舒林酸片

洛索洛芬鈉片

本品主要成份及化學(xué)名稱為：主要成份是舒林酸，化學(xué)名為(Z)-5-氟-2-甲基-1-[(4-甲亞硫酰苯基)亞甲基]-1H-茚-3-醋酸

洛索洛芬鈉60mg。

寧波大紅鷹藥業(yè)股份有限公司

天津新豐制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H10940091

國藥準(zhǔn)字H20030617

適用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，退行性關(guān)節(jié)病。

1. 類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎. 骨性關(guān)節(jié)炎. 腰痛癥. 肩關(guān)節(jié)周圍炎. 頸肩腕綜合癥. 牙痛的消炎和鎮(zhèn)痛。

成人常用量：口服抗風(fēng)濕一次0.2g，早晚各1次；鎮(zhèn)痛首次0.2g，8小時(shí)后重復(fù)。2歲以上兒童常用量：按體重一次2.25mg/kg，一日2次，每日劑量不得超過6mg/kg。

1.適應(yīng)癥的①及②時(shí)：通常，成人1次口服洛索洛芬鈉（以無水物計(jì)）60mg（1片），一日3次。出現(xiàn)癥狀時(shí)可1次口服60～120mg（1～2片）。應(yīng)隨年齡及癥狀適宜增減。另外，空腹時(shí)不宜服藥，或遵醫(yī)囑。 2.適應(yīng)癥③時(shí)：通常，出現(xiàn)癥狀時(shí)，成人1次口服洛索洛芬鈉（以無水物計(jì)）60mg（1片）。應(yīng)隨年齡及癥狀適宜增減，但原則上一日2次，一日最多180mg（3片）為限。另外，空腹時(shí)不宜服藥，或遵醫(yī)囑。

（1）對本品或其它非甾體抗炎藥有過敏者禁用。（2）活動(dòng)性消化性潰瘍者或曾有潰瘍出血或穿孔史者禁用。

下列患者禁用。 1.消化性潰瘍患者； 2.嚴(yán)重肝、腎功能損害者； 3.嚴(yán)重心功能不全者； 4.嚴(yán)重血液學(xué)異?；颊?； 5.對本品過敏者； 6.以往有服用非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥引發(fā)哮喘的患者； 7.妊娠晚期及哺乳期婦女。

1.常見不良反應(yīng)為胃腸道反應(yīng)，包括上腹痛、腹脹、消化不良、惡心、腹瀉、便秘、納差等，發(fā)生消化道潰瘍者較少。2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀一般極少發(fā)生，主要有頭暈、頭痛、嗜睡、失眠。3.骨髓抑制、急性腎功能衰竭、心力衰竭、無菌性腦膜炎、肝損害和史蒂文撕-約翰遜（Stevens-Johnson）綜合征則罕見。4.其它：偶見皮疹、瘙癢、急躁、憂郁等。

據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道（本項(xiàng)包括不能計(jì)算發(fā)生率的不良反應(yīng)報(bào)告）總病例13，486例中，409例（3.03%）報(bào)告有不良反應(yīng)，主要有消化系統(tǒng)癥狀（胃及腹部不適感、胃痛、惡心及嘔吐、食欲不振等2.25%）、浮腫及水腫（0.59%）、皮疹及蕁麻疹等(0.21%)、嗜睡（0.10%）等報(bào)告。 1.重大不良反應(yīng)（發(fā)生率不詳） (1)休克：可能發(fā)生休克，故應(yīng)注意觀察，若出現(xiàn)異常應(yīng)速停藥并適當(dāng)處置。 (2)溶血性貧血，白細(xì)胞減少，血小板減少可能發(fā)生，故應(yīng)進(jìn)行血液檢查等注意觀察，若出現(xiàn)異常應(yīng)速停藥并給予適當(dāng)處置。 (3)皮膚粘膜眼綜合征可能發(fā)生，故應(yīng)注意觀察，若出現(xiàn)異常應(yīng)速停藥并給予適當(dāng)處置。 (4)急性腎功能不全、腎病綜合征、間質(zhì)性腎炎可能發(fā)生，故應(yīng)注意觀察，若出現(xiàn)異常應(yīng)停藥并給予適當(dāng)處理。由于伴隨急性腎功能不全可能出現(xiàn)高鉀血癥，故使用該藥時(shí)應(yīng)特別注意。 (5)間質(zhì)性肺炎：可能發(fā)生伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸粒細(xì)胞增多等的間質(zhì)性肺炎，若出現(xiàn)此類癥狀，應(yīng)速停藥并給腎上腺皮質(zhì)激素制劑等適當(dāng)處置。 (6)消化道出血：嚴(yán)重的消化性潰瘍或大腸、小腸的消化道出血，例如：嘔血，黑便，以及便血，有時(shí)伴有休克的發(fā)生。病人應(yīng)注意觀察，若出現(xiàn)異常，應(yīng)立刻停藥并作適當(dāng)處置。 (7)肝功能障礙，黃疸：可出現(xiàn)AST(GOT)，ALT(GPT)和γ-GTP升高，伴隨著黃疸的肝功能障礙或突發(fā)肝炎。應(yīng)注意觀察，如有異常，應(yīng)立刻停藥并做適當(dāng)?shù)奶幹谩?(8)哮喘發(fā)作：可出現(xiàn)哮喘發(fā)作等急性呼吸性障礙。應(yīng)注意觀察，如有異常，應(yīng)立刻停藥并做適當(dāng)?shù)奶幹谩?2.同類其它藥品的重大不良反應(yīng)再生障礙性貧血：據(jù)報(bào)道，其它非甾體類消炎鎮(zhèn)痛劑，可能發(fā)生再生障礙性貧血。 3.其它不良反應(yīng)。

1.有消化性潰瘍史，目前無活動(dòng)性潰瘍的患者需在嚴(yán)密觀察下使用本品。2.用藥期間應(yīng)定期監(jiān)測大便潛血、血象、肝腎功能。3.將本品放置于兒童不易接觸的地方。

1.要注意用消炎鎮(zhèn)痛藥治療是對癥治療。 2.慢性疾病，手術(shù)后及外傷時(shí)應(yīng)避免同一種藥物長期使用。 3.如長期用藥，要定期進(jìn)行尿液、血液學(xué)及肝、腎功能等臨床檢查，如發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)采取減量、停藥等適量措施。 4.應(yīng)用于因感染而引起的炎癥時(shí)，要合用適當(dāng)?shù)目咕幬?，并仔?xì)觀察，慎重給藥。 5.避免與其它消炎鎮(zhèn)痛藥同用。 6.有消化性潰瘍既往史，心、肝、腎功能障礙及既往史，血液學(xué)異常及既往史，支氣管喘息、過敏癥既往史及高齡患者慎用。