替米沙坦片

處方藥醫(yī)保乙類進(jìn)口

通用名稱：替米沙坦片

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字J20180016

功能主治：用于成年人原發(fā)性高血壓的治療。適用于年齡55歲及以上，存在發(fā)生嚴(yán)重心血管事件高風(fēng)險(xiǎn)且不能接受血管緊張素轉(zhuǎn)換酶(ACE)抑制劑治療的患者，以降低其發(fā)生心肌梗死、卒中或心血管疾病導(dǎo)致死亡的風(fēng)險(xiǎn)，請(qǐng)?jiān)斠娬f明書。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	替米沙坦片	替米沙坦膠囊
主要成分	本品主要成分為替米沙坦。	4’-[(2-正丙基-4-甲基-6-(1-甲基苯并咪唑-2-基)-苯并咪唑-1-基)甲基]二苯基-2-羧酸=替米沙坦
生產(chǎn)企業(yè)	上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司	云南藍(lán)綠康藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字J20180016	國(guó)藥準(zhǔn)字H20040549
說明
作用與功效	用于成年人原發(fā)性高血壓的治療。適用于年齡55歲及以上，存在發(fā)生嚴(yán)重心血管事件高風(fēng)險(xiǎn)且不能接受血管緊張素轉(zhuǎn)換酶(ACE)抑制劑治療的患者，以降低其發(fā)生心肌梗死、卒中或心血管疾病導(dǎo)致死亡的風(fēng)險(xiǎn)，請(qǐng)?jiān)斠娬f明書。	用于原發(fā)性高血壓的治療。
用法用量	本品在餐時(shí)或餐后服用均可。治療原發(fā)性高血壓：應(yīng)個(gè)體化給藥。常用初始劑量為每次40mg，每日一次。在20-80mg的劑量范圍內(nèi)，替米沙坦的降壓療效與劑量有關(guān)。若用藥后未達(dá)到理想血壓可加大劑量，最大劑量為80mg，每日一次。本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用，此類利尿藥與本品有協(xié)同降壓作用。因替米沙坦通常在開始后四至八周才能發(fā)揮最大降壓療效，因此若考慮增加藥物劑量時(shí)，應(yīng)對(duì)此予以考慮。降低心血管風(fēng)險(xiǎn)：推薦劑量為80mg，每日一次。劑量低于80mg的替米沙坦是否能有效降低心血管患病率和病死率的風(fēng)險(xiǎn)目前尚不明確。當(dāng)開始應(yīng)用替米沙坦治療以降低心血管風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，建議密切監(jiān)測(cè)血壓，并在必要時(shí)適當(dāng)調(diào)整降壓藥物。其余詳見說明書。	成人：應(yīng)個(gè)體化給藥。常用初始劑量為每次40mg(1粒)，每日一次。在20mg～80mg的劑量范圍內(nèi)，替米沙坦的降壓療效與劑量有關(guān)，若用藥后未達(dá)到理想血壓可加大劑量，最大劑量為80mg(2粒)，每日一次。本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用，此類利尿藥與本品有協(xié)同降壓作用。因替米沙坦在療程開始后四至八周本品才能發(fā)揮最大藥效，因此若欲加大藥物劑量時(shí)，應(yīng)對(duì)此予以考慮。腎功能不全的病人：輕或中度腎功能不良的病人，服用本品不需調(diào)整劑量。替米沙坦不通過血過濾消除。肝功能不全的病人：輕或中度肝功能不全的病人，本品用量每日
副作用	安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)表明替米沙坦的不良事件總發(fā)生率為41.4%，安慰劑為43.9%。這些不良反應(yīng)呈非劑量依賴性，與患者性別、年齡和種族無關(guān)。以下所列的不良反應(yīng)是從臨床試驗(yàn)中接受替米沙坦治療的5788名高血壓患者累計(jì)得到的。根據(jù)不良反應(yīng)發(fā)生的機(jī)率分級(jí)如下：其余詳見說明書。	1、對(duì)本品活性成分及任種賦形劑成分過敏者。 2、妊眼中未期及哺乳者。 3、膽道阻塞性疾病忠者。 4、嚴(yán)重肝功能不全患者。 5、嚴(yán)重腎功能不良患者（肌酐清除率<30ml/分鐘）。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期使用：美卡素在妊娠的婦女中的使用沒有足夠的資料。在動(dòng)物中的研究表明有生殖毒性 (見臨床前安全性數(shù)據(jù)) 。對(duì)于人類的潛在的危險(xiǎn)未知。動(dòng)物研究并不顯示致畸作用，但是有胎仔毒性。因此，作為一個(gè)防范措施，替米沙坦最好在懷孕的第1個(gè)3個(gè)月不應(yīng)使用。事先在計(jì)劃懷孕時(shí)，改用一個(gè)合適的替代治療。中晚期妊娠時(shí)，直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物會(huì)損傷正在發(fā)育的胎兒甚至導(dǎo)致胎兒死亡，因此替米沙坦禁用于中晚期妊娠。當(dāng)發(fā)現(xiàn)懷孕時(shí)應(yīng)盡早停用本品。哺乳期使用：尚不清楚替米沙坦是否經(jīng)乳汁分泌，因此本品禁用于哺乳期女性。兒童用藥：由于缺乏安全性和有效性的數(shù)據(jù)，不建議18歲以下兒童使用本品。老年用藥：老年人無需調(diào)整劑量。
藥理作用
注意事項(xiàng)	肝功能損害：替米沙坦主要經(jīng)膽汁排泄，因此不應(yīng)用于膽汁淤積、膽道梗阻或嚴(yán)重肝功能不全患者 (見	1.孕婦和哺乳期婦女慎用；2.嚴(yán)重肝功能不全患者慎用；3.腎功能不全患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；4.可能引起低血壓，應(yīng)避免駕駛或操作機(jī)械；5.可能引起高鉀血癥，應(yīng)定期檢測(cè)血鉀水平。