醋酸甲地孕酮片

六甲蜜胺膠囊

本品主要成份為醋酸甲地孕酮。

本品主要成份六甲蜜胺。 化學(xué)名稱：2,4,6-三(二甲氨基)均三嗪。 分子式：C9H18N6 分子量：210.28

上海信誼天平藥業(yè)有限公司

通化茂祥制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20053712

國藥準(zhǔn)字H22022660

用于激素依賴性腫瘤的姑息治療，包括子宮內(nèi)膜癌和乳腺癌。

本品用于卵巢癌、SCLC、惡性淋巴瘤、子宮內(nèi)膜癌的聯(lián)合化療，對(duì)卵巢癌及 SCLC療效尤佳。

口服，須遵醫(yī)囑用藥。 用量：1.乳腺癌，每天1片（160mg），一次或分次口服用...

口服，按體重每日10～16mg/Kg，分四次服，21天為一療程或每日6～8mg/Kg，90日為一療程。聯(lián)合方案中，推薦總量為按體表面積150～200mg/m2，連用14天，耐受好。飯后1～1.5小時(shí)或睡前服用能減少胃腸道反應(yīng)。

可能導(dǎo)致月經(jīng)不規(guī)律、乳房脹痛、體重增加、情緒波動(dòng)、頭痛、惡心、皮疹等副作用。

對(duì)本品成分過敏者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.由于在妊娠期頭四個(gè)月內(nèi)，應(yīng)用孕酮類藥物對(duì)胎兒具有潛在性傷害，故不應(yīng)推薦在妊娠期頭四個(gè)月內(nèi)應(yīng)用本品。 2.本品對(duì)于新生兒具有潛在的毒害作用，哺乳期的婦女在用藥期間應(yīng)停止哺乳。 兒童用藥：對(duì)于兒童的安全性和有效性尚未得到證明。 老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥理作用： 本品為孕激素，對(duì)激素依賴性腫瘤生長有一定的抑制作用，其作用機(jī)理可能是通過抑制垂體促性腺激素的分泌，并影響雌激素的分泌；此外，本品還通過作用于雌激素受體，干擾其與雌激素的結(jié)合等作用，抑制腫瘤細(xì)胞的生長。 毒理研究： 生殖毒性試驗(yàn)提示，高劑量的甲地孕酮對(duì)某些雄性大鼠胎兒有可逆性的雌性化作用。 據(jù)國外說明書記載，本品給予雌性犬時(shí)間達(dá)7年，有增加良性和惡性乳腺腫瘤發(fā)生的現(xiàn)象，但是，在大鼠和猴的可比較性研究中并未發(fā)現(xiàn)此現(xiàn)象，對(duì)于犬和人之間腫瘤發(fā)生的相關(guān)性目前尚不清楚，所以在使用時(shí)，應(yīng)進(jìn)行利益和風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)價(jià)。

1.嚴(yán)重惡心嘔吐為劑量限制性毒性，骨髓抑制輕至中度，以白細(xì)胞降低為著，多發(fā)生于治療一周后，3～4周達(dá)最低點(diǎn)； 2.中樞或周圍神經(jīng)毒出現(xiàn)于長期服用后，為劑量限制性毒性，停藥4～5月可減輕或消失； 3.偶有脫發(fā)、膀胱炎、皮疹、瘙癢、體重減輕等

可能導(dǎo)致月經(jīng)不規(guī)律、乳房脹痛、體重增加、情緒波動(dòng)、頭痛、惡心、皮疹等副作用。

用藥期間應(yīng)定期查血象及肝功能嚴(yán)重骨髓抑制和神經(jīng)毒性患者忌用。