舒林酸片

艾拉莫德片

本品主要成份及化學(xué)名稱為：主要成份是舒林酸，化學(xué)名為(Z)-5-氟-2-甲基-1-[(4-甲亞硫酰苯基)亞甲基]-1H-茚-3-醋酸

本品活性成份為：艾拉莫德。

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先聲藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H10940091

國藥準(zhǔn)字H20110084

適用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，退行性關(guān)節(jié)病。

活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。

成人常用量：口服抗風(fēng)濕一次0.2g，早晚各1次；鎮(zhèn)痛首次0.2g，8小時后重復(fù)。2歲以上兒童常用量：按體重一次2.25mg/kg，一日2次，每日劑量不得超過6mg/kg。

口服。一次25mg (1片)，飯后服用，一日2次，早、晚各1次。

（1）對本品或其它非甾體抗炎藥有過敏者禁用。（2）活動性消化性潰瘍者或曾有潰瘍出血或穿孔史者禁用。

1.在國內(nèi)的II、III期臨床試驗(yàn)中，共有518例活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者使用了本品。II期臨床試驗(yàn)有192例活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者使用了本品。在II期臨床試驗(yàn)中：常見藥物不良反應(yīng)（>1/100，1/10）主要有氨基轉(zhuǎn)移酶升高；常見藥物不良反應(yīng)（>1/100，1/1000，1/10）主要有氨基轉(zhuǎn)移酶升高；常見藥物不良反應(yīng)（>1/100，1/1000，1/10）主要有氨基轉(zhuǎn)移酶升高、γ－谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶和堿性磷酸酶升高；常見藥物不良反應(yīng)（>1/100，1/1000，

1.常見不良反應(yīng)為胃腸道反應(yīng)，包括上腹痛、腹脹、消化不良、惡心、腹瀉、便秘、納差等，發(fā)生消化道潰瘍者較少。2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀一般極少發(fā)生，主要有頭暈、頭痛、嗜睡、失眠。3.骨髓抑制、急性腎功能衰竭、心力衰竭、無菌性腦膜炎、肝損害和史蒂文撕-約翰遜（Stevens-Johnson）綜合征則罕見。4.其它：偶見皮疹、瘙癢、急躁、憂郁等。

1.有消化性潰瘍史，目前無活動性潰瘍的患者需在嚴(yán)密觀察下使用本品。2.用藥期間應(yīng)定期監(jiān)測大便潛血、血象、肝腎功能。3.將本品放置于兒童不易接觸的地方。

1.肝毒性：臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)本品可引起可逆性的肝臟酶升高，大多數(shù)氨基轉(zhuǎn)移酶升高為輕度［≤ 2倍 正常值上限（Upper Limit of Normal，簡稱ULN）］，且通常在繼續(xù)治療過程中緩解；顯著升高（>3倍 ULN）不常發(fā)生，且通過降低劑量或停藥可緩解。大多數(shù)患者氨基轉(zhuǎn)移酶升高發(fā)生在用藥3個月內(nèi)，服藥初始階段應(yīng)定期檢查血液丙氨酸氨基轉(zhuǎn)換酶（ALT）和谷氨酸氨基轉(zhuǎn)換酶（AST），檢查間隔視病人情況而定。有肝臟損害和明確的乙型肝炎或者丙型肝炎血清學(xué)指標(biāo)陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢查時間間隔視病人具體情況而定。 如果用藥期間出現(xiàn)ALT升高，調(diào)整劑量或中斷治療的原則：①如果ALT升高在正常值上限的2～3倍，在密切監(jiān)測下可繼續(xù)給予艾拉莫德，劑量降低至25mg/日。②ALT升高2～3倍正常值上限，如果劑量降低后ALT仍維持在2～3倍正常值上限及3倍以上，須停藥，并加強(qiáng)護(hù)肝治療且密切觀察。 2.活動性胃腸道疾?。簩τ谟谢顒有晕改c疾病的患者慎用，需告知患者一旦發(fā)生黑便、貧血、異常胃/腹疼痛等癥狀，及時通知醫(yī)生并盡早去醫(yī)院就診，一旦確診為胃潰瘍或十二指腸潰瘍，應(yīng)立即停藥并進(jìn)行對癥治