬膜肉瘤MS-147顯示卓越效果。（3）本劑對(duì)淋巴細(xì)胞白血病L1210及甲基膽蒽誘發(fā)惡性神經(jīng)膠質(zhì)瘤細(xì)胞的腦內(nèi)移植小鼠，有延命效果。 2作用機(jī)制:主要作用機(jī)制是使細(xì)胞內(nèi)DNA烷化而使DNA低分子化，抑制DNA合成。
注意事項(xiàng)	詳見說明書。	1.不得用于皮下或肌肉注射。 2.靜脈用藥時(shí)，若藥液漏于血管外，則有時(shí)會(huì)引起注射部位硬結(jié)，壞死，故慎重注射以免藥液漏于血管外。 3.本品遇光易分解，水溶液不穩(wěn)定，溶解后應(yīng)速使用。 4.與他劑混合，有時(shí)會(huì)引起變化，故注意。一般注意：1.有時(shí)遲緩性骨髓功能抑制等嚴(yán)重副作用，給藥后至少六周應(yīng)每周進(jìn)行臨床檢驗(yàn)（如血液檢查、肝功能及腎功能檢察），充分觀察患者癥狀。若發(fā)現(xiàn)異常，應(yīng)減少用量或停藥等適切處置。另外，長期用藥會(huì)加重副作用呈遷延性推移，因此慎重用藥。2.充分注意感染疾患，出血傾向的出現(xiàn)及惡化。3.小兒用藥應(yīng)慎