利伐沙班片

處方藥醫(yī)保乙類進(jìn)口

通用名稱：利伐沙班片

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字J20180077

功能主治：1.用于擇期髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)成年患者，以預(yù)防靜脈血栓形成(VTE)。2.用于治療成人靜脈血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT復(fù)發(fā)和肺栓塞(PE)的風(fēng)險(xiǎn)。3.用于具有一種或多種危險(xiǎn)因素(例如：充血性心力衰竭、高血壓、年齡≥75歲、糖尿病、卒中或短暫性腦缺血發(fā)作病史)的非瓣膜性房顫成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的風(fēng)險(xiǎn)。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	利伐沙班片	桂利嗪片
主要成分	本品主要成份為利伐沙班。	本品主要成份及其化學(xué)名稱為：1-二苯甲基-4-(3-苯基-乙-丙烯基)-哌嗪。
生產(chǎn)企業(yè)	拜耳醫(yī)藥保健有限公司	南京白敬宇制藥有限責(zé)任公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字J20180077	國(guó)藥準(zhǔn)字H32024065
說(shuō)明
作用與功效	1.用于擇期髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)成年患者，以預(yù)防靜脈血栓形成(VTE)。2.用于治療成人靜脈血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT復(fù)發(fā)和肺栓塞(PE)的風(fēng)險(xiǎn)。3.用于具有一種或多種危險(xiǎn)因素(例如：充血性心力衰竭、高血壓、年齡≥75歲、糖尿病、卒中或短暫性腦缺血發(fā)作病史)的非瓣膜性房顫成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的風(fēng)險(xiǎn)。	本品用于腦血栓形成、腦栓塞、腦動(dòng)脈硬化、腦出血恢復(fù)期、蛛網(wǎng)膜下腔出血恢復(fù)期、腦外傷后遺癥、內(nèi)耳眩暈癥、冠狀動(dòng)脈硬化及由于末梢循環(huán)不良引起的疾病等治療。近年來(lái)有關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道，本品可用于慢性蕁麻疹，老年性皮膚瘙癢等過(guò)敏性皮膚病。
用法用量	推薦劑量為口服利伐沙班10mg，每日1次。如傷口已止血，首次用藥時(shí)間應(yīng)于手術(shù)后6～10小時(shí)之間進(jìn)行。治療療程長(zhǎng)短依據(jù)每個(gè)患者發(fā)生靜脈血栓栓塞事件的風(fēng)險(xiǎn)而定，即由患者所接受的骨科手術(shù)類型而定。對(duì)于接受髖關(guān)節(jié)大手術(shù)的患者，推薦一個(gè)治療療程為服藥5周。對(duì)于接受膝關(guān)節(jié)大手術(shù)的患者，推薦一個(gè)治療療程為服藥2周。如果發(fā)生漏服一次用藥，患者應(yīng)立即服用利伐沙班，并于次日繼續(xù)每天服藥一次。患者可以在進(jìn)餐時(shí)服用利伐沙班，也可以單獨(dú)服用。	口服，每次25～50mg ，每日3次。
副作用	以下不良反應(yīng)同時(shí)在本說(shuō)明書(shū)的其他章節(jié)討論：1.在非瓣膜性房顫患者中提前停藥后卒中風(fēng)險(xiǎn)升高(參見(jiàn)[警示語(yǔ)]及[注意事項(xiàng)])。2.出血風(fēng)險(xiǎn)(參見(jiàn)[注意事項(xiàng)])。3.脊柱/硬膜外外血腫(參見(jiàn)[警示語(yǔ)]及注意事項(xiàng)])。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。	常見(jiàn)嗜睡、疲憊、某些患者可出現(xiàn)體重增加(一般為一過(guò)性)長(zhǎng)期服用偶見(jiàn)抑郁和錐體外系反應(yīng)，如運(yùn)動(dòng)徐緩、強(qiáng)直、靜坐不能、口干、肌肉疼痛及皮疹。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期尚未確定利伐沙班用于妊娠期婦女的安全性和療效。動(dòng)物研究顯示有生殖毒性。由于潛在的生殖毒性、內(nèi)源的出血風(fēng)險(xiǎn)以及利伐沙班可以通過(guò)胎盤(pán)，因此，利伐沙班禁用于妊娠期婦女。育齡婦女在接受辛伐沙班治療期間應(yīng)避孕。分娩尚未在臨床試驗(yàn)中研究利伐沙班在分娩期間的安全性及有效性。然而，在動(dòng)物研究中，在40mg/kg的利伐沙班劑量下（約為在20mg/日的人用劑量下，人體未結(jié)合藥物最高暴露量的硝），發(fā)生了母體出血以及母體及胎兒死亡。哺乳期尚未確定利伐沙班用于哺乳期婦女的安全性和療效。動(dòng)物研究的數(shù)據(jù)顯示利伐沙班能進(jìn)入母乳。因此利伐沙班禁用于哺乳期婦女。必須決定究竟是停止哺乳還是停止利伐沙班治療。生育力尚未在人體中進(jìn)行過(guò)評(píng)價(jià)利伐沙班對(duì)生育力產(chǎn)生影響的專門(mén)研究。在對(duì)雄性和雌性大鼠生育力所做的一項(xiàng)研究中，未觀察到任何影響。育齡婦女需要抗凝治療的育齡婦女必須咨詢醫(yī)師。兒童用藥：尚無(wú)任何證據(jù)明確利伐沙班用于0-18歲兒童的安全性和有效性。因此，不推薦將利伐沙班用于18歲以下的兒童。老年用藥：老年人的劑量需要依據(jù)出血風(fēng)險(xiǎn)、腎功能及全身狀態(tài)決定，多數(shù)情況下無(wú)需調(diào)整劑量。在利伐沙班RECORD1-3
藥理作用
注意事項(xiàng)	1. 服用前請(qǐng)咨詢醫(yī)生或藥師；2. 嚴(yán)格按照醫(yī)囑劑量和時(shí)間服用；3. 避免與某些藥物同時(shí)使用，可能發(fā)生相互作用；4. 定期監(jiān)測(cè)血液指標(biāo)；5. 若出現(xiàn)異常出血或淤血，立即就醫(yī)。	1. 避免與酒精同服；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 肝腎功能不全患者慎用；4. 駕駛員和機(jī)械操作者慎用；5. 服用后可能出現(xiàn)嗜睡、頭暈等不良反應(yīng)。