利伐沙班片

復(fù)方雙嗪利血平片

本品主要成份為利伐沙班。

本品為復(fù)方制劑，其組份為：每片含利血平0.03mg、硫酸雙肼屈嗪4.17mg、氫氯噻嗪3.13mg、氯化鉀30mg、維生素B11mg、維生素B61mg。

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中山可可康制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字J20180077

國(guó)藥準(zhǔn)字H44024422

1.用于擇期髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)成年患者，以預(yù)防靜脈血栓形成(VTE)。2.用于治療成人靜脈血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT復(fù)發(fā)和肺栓塞(PE)的風(fēng)險(xiǎn)。3.用于具有一種或多種危險(xiǎn)因素(例如：充血性心力衰竭、高血壓、年齡≥75歲、糖尿病、卒中或短暫性腦缺血發(fā)作病史)的非瓣膜性房顫成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的風(fēng)險(xiǎn)。

用于高血壓病。具有降壓和輕度鎮(zhèn)靜作用，適用于治療早期及中期高血壓癥。

推薦劑量為口服利伐沙班10mg，每日1次。如傷口已止血，首次用藥時(shí)間應(yīng)于手術(shù)后6～10小時(shí)之間進(jìn)行。治療療程長(zhǎng)短依據(jù)每個(gè)患者發(fā)生靜脈血栓栓塞事件的風(fēng)險(xiǎn)而定，即由患者所接受的骨科手術(shù)類型而定。對(duì)于接受髖關(guān)節(jié)大手術(shù)的患者，推薦一個(gè)治療療程為服藥5周。對(duì)于接受膝關(guān)節(jié)大手術(shù)的患者，推薦一個(gè)治療療程為服藥2周。如果發(fā)生漏服一次用藥，患者應(yīng)立即服用利伐沙班，并于次日繼續(xù)每天服藥一次。患者可以在進(jìn)餐時(shí)服用利伐沙班，也可以單獨(dú)服用。

口服。一次1～2片，一日3次。

以下不良反應(yīng)同時(shí)在本說(shuō)明書的其他章節(jié)討論：1.在非瓣膜性房顫患者中提前停藥后卒中風(fēng)險(xiǎn)升高(參見[警示語(yǔ)]及[注意事項(xiàng)])。2.出血風(fēng)險(xiǎn)(參見[注意事項(xiàng)])。3.脊柱/硬膜外外血腫(參見[警示語(yǔ)]及注意事項(xiàng)])。其余詳見說(shuō)明書。

1.胃及十二指腸潰瘍患者禁用；2.帕金森癥患者禁用；3.對(duì)本品組份過(guò)敏者禁用；4.孕婦及哺乳期婦女禁用；5.抑郁癥患者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期尚未確定利伐沙班用于妊娠期婦女的安全性和療效。動(dòng)物研究顯示有生殖毒性。由于潛在的生殖毒性、內(nèi)源的出血風(fēng)險(xiǎn)以及利伐沙班可以通過(guò)胎盤，因此，利伐沙班禁用于妊娠期婦女。育齡婦女在接受辛伐沙班治療期間應(yīng)避孕。分娩尚未在臨床試驗(yàn)中研究利伐沙班在分娩期間的安全性及有效性。然而，在動(dòng)物研究中，在40mg/kg的利伐沙班劑量下（約為在20mg/日的人用劑量下，人體未結(jié)合藥物最高暴露量的硝），發(fā)生了母體出血以及母體及胎兒死亡。哺乳期尚未確定利伐沙班用于哺乳期婦女的安全性和療效。動(dòng)物研究的數(shù)據(jù)顯示利伐沙班能進(jìn)入母乳。因此利伐沙班禁用于哺乳期婦女。必須決定究竟是停止哺乳還是停止利伐沙班治療。生育力尚未在人體中進(jìn)行過(guò)評(píng)價(jià)利伐沙班對(duì)生育力產(chǎn)生影響的專門研究。在對(duì)雄性和雌性大鼠生育力所做的一項(xiàng)研究中，未觀察到任何影響。育齡婦女需要抗凝治療的育齡婦女必須咨詢醫(yī)師。兒童用藥：尚無(wú)任何證據(jù)明確利伐沙班用于0-18歲兒童的安全性和有效性。因此，不推薦將利伐沙班用于18歲以下的兒童。老年用藥：老年人的劑量需要依據(jù)出血風(fēng)險(xiǎn)、腎功能及全身狀態(tài)決定，多數(shù)情況下無(wú)需調(diào)整劑量。在利伐沙班RECORD1-3

1.大量口服應(yīng)加注意，常見的有倦怠、昏厥、頭痛、陽(yáng)萎、性欲減退、精神抑郁、神經(jīng)緊張、焦慮；2.不良反應(yīng)持久出現(xiàn)時(shí)須加注意，以腹瀉、眩暈、口干、食欲減退、惡心、嘔吐和鼻塞較多見；3.停藥后仍可以出現(xiàn)的中樞或心血管反應(yīng)有眩暈、倦怠、暈倒、陽(yáng)痿、性欲減退、心率緩慢失常、乏力。4.絕經(jīng)期婦女長(zhǎng)期使用有乳癌發(fā)生增加之說(shuō)，但目前無(wú)定論。

1. 服用前請(qǐng)咨詢醫(yī)生或藥師；2. 嚴(yán)格按照醫(yī)囑劑量和時(shí)間服用；3. 避免與某些藥物同時(shí)使用，可能發(fā)生相互作用；4. 定期監(jiān)測(cè)血液指標(biāo)；5. 若出現(xiàn)異常出血或淤血，立即就醫(yī)。

1、體弱、腎功能不全、心律失常及冠心病患者慎用。2、對(duì)蘿芙木制劑過(guò)敏者對(duì)本品也過(guò)敏。3、對(duì)診斷的干擾：（1）用本品時(shí)以改良GlennNelson法或HoltroffKoch改良的Zimmerman反應(yīng)作尿類固醇測(cè)定，可以出現(xiàn)假性低值；（2）可使血清催乳素濃度增高。4、下列情況應(yīng)慎用：心律失常、心臟抑制、癲癇、膽石癥、精神抑郁史、震顫性麻痹、消化性潰瘍、嗜鉻細(xì)胞瘤、腎功能損害、潰瘍性結(jié)腸炎、呼吸功能差。年老、體衰、用電休克治療的患者也應(yīng)謹(jǐn)慎。5、遇有清晨失眠、食欲減退、陽(yáng)萎、精神抑郁等征象出現(xiàn)，即應(yīng)停藥。6、在膽石癥患者，本品引起的胃腸道動(dòng)力加強(qiáng)和分泌增多可促發(fā)膽絞痛。7、當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并遵醫(yī)囑使用。