聯(lián)苯乙酸凝膠

別嘌醇片

本品每10克含聯(lián)苯乙酸0.3克。輔料為卡波姆、三乙醇胺、乙醇、甘 油、純化水。

主要成分為別嘌醇?；瘜W(xué)名：1H-吡唑并[3，4-d]嘧啶-4醇。 分子式：C5H4N4O 分子量：136.11

湖北科田藥業(yè)有限公司

合肥久聯(lián)制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20173088

國(guó)藥準(zhǔn)字H34021248

本品為非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥，主要用于緩解骨關(guān)節(jié)炎以及急性閉合 性軟組織損傷后所致的腫脹、疼痛癥狀。

用于①原發(fā)性和繼發(fā)性高尿酸血癥，尤其是尿酸生成過(guò)多而引起的高尿酸血癥；②反復(fù)發(fā)作或慢性痛風(fēng)者；③痛風(fēng)石；④尿酸性腎結(jié)石和(或)尿酸性腎??；⑤有腎功能不全的高尿酸血癥。

每次1g，一日2-4次，若有多處損傷涂擦本品，一日總量不超過(guò)25克（相當(dāng)于25次）

口服。1.成人常用量:初始劑量一次50mg，一日1～2次，每周可遞增50～100mg，至一日200～300mg，分2～3次服。每2周測(cè)血和尿尿酸水平，如已達(dá)正常水平，則不再增量，如仍高可再遞增。但一日最大量不得大于600mg。2.兒童治療繼發(fā)性高尿酸血癥常用量:6歲以內(nèi)每次50mg，一日1～3次；6～10歲，一次100mg，一日1～3次。劑量可酌情調(diào)整。

偶見皮膚瘙癢，發(fā)紅及刺激，罕見皮炎及水皰。嚴(yán)重時(shí)應(yīng)停藥或就 醫(yī)。上市后監(jiān)測(cè)中還發(fā)現(xiàn)本品有皮疹、皮膚腫脹的不良反應(yīng)報(bào)告。

1.皮疹：可呈瘙癢性丘疹或蕁麻疹。如皮疹廣泛而持久，及經(jīng)對(duì)癥處理無(wú)效，并有加重趨勢(shì)時(shí)必須停藥。2.胃腸道反應(yīng)：包括腹瀉、惡心、嘔吐和腹痛等。3.白細(xì)胞減少，或血小板減少，或貧血，或骨髓抑制，均應(yīng)考慮停藥。4.其他有脫發(fā)、發(fā)熱、淋巴結(jié)腫大、肝毒性、間質(zhì)性腎炎及過(guò)敏性血管炎等。5.國(guó)外曾報(bào)道數(shù)例患者在服用本品期間發(fā)生原因未明的突然死亡。6.本品可導(dǎo)致剝脫性皮炎、中毒性表皮壞死松懈癥、重癥多形紅斑型藥疹、藥物超敏綜合征、肝功能損傷、腎功能損傷等。

1.對(duì)本品有過(guò)敏史者以及對(duì)本品任何組分過(guò)敏者禁用。 2. 孕婦及哺乳期婦女禁用。 3.12歲以下兒童禁用。 4.有阿司匹林哮喘史以及對(duì)其它非甾體抗炎藥過(guò)敏者禁用。 5. 禁用于眼及粘膜。

本品屬非甾體類抗炎藥，為芬布芬活性代謝物，體外試 驗(yàn)顯示，本品對(duì)前列腺素合成酶環(huán)加氧酶(豚鼠肺臟提取)的抑制 作用相當(dāng)于吲哚美辛的1/2,阿司匹林的10倍。動(dòng)物試驗(yàn)表明，該 藥經(jīng)皮吸收，能抑制角叉菜膠誘發(fā)的大鼠足腫和由巴豆油誘發(fā)的 大鼠耳腫，提高角叉菜膠誘發(fā)大鼠炎癥足的痛閾值，具有局部抗 炎作用。 毒性研究：生殖毒性于大鼠雄鼠交配前13日至試驗(yàn)結(jié)束，雌鼠交 配前14日至妊娠7日皮下注射5mg/kg 聯(lián)苯乙酸，對(duì)雌鼠發(fā)情周期 無(wú)影響，對(duì)雌雄動(dòng)物的交配率及受孕率無(wú)影響，對(duì)胎仔無(wú)影響。

1 .由于局部應(yīng)用也可全身吸收，故應(yīng)嚴(yán)格按照說(shuō)明書規(guī)定劑量使 用，避免長(zhǎng)期大面積使用。 2. 不得用于割傷及擦傷等破損皮膚或感染性創(chuàng)口。 3. 哮喘病人慎用，且應(yīng)由醫(yī)師指導(dǎo)。 4.慢性疾病(如骨關(guān)節(jié)炎)長(zhǎng)期使用本品時(shí)需仔細(xì)觀察并警惕上 述不良反應(yīng)。 5.如果使用本品7天后癥狀依然存在，請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 6.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 7. 本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 8.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 9.12歲以上兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 10. 如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

1. 腎功能不全患者應(yīng)慎用；2. 孕婦和哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3. 定期檢查血象和肝腎功能；4. 避免與硫唑嘌呤、巰嘌呤等藥物合用；5. 出現(xiàn)皮疹、發(fā)熱等過(guò)敏反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即停藥。