甲磺酸伊馬替尼片

非處方藥醫(yī)保乙類國產(chǎn)

通用名稱：甲磺酸伊馬替尼片

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20143340

功能主治：?-用于治療費(fèi)城染色體陽性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急變期； ?-用于以下適應(yīng)癥的安全有效性信息主要來自國外研究資料。中國人群數(shù)據(jù)有限。 ?-用于治療成人復(fù)發(fā)的或難治的費(fèi)城染色體陽性的急性淋巴細(xì)胞白血病(Ph+ALL)。 ?-用于治療嗜酸細(xì)胞過多綜合癥(HES)和/或慢性嗜酸粒細(xì)胞白血病(CEL)伴有FIPlLl-PDGFRα融合激酶的成年患者。 ?-用于治療骨髓增生異常綜合癥/骨髓增生性疾病(MDS/MPD)伴有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重排的成年患者 ?-用于治療侵襲性系統(tǒng)性肥大細(xì)胞增生癥(ASM)，無D816V c-Kit基因突變或未知c-Kit基因突變的成人患者 ?-用于治療不能切除，復(fù)發(fā)的或發(fā)生轉(zhuǎn)移的隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	甲磺酸伊馬替尼片	楓苓合劑
主要成分	本品活性成份為甲磺酸伊馬替尼。	木鱉子、大風(fēng)子、穿山甲、大黃、甘草。
生產(chǎn)企業(yè)	石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司	上海百棵藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)文號	國藥準(zhǔn)字H20143340	國藥準(zhǔn)字Z20053611
說明
作用與功效	?-用于治療費(fèi)城染色體陽性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急變期； ?-用于以下適應(yīng)癥的安全有效性信息主要來自國外研究資料。中國人群數(shù)據(jù)有限。 ?-用于治療成人復(fù)發(fā)的或難治的費(fèi)城染色體陽性的急性淋巴細(xì)胞白血病(Ph+ALL)。 ?-用于治療嗜酸細(xì)胞過多綜合癥(HES)和/或慢性嗜酸粒細(xì)胞白血病(CEL)伴有FIPlLl-PDGFRα融合激酶的成年患者。 ?-用于治療骨髓增生異常綜合癥/骨髓增生性疾病(MDS/MPD)伴有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重排的成年患者 ?-用于治療侵襲性系統(tǒng)性肥大細(xì)胞增生癥(ASM)，無D816V c-Kit基因突變或未知c-Kit基因突變的成人患者 ?-用于治療不能切除，復(fù)發(fā)的或發(fā)生轉(zhuǎn)移的隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)。	風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、骨關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、肩周炎、頸椎病、腰椎間盤突出癥。
用法用量	。主要來自國外兒童研究數(shù)據(jù)，中國兒童人群用藥安全有效性數(shù)據(jù)有限。尚無3歲以下兒童...	楓苓合劑的指導(dǎo)服用劑量： 1.中晚期癌癥患者：每次15毫升，每日3次，病情嚴(yán)重可適當(dāng)增量。 2.用于配合放化療治療：每次15毫升，每日2次。 3.用于手術(shù)、放化療結(jié)束后半年內(nèi)：每次15毫升，每日2次。 4.用于康復(fù)期患者：每次10毫升，每日2次。
副作用	詳見說明書。	尚不明確。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：動物研究表明本藥存在生殖毒性(見毒理研究的生殖毒性部分)。目前尚缺乏孕婦使用伊馬替尼的資料，對胎兒可能的毒性目前不詳。除非確有必要，否則妊娠期間不宜應(yīng)用。如妊娠期間服用甲磺酸伊馬替尼，必須告知其對胎兒可能的危害。育齡期婦女在服用甲磺酸伊馬替尼期間應(yīng)建議其同時進(jìn)行有效的避孕。哺乳：伊馬替尼和其代謝產(chǎn)物能分泌入人的乳汁中。伊馬替尼和其代謝產(chǎn)物在乳汁血漿中的濃度比分別為0.5和0.9，說明代謝物進(jìn)入乳汁中的比例更高。根據(jù)伊馬替尼和其代謝產(chǎn)物合并濃度以及嬰兒每日乳汁的最大攝入量，嬰兒
藥理作用	詳見說明書。
注意事項(xiàng)	詳見說明書。	1.因楓苓合劑采用水醇雙提工藝，藥液中含有微量的酒精（含醇量6-8%），如患者對酒精過敏，可在服用前在藥劑中加少許溫開水或用開水將裝在量杯中的藥劑燙熱，使酒精揮發(fā)后服用。 2.如天氣寒冷，為避免冰冷的藥劑對患者胃部產(chǎn)生不良刺激，患者可將藥劑裝在量杯中溫?zé)岷蠓谩?