普伐他汀鈉片

單硝酸異山梨酯緩釋膠囊

本品主要成份為：普伐他汀鈉。化學名稱：{1S-[1α（βS*，δS*），2α，6α，8β（R*），8aα]}-1,2,6,7,8,8a-六氫-β,δ,6-三羥-2-甲基-8-（2-甲基-1-氧丁氧基）-1-萘庚酸單鈉鹽 。分子式：C23H35NaO7分子量：446.52

單硝酸異山梨酯。

上?，F代制藥股份有限公司

珠海潤都制藥股份有限公司

國藥準字H20050456

國藥準字H20073915

高脂血癥、家族性高膽固醇血癥。

1、冠心病的長期治療。2、心絞痛（包括心肌梗塞后）的長期治療和預防。3、與洋地黃及／或利尿劑合用治療慢性充血性心力衰竭。

成人初始劑量為10～20mg(1-2片)，一日一次，臨睡前服用。應隨年齡及癥狀適宜增減，一日最高劑量為40mg。

口服。每日一次，每次1粒，用適量溫水整粒吞服（不可咀嚼）。對循環(huán)不穩(wěn)定者，首次服藥可能引起血管性虛脫癥狀，也可能產生硝酸鹽性頭痛。可在開始治療時服用非長效制劑早晚各半片以明顯減少上述癥狀。

總病例11224例中，329例（2.93%，本項包括不能計算發(fā)生率的副作用）出現副作用（包括臨床檢驗值異常），主要有皮疹（0.11%）、腹瀉（0.08%）、胃部不適感（0.07%）等。 發(fā)生率不詳的重大不良反應 橫紋肌溶解癥：出現肌肉痛、乏力感、CPK上升、血中及尿中肌紅蛋白上升為特征的橫紋肌溶解癥，隨之引起急性腎功能衰竭等嚴重腎損害，若出現此類癥狀就立即停藥。 肝功能障礙：可能出現伴有黃疸、顯著AST及ALT上升等肝功能障礙，故應注意觀察，此種情況應立即停藥并給予適當處理。 血小板減少：可能出現血小板減少，故應注意觀察，并采取適當的處理準備。（有伴有紫癜和皮下出血癥的血小板減少報告）。 肌?。河谐霈F肌病的報告。 周圍神經障礙：有出現周圍神經障礙的報告。 過敏癥狀：有出現狼瘡樣綜合征、血管炎等過敏癥狀的報告。

頭痛、頭暈、低血壓、心悸、惡心、嘔吐、皮疹、肝功能異常。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.尚未確立妊娠期用藥的安全性，因此孕婦或可能妊娠的婦女，僅在治療的益處大于風險時方可給藥。2.哺乳期婦女避免用藥，不得已給藥時，應停止哺乳。兒童用藥：兒童注意事項： 尚未確立小兒用藥的安全性。老年用藥：老年患者應考慮高齡引起腎功能降低的可能，應定期檢查腎功能，觀察患者癥狀，慎重給藥。

尚不明確。

1. 肝腎功能不全患者慎用；2. 孕婦及哺乳期婦女禁用；3. 定期監(jiān)測肝功能；4. 避免與葡萄柚汁同服。

1. 服用后如出現頭痛、頭暈等副作用，應及時就醫(yī)；2. 避免與西地那非等藥物同時服用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 定期監(jiān)測血壓，防止低血壓發(fā)生。