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處方藥 醫(yī)保乙類 進(jìn)口

通用名稱:沙庫巴曲纈沙坦鈉片

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字J20171054

生產(chǎn)企業(yè): 北京諾華制藥有限公司

功能主治:用于射血分?jǐn)?shù)降低的慢性心力衰竭(NYHAⅡ-Ⅳ級,LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的風(fēng)險(xiǎn)。沙庫巴曲纈沙坦鈉片可代替血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑(ACEI)或血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(ARB),與其他心力衰竭治療藥物(例如:β受體阻斷劑、利尿劑和鹽皮質(zhì)激素拮抗劑)合用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
沙庫巴曲纈沙坦鈉片
沙庫巴曲纈沙坦鈉片
替格瑞洛片(包衣片)
替格瑞洛片(包衣片)
主要成分

活性成份沙庫巴曲纈沙坦鈉

本品活性成份為替格瑞洛化學(xué)名稱:(1S,2S,3R,5S)-3-[7-{[(1R,2S)-2-(3,4-二氟苯)環(huán)丙基]氨基}-5-(丙基硫氧嘧啶)-3H-[1,2,3]-三唑磷[4,5-d]嘧啶-3-基]-5-(2-羥乙基)環(huán)戊烷-1,2-二醇。分子式:C23H28F2N6O4S分子量:522.57

生產(chǎn)企業(yè)

北京諾華制藥有限公司

阿斯利康制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字J20171054

國藥準(zhǔn)字J20171077

說明
作用與功效

用于射血分?jǐn)?shù)降低的慢性心力衰竭(NYHAⅡ-Ⅳ級,LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的風(fēng)險(xiǎn)。沙庫巴曲纈沙坦鈉片可代替血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑(ACEI)或血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(ARB),與其他心力衰竭治療藥物(例如:β受體阻斷劑、利尿劑和鹽皮質(zhì)激素拮抗劑)合用。

本品用于急性冠脈綜合征(不穩(wěn)定性心絞痛、非ST段抬高心肌梗死或ST段抬高心肌梗死)患者,包括接受藥物治療和經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入(PCI)治療的患者,降低血栓性心血管事件的發(fā)生率。詳見說明書。

用法用量

諾欣妥可以與食物同服,或空腹服用(參見[藥代動(dòng)力學(xué)])。詳見說明書。

口服。本品可在飯前或飯后服用。本品起始劑量為單次負(fù)荷量180mg(90mg*2片),此后每次1片(90mg),每日兩次。除非有明確禁忌,本品應(yīng)與阿司匹林聯(lián)合用藥。在服用首劑負(fù)荷阿司匹林后,阿司匹林的維持劑量為每日1次,每次75~100mg。已經(jīng)接受過負(fù)荷劑量氯吡格雷的ACS患者,可以開始使用替格瑞洛。治療中應(yīng)盡量避免漏服。如果患者漏服了一劑,應(yīng)在預(yù)定的下次服藥時(shí)間服用一片90mg(患者的下一個(gè)劑量)。本品的治療時(shí)間可長達(dá)12個(gè)月,除非有臨床指征需要中止本品治療。超過12個(gè)月的用藥經(jīng)驗(yàn)?zāi)壳吧杏邢蓿斠娬f明書。

副作用

諾欣妥可導(dǎo)致以下具有臨床意義的不良反應(yīng):血管性水腫、低血壓、腎功能損害、高鉀血癥,詳見注意事項(xiàng)。詳見說明書。

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠尚無有關(guān)懷孕婦女使用替格瑞洛治療的對照研究。動(dòng)物研究顯示,母體接受約5~7倍人體最大推薦用藥劑量(MRHD,根據(jù)體表面積)時(shí),替格瑞洛會(huì)引發(fā)胎兒畸形。只有潛在獲益大于對胎兒的風(fēng)險(xiǎn)時(shí),才能在懷孕期間使用替格瑞洛。哺乳替格瑞洛或其活性代謝產(chǎn)物是否會(huì)分泌到人乳中仍是未知。替格瑞洛可通過大鼠乳汁分泌。由于許多藥物可分泌至人乳中,且替格瑞洛對哺乳嬰兒有潛在嚴(yán)重不良反應(yīng)可能,因此,應(yīng)在考慮替格瑞洛對母親的重要性后,在決定是停止哺乳還是中止藥物。兒童用藥:本品對18歲以下兒童的安全性和有效性尚未確立。老年用藥:老年患者無需調(diào)整劑量。見【用法用量】。在PLATO研究中,43%的患者≥65歲,15%的患者≥75歲。各治療組和年齡組的相對出血風(fēng)險(xiǎn)是相似的。老年患者與年輕患者的安全性或有效性總體無差異。然而,根據(jù)臨床經(jīng)驗(yàn)并不能確定老年與年輕患者之間的藥效差異是一致的,某些老年患者對藥物更為敏感的情況不能排除。

藥理作用

注意事項(xiàng)

1. 孕婦和哺乳期婦女禁用;2. 對本品成分過敏者禁用;3. 嚴(yán)重肝、腎功能不全患者慎用;4. 用藥期間應(yīng)定期監(jiān)測血壓、腎功能;5. 避免與保鉀利尿劑、鉀補(bǔ)充劑等藥物合用。

1. 出血風(fēng)險(xiǎn)患者慎用;2. 避免與強(qiáng)效CYP3A4抑制劑合用;3. 孕婦及哺乳期婦女慎用;4. 定期監(jiān)測肝功能;5. 避免過量飲酒。

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