甲磺酸伊馬替尼片

非處方藥醫(yī)保乙類國(guó)產(chǎn)

通用名稱：甲磺酸伊馬替尼片

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20143340

功能主治：?-用于治療費(fèi)城染色體陽(yáng)性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急變期； ?-用于以下適應(yīng)癥的安全有效性信息主要來(lái)自國(guó)外研究資料。中國(guó)人群數(shù)據(jù)有限。 ?-用于治療成人復(fù)發(fā)的或難治的費(fèi)城染色體陽(yáng)性的急性淋巴細(xì)胞白血病(Ph+ALL)。 ?-用于治療嗜酸細(xì)胞過多綜合癥(HES)和/或慢性嗜酸粒細(xì)胞白血病(CEL)伴有FIPlLl-PDGFRα融合激酶的成年患者。 ?-用于治療骨髓增生異常綜合癥/骨髓增生性疾病(MDS/MPD)伴有血小板衍生生長(zhǎng)因子受體(PDGFR)基因重排的成年患者 ?-用于治療侵襲性系統(tǒng)性肥大細(xì)胞增生癥(ASM)，無(wú)D816V c-Kit基因突變或未知c-Kit基因突變的成人患者 ?-用于治療不能切除，復(fù)發(fā)的或發(fā)生轉(zhuǎn)移的隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	甲磺酸伊馬替尼片	枸櫞酸他莫昔芬片
主要成分	本品活性成份為甲磺酸伊馬替尼。	枸櫞酸他莫昔芬。
生產(chǎn)企業(yè)	石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司	福安藥業(yè)集團(tuán)寧波天衡制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H20143340	國(guó)藥準(zhǔn)字H33021583
說明
作用與功效	?-用于治療費(fèi)城染色體陽(yáng)性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急變期； ?-用于以下適應(yīng)癥的安全有效性信息主要來(lái)自國(guó)外研究資料。中國(guó)人群數(shù)據(jù)有限。 ?-用于治療成人復(fù)發(fā)的或難治的費(fèi)城染色體陽(yáng)性的急性淋巴細(xì)胞白血病(Ph+ALL)。 ?-用于治療嗜酸細(xì)胞過多綜合癥(HES)和/或慢性嗜酸粒細(xì)胞白血病(CEL)伴有FIPlLl-PDGFRα融合激酶的成年患者。 ?-用于治療骨髓增生異常綜合癥/骨髓增生性疾病(MDS/MPD)伴有血小板衍生生長(zhǎng)因子受體(PDGFR)基因重排的成年患者 ?-用于治療侵襲性系統(tǒng)性肥大細(xì)胞增生癥(ASM)，無(wú)D816V c-Kit基因突變或未知c-Kit基因突變的成人患者 ?-用于治療不能切除，復(fù)發(fā)的或發(fā)生轉(zhuǎn)移的隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)。	主要用于晚期乳癌或手術(shù)后經(jīng)放療、化療仍不能控制者。
用法用量	。主要來(lái)自國(guó)外兒童研究數(shù)據(jù)，中國(guó)兒童人群用藥安全有效性數(shù)據(jù)有限。尚無(wú)3歲以下兒童...	口服。一次15.2～30.4mg，一日2次，或遵醫(yī)囑。
副作用	詳見說明書。	有眼底疾病者禁用。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：動(dòng)物研究表明本藥存在生殖毒性(見毒理研究的生殖毒性部分)。目前尚缺乏孕婦使用伊馬替尼的資料，對(duì)胎兒可能的毒性目前不詳。除非確有必要，否則妊娠期間不宜應(yīng)用。如妊娠期間服用甲磺酸伊馬替尼，必須告知其對(duì)胎兒可能的危害。育齡期婦女在服用甲磺酸伊馬替尼期間應(yīng)建議其同時(shí)進(jìn)行有效的避孕。哺乳：伊馬替尼和其代謝產(chǎn)物能分泌入人的乳汁中。伊馬替尼和其代謝產(chǎn)物在乳汁血漿中的濃度比分別為0.5和0.9，說明代謝物進(jìn)入乳汁中的比例更高。根據(jù)伊馬替尼和其代謝產(chǎn)物合并濃度以及嬰兒每日乳汁的最大攝入量，嬰兒
藥理作用	詳見說明書。	偶見血壓上升，陰道出血并有惡心、嘔吐、食欲不振、腹瀉、暫時(shí)性白細(xì)胞、血小板減少等。
注意事項(xiàng)	詳見說明書。	1.孕婦及有妊娠可能的婦女忌用。 2.白血球、血小板減少者慎用。 3.高劑量長(zhǎng)期服用一年以上，會(huì)導(dǎo)致視網(wǎng)膜疾患。