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醋酸甲地孕酮片
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醋酸甲地孕酮片

非處方藥 醫(yī)保甲類 國產(chǎn)

通用名稱:醋酸甲地孕酮片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20053712

生產(chǎn)企業(yè): 上海信誼天平藥業(yè)有限公司

功能主治:用于激素依賴性腫瘤的姑息治療,包括子宮內(nèi)膜癌和乳腺癌。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
醋酸甲地孕酮片
醋酸甲地孕酮片
依西美坦片
依西美坦片
主要成分

本品主要成份為醋酸甲地孕酮。

依西美坦。

生產(chǎn)企業(yè)

上海信誼天平藥業(yè)有限公司

海南通用同盟藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20053712

國藥準(zhǔn)字H20020010

說明
作用與功效

用于激素依賴性腫瘤的姑息治療,包括子宮內(nèi)膜癌和乳腺癌。

適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者。

用法用量

口服,須遵醫(yī)囑用藥。 用量:1.乳腺癌,每天1片(160mg),一次或分次口服用...

一次一片(25mg),一日一次,飯后口服。輕度中、腎功能不全者不需調(diào)整給藥劑量。

副作用

可能導(dǎo)致月經(jīng)不規(guī)律、乳房脹痛、體重增加、情緒波動、頭痛、惡心、皮疹等副作用。

本品的主要不良反應(yīng)有:惡心、口干、便秘、腹瀉、頭暈、失眠、皮疹、疲勞、發(fā)熱、浮腫、疼痛、嘔吐、腹痛、食欲增加、體重增加等。其次文獻(xiàn)報道還有高血壓、抑郁、焦慮、呼吸困難、咳嗽。其他還有淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)下降、肝功能指標(biāo)(如丙氨酸轉(zhuǎn)移酶等)異常等。在臨床試驗(yàn)中,只有3%的病人由于不良反應(yīng)終止治療,主要在依西美坦治療的前10周內(nèi),由于不良反應(yīng)在后期終止治療者不常見(0.3%)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.由于在妊娠期頭四個月內(nèi),應(yīng)用孕酮類藥物對胎兒具有潛在性傷害,故不應(yīng)推薦在妊娠期頭四個月內(nèi)應(yīng)用本品。 2.本品對于新生兒具有潛在的毒害作用,哺乳期的婦女在用藥期間應(yīng)停止哺乳。 兒童用藥:對于兒童的安全性和有效性尚未得到證明。 老年用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:禁用。 兒童用藥:禁用。 老年用藥:無特別的注意事項(xiàng)。

藥理作用

藥理作用: 本品為孕激素,對激素依賴性腫瘤生長有一定的抑制作用,其作用機(jī)理可能是通過抑制垂體促性腺激素的分泌,并影響雌激素的分泌;此外,本品還通過作用于雌激素受體,干擾其與雌激素的結(jié)合等作用,抑制腫瘤細(xì)胞的生長。 毒理研究: 生殖毒性試驗(yàn)提示,高劑量的甲地孕酮對某些雄性大鼠胎兒有可逆性的雌性化作用。 據(jù)國外說明書記載,本品給予雌性犬時間達(dá)7年,有增加良性和惡性乳腺腫瘤發(fā)生的現(xiàn)象,但是,在大鼠和猴的可比較性研究中并未發(fā)現(xiàn)此現(xiàn)象,對于犬和人之間腫瘤發(fā)生的相關(guān)性目前尚不清楚,所以在使用時,應(yīng)進(jìn)行利益和風(fēng)險的評價。

詳見說明書。

注意事項(xiàng)

可能導(dǎo)致月經(jīng)不規(guī)律、乳房脹痛、體重增加、情緒波動、頭痛、惡心、皮疹等副作用。

絕經(jīng)前的女性一般不用依西美坦片劑。依西美坦不可與雌激素類藥物連用,以免出現(xiàn)干擾作用。中、重度肝功能、腎功能不全者慎用。超量服用依西美坦可使其非致命性不良反應(yīng)增加。

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