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醋酸甲地孕酮片
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醋酸甲地孕酮片

非處方藥 醫(yī)保甲類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:醋酸甲地孕酮片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20053712

生產(chǎn)企業(yè): 上海信誼天平藥業(yè)有限公司

功能主治:用于激素依賴性腫瘤的姑息治療,包括子宮內(nèi)膜癌和乳腺癌。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
醋酸甲地孕酮片
醋酸甲地孕酮片
氟他胺片
氟他胺片
主要成分

本品主要成份為醋酸甲地孕酮。

本品主要成份為氟他胺。

生產(chǎn)企業(yè)

上海信誼天平藥業(yè)有限公司

江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20053712

國(guó)藥準(zhǔn)字H19990144

說(shuō)明
作用與功效

用于激素依賴性腫瘤的姑息治療,包括子宮內(nèi)膜癌和乳腺癌。

本品適用于以前未經(jīng)治療,或?qū)に乜刂漂煼o(wú)效或失效的晚期前列腺癌癥病人,它可被單獨(dú)使用 (睪丸切除或不切除) 或與促黃體生成激素釋放激素 (LHRH) 激動(dòng)劑合用。 作為治療局限性B2-C2 (T2b-T4) 型前列腺癌癥的一部分,本品也可縮小腫瘤體積和加強(qiáng)對(duì)腫瘤的控制以及延艮無(wú)病生存期。

用法用量

口服,須遵醫(yī)囑用藥。 用量:1.乳腺癌,每天1片(160mg),一次或分次口服用...

口服。 單一用藥或與LHRH激動(dòng)劑聯(lián)合用藥的推薦劑量為每日三次,間隔8小時(shí),每次...

副作用

可能導(dǎo)致月經(jīng)不規(guī)律、乳房脹痛、體重增加、情緒波動(dòng)、頭痛、惡心、皮疹等副作用。

詳見(jiàn)說(shuō)明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.由于在妊娠期頭四個(gè)月內(nèi),應(yīng)用孕酮類藥物對(duì)胎兒具有潛在性傷害,故不應(yīng)推薦在妊娠期頭四個(gè)月內(nèi)應(yīng)用本品。 2.本品對(duì)于新生兒具有潛在的毒害作用,哺乳期的婦女在用藥期間應(yīng)停止哺乳。 兒童用藥:對(duì)于兒童的安全性和有效性尚未得到證明。 老年用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品僅適用于男性患者,對(duì)孕婦及哺乳期婦女使用尚無(wú)研究。然而須想到孕婦服用本品危害胎兒餓可能性和藥物在乳汁中存在的可能性。 兒童用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 老年用藥:請(qǐng)參見(jiàn)

藥理作用

藥理作用: 本品為孕激素,對(duì)激素依賴性腫瘤生長(zhǎng)有一定的抑制作用,其作用機(jī)理可能是通過(guò)抑制垂體促性腺激素的分泌,并影響雌激素的分泌;此外,本品還通過(guò)作用于雌激素受體,干擾其與雌激素的結(jié)合等作用,抑制腫瘤細(xì)胞的生長(zhǎng)。 毒理研究: 生殖毒性試驗(yàn)提示,高劑量的甲地孕酮對(duì)某些雄性大鼠胎兒有可逆性的雌性化作用。 據(jù)國(guó)外說(shuō)明書記載,本品給予雌性犬時(shí)間達(dá)7年,有增加良性和惡性乳腺腫瘤發(fā)生的現(xiàn)象,但是,在大鼠和猴的可比較性研究中并未發(fā)現(xiàn)此現(xiàn)象,對(duì)于犬和人之間腫瘤發(fā)生的相關(guān)性目前尚不清楚,所以在使用時(shí),應(yīng)進(jìn)行利益和風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)價(jià)。

藥理作用:氟他胺為一種非類固醇的乙酰苯胺類口服抗雄性激素,能阻止雄性繼續(xù)在靶細(xì)胞的吸收和/或組織雄性激素與細(xì)胞核的結(jié)合,顯示強(qiáng)力的抗雄性激素作用。 毒理研究:本品經(jīng)Ames實(shí)驗(yàn)、DNA修復(fù)實(shí)驗(yàn)、體內(nèi)姐妹染色體互換或顯性致死因子分析,未證實(shí)具仃引起突變的傾向。對(duì)大鼠的長(zhǎng)期給藥實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)本品可產(chǎn)生睪丸間隙細(xì)胞癌和乳腺癌。

注意事項(xiàng)

可能導(dǎo)致月經(jīng)不規(guī)律、乳房脹痛、體重增加、情緒波動(dòng)、頭痛、惡心、皮疹等副作用。

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