珍菊降壓片

氟伐他汀鈉膠囊

珍珠層粉、野菊花膏粉、蘆丁、氫氯噻嗪、鹽酸可樂定。

活性成份:氟伐他汀鈉化學(xué)名稱：[R*.S*-(E)]-(±)-7-[3-(4-氟苯基)-1-(1-甲基乙基)-1氫-吲哚-2-基]-3.5-二羥-6-庚酸鈉分子式：C24H25FN04Na分子量：433.46

上海世康特制藥有限公司

北京諾華制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字Z20063885

國藥準(zhǔn)字H20010518

降壓藥。用于高血壓癥。

用于飲食未能完全控制的原發(fā)性高膽固醇血癥和原發(fā)性混合型血脂異常(Fredrickson Ⅱa和Ⅱb型)。

口服，一次1片，一日3次或遵醫(yī)囑。

在開始本品治療前及治療期間，患者必須堅持低膽固醇飲食。常規(guī)劑量推薦劑量為20或40毫克，每日一次。晚餐時或睡前吞服。要根據(jù)個體對藥物和飲食治療的反應(yīng)以及公認(rèn)的治療指南來調(diào)整劑量。膽固醇極高或?qū)λ幬锓磻?yīng)不佳者可增加劑量至40毫克每日兩次。給藥后，四周內(nèi)達(dá)到最大降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)作用。長期服用持續(xù)有效。腎功能不全患者的劑量：由于本品幾乎完全由肝臟清除，僅有不到6%的藥物進(jìn)入尿中，因此．對輕至中度腎功能不全的患者不必調(diào)整劑量。嚴(yán)重腎功能不全的患者不能用本品治療。

尚不明確。

藥物不良反應(yīng)在表1中按照medDRA系統(tǒng)器官分類列出。在每個系統(tǒng)器官分類中，根據(jù)其發(fā)生率對不良反應(yīng)進(jìn)行排列，最常見的不良反應(yīng)排在首位。在每一個頻率組中，將不良反應(yīng)以嚴(yán)重性程度為序降序排列。此外，采用下列常規(guī)分類方法(CIOMSⅢ分類方法)。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥： 育齡婦女 有生育能力的婦女使用本品時應(yīng)當(dāng)采取有效的避孕措施?；颊呤褂帽酒分委煏r，如果發(fā)生妊娠，應(yīng)當(dāng)停止藥物治療。 妊娠 由于HMG-輔酶A還原酶抑制劑減少膽固醇的合成，并且可能使某些具有生物活性的膽固醇衍生物合成減少，若妊娠婦女服用則有可能對胎兒有害。因此，本品禁用于妊娠婦女。 也禁用于未采取可靠避孕措施的育齡婦女。治療期間如懷孕，應(yīng)停用本品。 哺乳 哺乳期婦女禁用本品。兒童用藥： 僅對9~16歲雜合子家族性高膽固醇血癥的青少年患者服用氟伐他汀進(jìn)行了研究。建議的起始劑量為每天氟伐他汀鈉膠囊20mg.可以在6周內(nèi)逐漸調(diào)整到最大劑量，最大劑量為氟伐他汀鈉膠囊40mg每天兩次或者氟伐他汀鈉緩釋片80mg每天一次。應(yīng)當(dāng)根據(jù)治療目標(biāo)使用個體和有效性研究的治療期尚未超過2年。沒有兒童人群的藥代動力學(xué)數(shù)據(jù)。老年用藥： 臨床研究已經(jīng)證明了65歲以上或以下的患者服用本品均為有效的和可耐受的。在老年患者（>65歲）中療效增強(qiáng)。耐受性沒有見底，因此不需調(diào)整劑量。

珍菊降壓片的大多不良反應(yīng)與劑量和療程有關(guān)，主要內(nèi)容如下：1.水、電解質(zhì)紊亂：水、電解質(zhì)紊亂所致的副作用較為常見，表現(xiàn)為口干、煩渴、肌肉痙攣、惡心、嘔吐和極度疲乏無力等。包括：易發(fā)生低鉀血癥（與氫氨噻嗪的排鉀作用有關(guān)），如長期缺鉀可損傷腎小管，嚴(yán)重失鉀可引起腎小管上皮的空泡變化以及嚴(yán)重快速性心律失常。低氯性堿中毒或低氯、低鉀堿中毒（因氫氯噻嗪可增加氯化物的排泄）。低鈉血癥，可導(dǎo)致中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀及加重腎損害。脫水，可造成血容量和腎血流量減少，也可引起腎小球過率降低。2.可干擾腎小管排泄尿酸，引起高尿酸血癥；少數(shù)可誘發(fā)痛風(fēng)發(fā)作。3.可使糖耐量降低，血糖升高，這可能與抑制胰島素釋放有關(guān)。4.可使低密度脂蛋白和三酰甘油升高，高密度脂蛋白降低，有促進(jìn)動脈粥樣硬化的可能。5.可致過敏反應(yīng)，如蕁麻疹，但較為少見。6.少見白細(xì)胞減少或缺乏、血小板減少性紫癜等。7.其他，可見膽囊炎、胰腺炎、性功能減退、光敏感、色覺障礙等，但較罕見。

1.交叉過敏：與磺胺類藥物、呋塞米、布美他尼、碳酸酐酶抑制劑交叉反應(yīng)。2.對診斷干擾：可致糖耐量降低，有促進(jìn)動脈粥樣硬化的可能。3.下列患者應(yīng)該慎用珍菊降壓片：無尿或嚴(yán)重腎功能減退者，因本類藥效果差，應(yīng)用大劑量時可致藥物蓄積，毒性增加；糖尿??；高尿酸血癥或有痛風(fēng)病史者；嚴(yán)重肝功能損害者，水、電解質(zhì)紊亂可誘發(fā)肝昏迷；高鈣血癥；低鈉血癥；紅斑狼瘡，可加重病情或誘發(fā)活動；胰腺炎；交感神經(jīng)切除者降壓作用加強(qiáng)；有黃疸的嬰兒。4.隨訪檢查：血電解質(zhì)；血糖；血尿酸；血肌酶，尿素氮；血壓。5.應(yīng)從最小有效劑量開始用藥，以

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 嚴(yán)重肝腎功能不全者禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期監(jiān)測肝功能；5. 避免與葡萄柚汁同服。