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甲磺酸伊馬替尼片
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甲磺酸伊馬替尼片

非處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:甲磺酸伊馬替尼片

批準文號:國藥準字H20143340

生產(chǎn)企業(yè): 石藥集團歐意藥業(yè)有限公司

功能主治:?-用于治療費城染色體陽性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急變期; ?-用于以下適應癥的安全有效性信息主要來自國外研究資料。中國人群數(shù)據(jù)有限。 ?-用于治療成人復發(fā)的或難治的費城染色體陽性的急性淋巴細胞白血病(Ph+ALL)。 ?-用于治療嗜酸細胞過多綜合癥(HES)和/或慢性嗜酸粒細胞白血病(CEL)伴有FIPlLl-PDGFRα融合激酶的成年患者。 ?-用于治療骨髓增生異常綜合癥/骨髓增生性疾病(MDS/MPD)伴有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重排的成年患者 ?-用于治療侵襲性系統(tǒng)性肥大細胞增生癥(ASM),無D816V c-Kit基因突變或未知c-Kit基因突變的成人患者 ?-用于治療不能切除,復發(fā)的或發(fā)生轉(zhuǎn)移的隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
甲磺酸伊馬替尼片
甲磺酸伊馬替尼片
磷酸雌莫司汀膠囊
磷酸雌莫司汀膠囊
主要成分

本品活性成份為甲磺酸伊馬替尼。

每粒膠囊含:相當于磷酸雌莫司汀140mg的雌司汀磷酸二鈉鹽,十二烷基硫酸鈉,滑石粉,硬脂酸鎂,無水膠態(tài)二氯化硅。

生產(chǎn)企業(yè)

石藥集團歐意藥業(yè)有限公司

Pfizer Italia Srl

批準文號

國藥準字H20143340

H20120537

說明
作用與功效

?-用于治療費城染色體陽性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急變期; ?-用于以下適應癥的安全有效性信息主要來自國外研究資料。中國人群數(shù)據(jù)有限。 ?-用于治療成人復發(fā)的或難治的費城染色體陽性的急性淋巴細胞白血病(Ph+ALL)。 ?-用于治療嗜酸細胞過多綜合癥(HES)和/或慢性嗜酸粒細胞白血病(CEL)伴有FIPlLl-PDGFRα融合激酶的成年患者。 ?-用于治療骨髓增生異常綜合癥/骨髓增生性疾病(MDS/MPD)伴有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重排的成年患者 ?-用于治療侵襲性系統(tǒng)性肥大細胞增生癥(ASM),無D816V c-Kit基因突變或未知c-Kit基因突變的成人患者 ?-用于治療不能切除,復發(fā)的或發(fā)生轉(zhuǎn)移的隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)。

晚期前列腺癌,尤其為激素難治性前列腺癌,對于預后因素顯示對單純激素療法療效差的患者,可作為一線治療。

用法用量

。主要來自國外兒童研究數(shù)據(jù),中國兒童人群用藥安全有效性數(shù)據(jù)有限。尚無3歲以下兒童...

本品應在有經(jīng)驗的醫(yī)生指導下給藥。劑量范圍為每公斤體重7-14mg(每日4-8粒膠...

副作用

詳見說明書。

1、最常見的不良反應包括男子女性化乳房和陽痿;惡心/嘔吐;體液潴留/水腫。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:動物研究表明本藥存在生殖毒性(見毒理研究的生殖毒性部分)。目前尚缺乏孕婦使用伊馬替尼的資料,對胎兒可能的毒性目前不詳。除非確有必要,否則妊娠期間不宜應用。如妊娠期間服用甲磺酸伊馬替尼,必須告知其對胎兒可能的危害。育齡期婦女在服用甲磺酸伊馬替尼期間應建議其同時進行有效的避孕。 哺乳:伊馬替尼和其代謝產(chǎn)物能分泌入人的乳汁中。伊馬替尼和其代謝產(chǎn)物在乳汁血漿中的濃度比分別為0.5和0.9,說明代謝物進入乳汁中的比例更高。根據(jù)伊馬替尼和其代謝產(chǎn)物合并濃度以及嬰兒每日乳汁的最大攝入量,嬰兒

藥理作用

詳見說明書。

磷酸雌莫司汀是具有雙重作用機制的抗前列腺癌的藥物,對治療晚期前列腺癌有效。其整個分子為抗有絲分裂劑,氨基甲酸酯水解后,代謝物介導釋放的雌激素發(fā)揮抗促性腺激素作用。輕度的臨床副反應是由于雌莫司汀與腫瘤組織中的蛋白質(zhì)結(jié)合,導致藥物在靶部位積聚。磷酸雌莫司汀還具有輕微的雌激素和抗性腺激素性質(zhì)。通常治療劑量下本品幾乎不會產(chǎn)生骨髓抑制。本品對既往沒有接受藥物治療的病人和對常規(guī)激素治療無效的病人均有效。

注意事項

詳見說明書。

1、已知雌二醇及氮芥均能致突變,故正在進行治療的男性應采取避孕措施。磷酸雌莫司汀膠囊應慎用于具有血栓性靜脈炎、血栓形成或血栓栓塞病史的患者,尤其是與雌激素治療相關(guān)時。也應慎用于有腦血管及冠狀動脈疾病的患者。

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