醋酸甲地孕酮片

注射用羥基喜樹(shù)堿

本品主要成份為醋酸甲地孕酮。

羥喜樹(shù)堿。

上海信誼天平藥業(yè)有限公司

費(fèi)森尤斯卡比(武漢)醫(yī)藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20053712

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030314

用于激素依賴性腫瘤的姑息治療，包括子宮內(nèi)膜癌和乳腺癌。

抗腫瘤藥，適用于原發(fā)性肝癌、胃癌、膀胱癌、直腸癌、非小細(xì)胞肺癌、頭頸部上皮癌、白血病等惡性腫瘤。

口服，須遵醫(yī)囑用藥。 用量：1.乳腺癌，每天1片（160mg），一次或分次口服用...

原發(fā)性肝癌：靜脈注射，一日4-6mg，用0.9%氯化鈉注射液20ml溶解后，緩緩注射，或遵醫(yī)囑。肝動(dòng)脈給藥，用4mg加0.9%氯化鈉注射液10ml灌注，每日一次，15-30天為一療程。胃癌：靜脈注射，一日4-6mg，用0.9%氯化鈉注射液20ml溶解后，緩緩注射，或遵醫(yī)囑。頭頸部上皮癌：靜脈注射，每日4-6mg，用0.9%氯化鈉注射液20ml溶解后，緩緩注射，或遵醫(yī)囑。膀胱癌：膀胱灌注后加高頻透熱100分鐘，劑量由10mg逐漸加到20mg每周二次，10-15次為一療程。直腸癌：腹壁下動(dòng)脈插管術(shù)，進(jìn)入25cm左右，相當(dāng)于腸系膜下的管分枝上方，以羥基喜樹(shù)堿6-8mg加入0.9%氯化鈉注射液500ml動(dòng)脈滴注，每日一次，15-20次為一療程。非小細(xì)胞肺癌：每日12mg/m2，，用0.9%氯化鈉注射液100ml溶解后，30分鐘內(nèi)恒速靜脈滴入，連續(xù)用藥5天。白血?。撼扇藙┝繛?-8mg/m2/日，加入0.9%氯化鈉注射液中靜脈滴注，連續(xù)給藥30天為一療程。

可能導(dǎo)致月經(jīng)不規(guī)律、乳房脹痛、體重增加、情緒波動(dòng)、頭痛、惡心、皮疹等副作用。

孕婦慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.由于在妊娠期頭四個(gè)月內(nèi)，應(yīng)用孕酮類藥物對(duì)胎兒具有潛在性傷害，故不應(yīng)推薦在妊娠期頭四個(gè)月內(nèi)應(yīng)用本品。 2.本品對(duì)于新生兒具有潛在的毒害作用，哺乳期的婦女在用藥期間應(yīng)停止哺乳。 兒童用藥：對(duì)于兒童的安全性和有效性尚未得到證明。 老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥理作用： 本品為孕激素，對(duì)激素依賴性腫瘤生長(zhǎng)有一定的抑制作用，其作用機(jī)理可能是通過(guò)抑制垂體促性腺激素的分泌，并影響雌激素的分泌；此外，本品還通過(guò)作用于雌激素受體，干擾其與雌激素的結(jié)合等作用，抑制腫瘤細(xì)胞的生長(zhǎng)。 毒理研究： 生殖毒性試驗(yàn)提示，高劑量的甲地孕酮對(duì)某些雄性大鼠胎兒有可逆性的雌性化作用。 據(jù)國(guó)外說(shuō)明書(shū)記載，本品給予雌性犬時(shí)間達(dá)7年，有增加良性和惡性乳腺腫瘤發(fā)生的現(xiàn)象，但是，在大鼠和猴的可比較性研究中并未發(fā)現(xiàn)此現(xiàn)象，對(duì)于犬和人之間腫瘤發(fā)生的相關(guān)性目前尚不清楚，所以在使用時(shí)，應(yīng)進(jìn)行利益和風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)價(jià)。

羥基喜樹(shù)堿的抗癌作用與抗代謝藥及烷化劑不同。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明：羥基喜樹(shù)堿作用于s期,為細(xì)胞周期特異性藥物,對(duì)s期的作用較g1和g2期明顯,對(duì)g0細(xì)胞無(wú)作用。在較高濃度時(shí)對(duì)核分裂有抑制作用,阻止細(xì)胞進(jìn)入分裂期。除此以外,近年來(lái)國(guó)外對(duì)喜樹(shù)堿類化合物所以如此重視,主要原因是發(fā)現(xiàn)了新的作用機(jī)制。羥基喜樹(shù)堿還可選擇性地抑制拓?fù)洚悩?gòu)酶（topoisomerases）,因而干擾dna的復(fù)制。這類藥物與其它常用的抗癌藥無(wú)交叉耐藥,因之對(duì)耐藥腫瘤有治療作用。

可能導(dǎo)致月經(jīng)不規(guī)律、乳房脹痛、體重增加、情緒波動(dòng)、頭痛、惡心、皮疹等副作用。

1.本品僅限用于0.9%氯化鈉注射液稀釋；孕婦慎用；用藥期間應(yīng)嚴(yán)格檢查血象。2.靜脈滴注時(shí)藥液切忌外溢，否則引起局部疼痛及炎癥。3.本品呈堿性，與其他藥物混合容易引起ph值改變，應(yīng)盡量避免其配伍使用。