聯(lián)苯乙酸凝膠

雙氯芬酸鈉緩釋膠囊

本品每10克含聯(lián)苯乙酸0.3克。輔料為卡波姆、三乙醇胺、乙醇、甘 油、純化水。

主要成份：雙氯芬酸鈉。

湖北科田藥業(yè)有限公司

南京長(zhǎng)澳制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20173088

國(guó)藥準(zhǔn)字H20033220

本品為非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥，主要用于緩解骨關(guān)節(jié)炎以及急性閉合 性軟組織損傷后所致的腫脹、疼痛癥狀。

用于：①緩解類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎。脊柱關(guān)節(jié)病、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等各種慢性關(guān)節(jié)炎的急性發(fā)作期或持續(xù)性的關(guān)節(jié)腫痛癥狀；②各種軟組織風(fēng)濕性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運(yùn)動(dòng)后損傷性疼痛等；③急性的輕、中度疼痛如：手術(shù)、創(chuàng)傷、勞損后等的疼痛,原發(fā)性痛經(jīng),牙痛,頭痛等。

每次1g，一日2-4次，若有多處損傷涂擦本品，一日總量不超過(guò)25克（相當(dāng)于25次）

口服：本品須整粒吞服,勿嚼碎。一次50mg（1粒）,一日2次,或遵醫(yī)囑。

偶見(jiàn)皮膚瘙癢，發(fā)紅及刺激，罕見(jiàn)皮炎及水皰。嚴(yán)重時(shí)應(yīng)停藥或就 醫(yī)。上市后監(jiān)測(cè)中還發(fā)現(xiàn)本品有皮疹、皮膚腫脹的不良反應(yīng)報(bào)告。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1.對(duì)本品有過(guò)敏史者以及對(duì)本品任何組分過(guò)敏者禁用。 2. 孕婦及哺乳期婦女禁用。 3.12歲以下兒童禁用。 4.有阿司匹林哮喘史以及對(duì)其它非甾體抗炎藥過(guò)敏者禁用。 5. 禁用于眼及粘膜。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：14歲以下兒童不推薦使用本品。 老年用藥：遵醫(yī)囑用藥。本品可致或加重老年人胃腸道出血、胃潰瘍和穿孔,慎用。

本品屬非甾體類(lèi)抗炎藥，為芬布芬活性代謝物，體外試 驗(yàn)顯示，本品對(duì)前列腺素合成酶環(huán)加氧酶(豚鼠肺臟提取)的抑制 作用相當(dāng)于吲哚美辛的1/2,阿司匹林的10倍。動(dòng)物試驗(yàn)表明，該 藥經(jīng)皮吸收，能抑制角叉菜膠誘發(fā)的大鼠足腫和由巴豆油誘發(fā)的 大鼠耳腫，提高角叉菜膠誘發(fā)大鼠炎癥足的痛閾值，具有局部抗 炎作用。 毒性研究：生殖毒性于大鼠雄鼠交配前13日至試驗(yàn)結(jié)束，雌鼠交 配前14日至妊娠7日皮下注射5mg/kg 聯(lián)苯乙酸，對(duì)雌鼠發(fā)情周期 無(wú)影響，對(duì)雌雄動(dòng)物的交配率及受孕率無(wú)影響，對(duì)胎仔無(wú)影響。

藥理作用：雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類(lèi)的非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥，其作用機(jī)理為抑制環(huán)氧化酶活性，從而阻斷花生四烯酸向前列腺的轉(zhuǎn)化。同時(shí)，它也能促進(jìn)花生四烯酸與甘油三脂結(jié)合，降低細(xì)胞內(nèi)游離的花生四烯酸濃度，而間接抑制白三烯的合成。雙氯酚酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強(qiáng)的一種，它對(duì)前列腺素合成的抑制作用強(qiáng)于阿司匹林和消炎痛等。非臨床毒理研究：給大鼠口服雙氯酚酸鈉達(dá)每日2mg/kg，長(zhǎng)期觀察，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)腫瘤發(fā)生率增加。一項(xiàng)對(duì)小鼠二年的研究中，每日用藥2mg/kg，也未見(jiàn)到任何腫瘤易發(fā)傾向。各種突變研究沒(méi)有發(fā)現(xiàn)雙氯酚酸鈉誘發(fā)基因突變。給大鼠用藥每日4mg/kg，雌雄均為發(fā)生不育。

1 .由于局部應(yīng)用也可全身吸收，故應(yīng)嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)規(guī)定劑量使 用，避免長(zhǎng)期大面積使用。 2. 不得用于割傷及擦傷等破損皮膚或感染性創(chuàng)口。 3. 哮喘病人慎用，且應(yīng)由醫(yī)師指導(dǎo)。 4.慢性疾病(如骨關(guān)節(jié)炎)長(zhǎng)期使用本品時(shí)需仔細(xì)觀察并警惕上 述不良反應(yīng)。 5.如果使用本品7天后癥狀依然存在，請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 6.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 7. 本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 8.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 9.12歲以上兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 10. 如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。