聯(lián)苯乙酸凝膠

雙氯芬酸鈉腸溶片

本品每10克含聯(lián)苯乙酸0.3克。輔料為卡波姆、三乙醇胺、乙醇、甘 油、純化水。

本品主要成份為：雙氯芬酸鈉。

湖北科田藥業(yè)有限公司

華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20173088

國藥準字H11020757

本品為非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥，主要用于緩解骨關節(jié)炎以及急性閉合 性軟組織損傷后所致的腫脹、疼痛癥狀。

"用于： ①緩解類風濕關節(jié)炎、骨關節(jié)炎、脊柱關節(jié)病、痛風性關節(jié)炎、風濕性關節(jié)炎等各種關節(jié)炎的關節(jié)腫痛癥狀； ②治療非關節(jié)性的各種軟組織風濕性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運動后損傷性疼痛等； ③急性的輕、中度疼痛如：手術后、創(chuàng)傷后、勞損后、痛經、牙痛、頭痛等； ④對成人和兒童的發(fā)熱有解熱作用。"

每次1g，一日2-4次，若有多處損傷涂擦本品，一日總量不超過25克（相當于25次）

1、成人常用量：①關節(jié)炎，一日75～150mg，分3次服，療效滿意后可逐漸減量；②急性疼痛：首次50mg，以后25～50mg，每6～8小時1次。2、小兒常用量：一日0.5～2.0mg/kg，日最大量為3.0mg/kg，分3次服。

偶見皮膚瘙癢，發(fā)紅及刺激，罕見皮炎及水皰。嚴重時應停藥或就 醫(yī)。上市后監(jiān)測中還發(fā)現(xiàn)本品有皮疹、皮膚腫脹的不良反應報告。

服用阿司匹林或其他非甾體抗炎藥引起哮喘、蕁麻疹或其他變態(tài)反應的患者、腸道出血或穿孔病史、有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復發(fā)潰瘍/出血、重度心力衰竭的患者

1.對本品有過敏史者以及對本品任何組分過敏者禁用。 2. 孕婦及哺乳期婦女禁用。 3.12歲以下兒童禁用。 4.有阿司匹林哮喘史以及對其它非甾體抗炎藥過敏者禁用。 5. 禁用于眼及粘膜。

本品屬非甾體類抗炎藥，為芬布芬活性代謝物，體外試 驗顯示，本品對前列腺素合成酶環(huán)加氧酶(豚鼠肺臟提取)的抑制 作用相當于吲哚美辛的1/2,阿司匹林的10倍。動物試驗表明，該 藥經皮吸收，能抑制角叉菜膠誘發(fā)的大鼠足腫和由巴豆油誘發(fā)的 大鼠耳腫，提高角叉菜膠誘發(fā)大鼠炎癥足的痛閾值，具有局部抗 炎作用。 毒性研究：生殖毒性于大鼠雄鼠交配前13日至試驗結束，雌鼠交 配前14日至妊娠7日皮下注射5mg/kg 聯(lián)苯乙酸，對雌鼠發(fā)情周期 無影響，對雌雄動物的交配率及受孕率無影響，對胎仔無影響。

1、成人常用量：①關節(jié)炎，一日75～150mg，分3次服，療效滿意后可逐漸減量；②急性疼痛：首次50mg，以后25～50mg，每6～8小時1次。2、小兒常用量：一日0.5～2.0mg/kg，日最大量為3.0mg/kg，分3次服。

1 .由于局部應用也可全身吸收，故應嚴格按照說明書規(guī)定劑量使 用，避免長期大面積使用。 2. 不得用于割傷及擦傷等破損皮膚或感染性創(chuàng)口。 3. 哮喘病人慎用，且應由醫(yī)師指導。 4.慢性疾病(如骨關節(jié)炎)長期使用本品時需仔細觀察并警惕上 述不良反應。 5.如果使用本品7天后癥狀依然存在，請咨詢醫(yī)師或藥師。 6.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 7. 本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 9.12歲以上兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 10. 如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

1、避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。2、根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。3、在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏?。┑幕颊邞斏魇褂梅晴摅w抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。4、針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應對此類事件的發(fā)生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應采取的步驟?；颊邞摼柚T如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應該馬上尋求醫(yī)生幫助。5、和所有非甾體抗炎藥（NSAIDs）一樣，本品可導致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥（NSAIDs）時，可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥（NSAIDs），包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監(jiān)測血壓。6、有高血壓和/或心力衰竭（如液體潴留和水腫）病史的患者應慎用。7、NSAIDs，包括本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應，例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征（SJS）和中毒性表皮壞死溶解癥（TEN）。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應告知患者嚴重皮膚反應的癥狀和體征，在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應的其他征象時，應停用本品。8、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可通過胎盤。動物試驗對胎鼠有毒性，但不致畸。孕婦及哺乳期婦女不宜服用。按每隔8小時口服50mg的劑量給藥，本品活性物質進入乳汁的量非常少，不會對嬰兒產生不良影響。9、老年用藥：本品可能誘導或加重老年人胃腸道出血、潰瘍和穿孔。服用利尿劑或有細胞外液丟失的老年患者慎用。10、藥物過量：藥物過量時應采用下列治療措施：應盡快采取洗胃和活性炭處理，以阻止其進一步被吸收。對并發(fā)癥，例如血壓過低、腎衰竭、驚厥、胃腸刺激、呼吸抑制，應進行支持治療和對癥治療。