腰息痛膠囊

雙氯芬酸鈉緩釋片

主要成分為白芷、草烏、獨活、續(xù)斷、牛膝、三七、防風(fēng)、威靈仙、秦艽、川加皮、防己、海風(fēng)藤、杜仲、土萆解、何首烏、桑寄生、當(dāng)歸、骨碎補(bǔ)、紅花加皮、防己、海風(fēng)藤、杜仲、土萆解、何首烏、桑寄生、當(dāng)歸等。

雙氯芬酸鈉。

陜西君壽堂制藥有限公司

四川華新制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字Z20053162

國藥準(zhǔn)字H19991402

用于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，肥大性腰椎炎，肥大性胸椎炎，頸椎炎，坐骨神經(jīng)痛，腰肌勞損。

?1.急慢性風(fēng)濕性、急慢性關(guān)節(jié)炎、急慢性強(qiáng)直性脊椎炎、骨關(guān)節(jié)炎。 ?2.肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。 ?3.腰背痛、扭傷、勞損及其他軟組織損傷。 ?4.急性痛風(fēng)。 ?5.痛經(jīng)或附件炎、牙痛和術(shù)后疼痛。 ?6.創(chuàng)傷后的疼痛與炎癥，如扭傷、肌肉拉傷等； ?7.耳鼻喉嚴(yán)重的感染性疼痛和炎癥(如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等)，應(yīng)同時使用抗感染藥物。

口服，一次2粒，一日3次，飯后服。

口服：一日一次，一次0.1g，或遵醫(yī)囑。晚餐后用溫開水送服，需整片吞服，不要弄碎...

嚴(yán)重肝腎功能不全患者及對該品過敏者禁用。

?1.可引起頭痛及腹痛、便秘、腹瀉、胃燒灼感、惡心、消化不良等胃腸道反應(yīng)。 ?2.偶見頭痛、頭暈、眩暈。血清谷氨酸草酰乙酸轉(zhuǎn)氨酶(GOT)，血清谷氨酸丙酮酸轉(zhuǎn)氨酶(SGPT)升高。 ?3.少見的有腎功能下降，可導(dǎo)致水鈉潴留，表現(xiàn)尿量少、面部水腫、體重驟增等。極少數(shù)可引起心律不齊、耳鳴等。 ?4.罕見：皮疹、胃腸道出血、消化性潰瘍、嘔血、黑便、胃腸道潰瘍、穿孔、出血性腹瀉、困睡、過敏反應(yīng)如哮喘、肝炎、水腫。 ?5.有導(dǎo)致骨髓抑制或使之加重的可能。 ?

孕婦及哺乳期婦女用藥：在妊娠期間，一般不宜使用，尤其是妊娠后3個月。哺乳期婦女不宜服用。 兒童用藥：16歲以下的兒童不宜服用。 老年用藥：慎用。

尚不明確。

?藥理作用：雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥，其作用機(jī)理為抑制環(huán)氧化酶活性，從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉(zhuǎn)化。同時，它也能促進(jìn)花生四烯酸與甘油三酯結(jié)合，降低細(xì)胞內(nèi)游離的花生四烯酸濃度，而間接抑制白三烯的合成。 ?雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強(qiáng)的一種，它對前列腺素合成的抑制作用強(qiáng)于阿司匹林和消炎痛等。? ?非臨床毒理研究：給大鼠口服雙氯芬酸鈉達(dá)每日2mg/kg，長期觀察，沒有發(fā)現(xiàn)腫瘤發(fā)生率增加。一項對小鼠二年的研究中，每日用藥2mg/kg，也未見到任何腫瘤易發(fā)傾向。各種突變研究沒有發(fā)現(xiàn)雙氯芬酸鈉誘發(fā)基因突變。給大鼠用藥每日4 mg/kg，雌雄均未發(fā)生不育。 ?急性毒性試驗結(jié)果：大鼠經(jīng)口LD50為150mg/kg；小鼠經(jīng)口390mg/kg。

1.對阿司匹林過敏者一般對該品不發(fā)生過敏反應(yīng)。但有報告在因阿司匹林過敏發(fā)生哮喘的病人中，少數(shù)病人可在服用該品后發(fā)生支氣管痙攣。2.酒精中毒、患肝病或病毒性肝炎時，該品有增加肝臟毒性的危險，應(yīng)慎用。3.腎功能不全者長期大量使用該品，有增加腎臟毒性的危險，應(yīng)慎用。4.因疼痛服用此藥時，不得連續(xù)使用5天以上。退熱治療不得超過3天除非另有醫(yī)囑。5.服用該品后出現(xiàn)紅斑或水腫癥狀應(yīng)立即停藥。6.將此藥放在兒童不易觸及之處，萬一發(fā)生過量服藥現(xiàn)象，應(yīng)立即就醫(yī)。7.該品僅為對癥治療藥，在使用該品的同時，應(yīng)盡可能進(jìn)行病因治療。8.對診斷的干擾：(1)血糖測定，應(yīng)用葡萄糖氧化酶/過氧化酶法測定時可得假性低值，而用己糖激酶/6-磷酸脫氫酶法測定時則無影響。(2)血清尿酸測定，應(yīng)用磷鎢酸法測定時可得假性高值。(3)測定尿5-羥吲哚醋酸（5-HIAA），用亞硝基奈酚試劑作定性過篩試驗時可得假性性結(jié)果，定量試驗不受影響。(4)肝功能試驗，大劑量或長期使用時，凝血酶原時間、血清膽紅素、LDH、血清轉(zhuǎn)氨酶均可增高。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

?1.避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 ?2.根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。 ?3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，部可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)．其風(fēng)險可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎?？寺∈喜?的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)牛胃腸道出血或潰瘍時，應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險可能是致命的。 ?4.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時問達(dá)3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險增加，其風(fēng)險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風(fēng)險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風(fēng)險更大。即使既往沒有心血管癥狀。醫(yī)生和患者也應(yīng)對此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)