感冒清膠囊

乙酰半胱氨酸泡騰片

穿心蓮葉、大青葉、南板藍根、金盞銀盤、崗梅、山芝麻、對乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏、鹽酸嗎啉胍等。

本品主要成份為：乙酰半胱氨酸。

吉林長白山藥業(yè)集團股份有限公司

浙江金華康恩貝生物制藥有限公司

國藥準字Z22022515

國藥準字H20057334

解表散熱，疏肝和胃。用于外感病，邪犯少陽證，癥見寒熱往來、胸脅苦滿、食欲不振、心煩喜嘔、口苦咽干。

用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺?。–OPD），慢性支氣管炎（CB）、肺氣腫（PE）等慢性呼吸系統(tǒng)感染。

口服。一次8丸，一日3次。

成人一日1-2次，一次1片（600mg），以溫開水（≤40℃）溶解后服用。

⑴新生兒和早產(chǎn)兒、癲癇患者、接受單胺氧化酶抑制劑治療者禁用。　　 ⑵對本品及輔料過敏者禁用?！　?⑶對本品過敏者禁用?！　?⑷對本品所含成份過敏者禁用。

乙酰半胱氨酸口服制劑使用后報告的不良反應見下表。（詳見說明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗表明，本品沒有致畸作用。尚缺乏孕婦及哺乳期婦女的用藥資料。因此孕婦不主張使用，治療期間不推薦哺乳。 兒童用藥：本品僅用于成人。 老年用藥：老年患者本品藥動學特征無明顯改變，一般不調(diào)整給藥。

⑴一般劑量較少引起不良反應，對胃腸刺激小，不會引起胃腸出血。少數(shù)病例可發(fā)生粒細胞缺乏癥、貧血、過敏性皮炎(皮疹、皮膚瘙癢等)、肝炎或血小板減少癥等。⑵長期大量用藥，尤其是在腎功能低下者，可出現(xiàn)腎絞痛或急性腎功能衰竭(少尿、尿毒癥)或慢性腎功能衰竭(鎮(zhèn)痛藥性腎病)。⑶有嗜睡、疲勞、口干、咽干、咽痛，少見有皮膚瘀斑及出血傾向、胸悶、心悸。⑷少數(shù)患者出現(xiàn)藥疹。⑶個別患者有煩躁、失眠等中樞興奮癥狀，甚至可能誘發(fā)癲癇。⑸新生兒和早產(chǎn)兒、癲癇患者、接受單胺氧化酶抑制劑治療者禁用。

本品為粘痰溶解劑，具有較強的粘液溶解作用。其分子中所含的巰基（-SH）能使痰中糖蛋白多肽鏈的二硫鍵（-S-S）斷裂，從而降低痰的粘滯性，并使痰液化而易咳出。 本品是合成谷胱甘肽（GSH-）的必需氨基酸，在保持適當?shù)腉SH水平方面起著重要的作用，從而有助于保護細胞因體內(nèi)GSH水平過低而導致細胞毒素損害。 毒理：小鼠經(jīng)口攝入的LD50為7888mg/Kg，大鼠經(jīng)口LD50>6000mg/Kg。回復突變試驗（Ames試驗）顯示乙酰半胱氨酸無致突變作用。本品未觀察到任何畸作用。在動物生殖毒性研究中，乙酰半胱氨酸250mg/Kg口服對大鼠無生殖毒性。

⑴交叉過敏反應：對阿司匹林過敏者對本品一般不發(fā)生過敏反應。但有報告在因阿司匹林過敏發(fā)生哮喘的病人中，少數(shù)(8～10g)或長期應用較小劑量(>3～5g/d)時，凝血酶原時間、血清膽紅素濃度、血清乳酸脫氫酶濃度及血清氨基轉(zhuǎn)移酶均可增高。⑸下列情況應慎用：①乙醇中毒、肝病或病毒性肝炎時，本品有增加肝臟毒性作用的危險；②腎功能不全，雖偶可用，但如長期大量應用，有增加腎臟毒性的危險。⑹不宜大量或長期用藥以防引起造血系統(tǒng)和肝、腎臟損害。⑺逾量(一日量>10g)中毒的處理：服藥過量時應洗胃或催吐，并給予拮抗劑N-乙酰半胱氨酸(N-acetylcysteine)，不得給活性炭，因后者可影響拮抗藥的吸收；N-乙酰半胱氨酸開始用時按體重給予140mg/kg口服，然后以70mg/kg每4小時1次，共用17次；病情嚴重時可靜脈給藥，將藥物溶于5%葡萄糖注射液200ml中靜注。拮抗藥宜盡早應用，12小時內(nèi)給藥療效滿意，超過24小時療效較差。治療中應進行血藥濃度監(jiān)測，并給予其他療法，如用血液透析或血液濾過。服用超量(包括中毒量)時，可很快出現(xiàn)惡心、嘔吐、胃痛、腹瀉、厭食及多汗等癥狀，且可持續(xù)24小時。2～4天內(nèi)可出現(xiàn)肝功能損害，表現(xiàn)為肝區(qū)疼痛、肝腫大或黃疸。第3～5天肝功能異常可達高峰，第4～6天可出現(xiàn)明顯的肝功能衰竭，表現(xiàn)為肝性腦病(精神、神志障礙，躁動，嗜睡)、抽搐、呼吸抑制及昏迷等癥狀，以及凝血障礙、胃腸道出血、彌散性血管內(nèi)凝血、低血糖、酸中毒、心律失常、循環(huán)衰竭或腎小管壞死。曾報道有人一次服用本品8～15g而導致嚴重肝壞死，并于數(shù)日內(nèi)死亡。

患有支氣管哮喘的病人在治療期間應密切觀察病情，如有支氣管痙攣發(fā)生應立即終止治療。藥品可能有硫磺氣味，這并不是產(chǎn)品變質(zhì)引起的，而是這種制劑中含有活性成分的一種特征。本品不可直接吞服。溶解后的本晶溶液最好不與其他藥物混合服用。本品應保存在小兒不易接觸處，本品應在有效期內(nèi)使用。