感冒清膠囊

菲亭(異福片)

穿心蓮葉、大青葉、南板藍(lán)根、金盞銀盤(pán)、崗梅、山芝麻、對(duì)乙酰氨基酚、馬來(lái)酸氯苯那敏、鹽酸嗎啉胍等。

本品為復(fù)方制劑，其組分為每篇含利福平300mg，異煙肼150mg。

吉林長(zhǎng)白山藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

華北制藥河北華諾有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z22022515

國(guó)藥準(zhǔn)字H20123040

解表散熱，疏肝和胃。用于外感病，邪犯少陽(yáng)證，癥見(jiàn)寒熱往來(lái)、胸脅苦滿(mǎn)、食欲不振、心煩喜嘔、口苦咽干。

適用于治療各種類(lèi)型的結(jié)核病。

口服。一次8丸，一日3次。

飯前30分鐘或飯后2小時(shí)服用，通常體重大于50公斤者，每次2片，每日一次，連續(xù)用藥到細(xì)菌陰轉(zhuǎn)，臨床癥狀獲最大程度改善為止，或遵醫(yī)囑。

⑴新生兒和早產(chǎn)兒、癲癇患者、接受單胺氧化酶抑制劑治療者禁用。　　 ⑵對(duì)本品及輔料過(guò)敏者禁用?！　?⑶對(duì)本品過(guò)敏者禁用。　　 ⑷對(duì)本品所含成份過(guò)敏者禁用。

1.對(duì)異煙肼、利福平及利福霉素類(lèi)抗菌藥過(guò)敏者禁用。 2.肝功能?chē)?yán)重不全、膽道阻塞者和3個(gè)月以?xún)?nèi)孕婦禁用。

⑴一般劑量較少引起不良反應(yīng)，對(duì)胃腸刺激小，不會(huì)引起胃腸出血。少數(shù)病例可發(fā)生粒細(xì)胞缺乏癥、貧血、過(guò)敏性皮炎(皮疹、皮膚瘙癢等)、肝炎或血小板減少癥等。⑵長(zhǎng)期大量用藥，尤其是在腎功能低下者，可出現(xiàn)腎絞痛或急性腎功能衰竭(少尿、尿毒癥)或慢性腎功能衰竭(鎮(zhèn)痛藥性腎病)。⑶有嗜睡、疲勞、口干、咽干、咽痛，少見(jiàn)有皮膚瘀斑及出血傾向、胸悶、心悸。⑷少數(shù)患者出現(xiàn)藥疹。⑶個(gè)別患者有煩躁、失眠等中樞興奮癥狀，甚至可能誘發(fā)癲癇。⑸新生兒和早產(chǎn)兒、癲癇患者、接受單胺氧化酶抑制劑治療者禁用。

國(guó)外臨床研究資料表明： 利福平：利福平耐受良好，很少引起嚴(yán)重毒性反應(yīng)，每日或間斷服用本品可能發(fā)生的不良反應(yīng)有： *輕微、自限性的皮膚反應(yīng)。典型表現(xiàn)為皮膚發(fā)紅、瘙癢伴或不伴皮疹、較嚴(yán)重的皮膚過(guò)敏反應(yīng)并不常。 *胃腸反應(yīng)包括食欲不振、惡心、嘔吐、腹部不適和腹瀉。曾有利福平治療引起偽膜性腸炎的報(bào)道。 *利福平可引起肝炎，應(yīng)監(jiān)測(cè)肝功能。 *可發(fā)生血小板減少，伴或不伴紫癜，通常與利福平間歇治療有關(guān)，如有紫癜發(fā)生，立即停藥，則紫癜可消失，若出現(xiàn)紫癜后繼續(xù)用藥，有報(bào)道引起腦出血甚至死亡者。嗜酸性粒細(xì)胞增多、中性粒細(xì)胞減少、水腫、肌無(wú)力和肌病在利福平治療期間也有少數(shù)病人發(fā)生。 下列反應(yīng)常發(fā)生于利福平間歇治療期間，很可能與免疫有關(guān)： *流感樣綜合癥包括發(fā)熱、寒戰(zhàn)、頭痛、頭暈和骨痛等癥狀發(fā)作，常見(jiàn)于間歇治療后第3～6個(gè)月。發(fā)生頻率不一，若利福平劑量<25mg/kg，每周給藥一次者的間歇發(fā)生率可達(dá)50%。 *氣短和喘鳴。 *血壓降低和休克。 *急性溶血性貧血。 *急性腎功能衰竭，常由急性腎小管壞死或急性間質(zhì)性腎炎所致。

⑴交叉過(guò)敏反應(yīng)：對(duì)阿司匹林過(guò)敏者對(duì)本品一般不發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)。但有報(bào)告在因阿司匹林過(guò)敏發(fā)生哮喘的病人中，少數(shù)(8～10g)或長(zhǎng)期應(yīng)用較小劑量(>3～5g/d)時(shí)，凝血酶原時(shí)間、血清膽紅素濃度、血清乳酸脫氫酶濃度及血清氨基轉(zhuǎn)移酶均可增高。⑸下列情況應(yīng)慎用：①乙醇中毒、肝病或病毒性肝炎時(shí)，本品有增加肝臟毒性作用的危險(xiǎn)；②腎功能不全，雖偶可用，但如長(zhǎng)期大量應(yīng)用，有增加腎臟毒性的危險(xiǎn)。⑹不宜大量或長(zhǎng)期用藥以防引起造血系統(tǒng)和肝、腎臟損害。⑺逾量(一日量>10g)中毒的處理：服藥過(guò)量時(shí)應(yīng)洗胃或催吐，并給予拮抗劑N-乙酰半胱氨酸(N-acetylcysteine)，不得給活性炭，因后者可影響拮抗藥的吸收；N-乙酰半胱氨酸開(kāi)始用時(shí)按體重給予140mg/kg口服，然后以70mg/kg每4小時(shí)1次，共用17次；病情嚴(yán)重時(shí)可靜脈給藥，將藥物溶于5%葡萄糖注射液200ml中靜注。拮抗藥宜盡早應(yīng)用，12小時(shí)內(nèi)給藥療效滿(mǎn)意，超過(guò)24小時(shí)療效較差。治療中應(yīng)進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)，并給予其他療法，如用血液透析或血液濾過(guò)。服用超量(包括中毒量)時(shí)，可很快出現(xiàn)惡心、嘔吐、胃痛、腹瀉、厭食及多汗等癥狀，且可持續(xù)24小時(shí)。2～4天內(nèi)可出現(xiàn)肝功能損害，表現(xiàn)為肝區(qū)疼痛、肝腫大或黃疸。第3～5天肝功能異?？蛇_(dá)高峰，第4～6天可出現(xiàn)明顯的肝功能衰竭，表現(xiàn)為肝性腦病(精神、神志障礙，躁動(dòng)，嗜睡)、抽搐、呼吸抑制及昏迷等癥狀，以及凝血障礙、胃腸道出血、彌散性血管內(nèi)凝血、低血糖、酸中毒、心律失常、循環(huán)衰竭或腎小管壞死。曾報(bào)道有人一次服用本品8～15g而導(dǎo)致嚴(yán)重肝壞死，并于數(shù)日內(nèi)死亡。

1、本品任一成份均可致肝功能損害，用藥期間應(yīng)注意檢查肝功能。 利福平：肝功能受損患者僅在必須時(shí)才服用本品，且應(yīng)在嚴(yán)密醫(yī)學(xué)監(jiān)測(cè)下謹(jǐn)慎用藥，密切監(jiān)測(cè)肝功能特別是SGPT和SGOT，在治療前應(yīng)檢查肝功，然后，治療期間每2～4周復(fù)查一次，如有肝細(xì)胞受損征象出現(xiàn)，應(yīng)立即停用利福平。 某些病例在利福平治療早期，由于利福平和膽紅素在肝細(xì)胞水平上競(jìng)爭(zhēng)排泄通道，可發(fā)生高膽紅素血癥。個(gè)別報(bào)道認(rèn)為膽紅素和/或轉(zhuǎn)氨酶中度增高本身并不是中斷治療的指征。然而，重復(fù)檢測(cè)仍增高者。應(yīng)結(jié)合病人臨床情況考慮停藥。 因?yàn)槔Ｆ介g歇治療（每周給藥少于2～3次）有發(fā)生免疫反應(yīng)的可能性（見(jiàn)不良反應(yīng)），應(yīng)密切監(jiān)測(cè)，并告誡病人注意避免間斷服藥。 利福平有誘導(dǎo)肝酶包括γ-氨基乙酰丙酸合成酶的特性、有用利福平治療發(fā)生卟啉癥惡化的個(gè)案報(bào)道。 異煙肼：慢性肝病或嚴(yán)重腎功能不全患者服用異煙肼應(yīng)注意監(jiān)測(cè)肝、腎功能，有時(shí)異煙肼治療可發(fā)生嚴(yán)重甚至是致死性藥物性肝炎、在治療幾個(gè)月后也可發(fā)生。發(fā)生肝炎的危險(xiǎn)性與年齡相關(guān)，因此，應(yīng)監(jiān)測(cè)肝炎的前驅(qū)癥狀如疲乏無(wú)力、全身不適、食欲不振、惡心和嘔吐等。如有上述癥狀出現(xiàn)或檢測(cè)到提示肝細(xì)胞受損的征象，應(yīng)立即停藥，因繼續(xù)用藥可引起更嚴(yán)重的肝損害。 2、有精神病或癲癇病史者慎用。