聯(lián)苯乙酸凝膠

鹽酸雷洛昔芬片

本品每10克含聯(lián)苯乙酸0.3克。輔料為卡波姆、三乙醇胺、乙醇、甘 油、純化水。

本品活性成份為鹽酸雷洛昔芬。

湖北科田藥業(yè)有限公司

禮來蘇州制藥有限公司

國藥準字H20173088

國藥準字J20171080

本品為非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥，主要用于緩解骨關(guān)節(jié)炎以及急性閉合 性軟組織損傷后所致的腫脹、疼痛癥狀。

雷洛昔芬主要用于預防和治療絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥，能顯著地降低椎體骨折發(fā)生率，但髖部骨折發(fā)生率的降低未被證實。當決定給絕經(jīng)后婦女選擇使用雷洛昔芬或其他治療(包括雌激素)時，需考慮絕經(jīng)期癥狀，對子宮和乳腺組織的作用及對心血管的危險性和有利影響

每次1g，一日2-4次，若有多處損傷涂擦本品，一日總量不超過25克（相當于25次）

推薦的用法是每日口服1片(以鹽酸雷洛昔芬計60mg)，可以在一天中的任何時候服用且不受進餐的限制。老年人無需調(diào)整劑量。由于疾病的自然過程，雷洛昔芬需要長期使用。通常建議飲食鈣攝入量不足的婦女服用鈣劑和維生素D?；蜃襻t(yī)囑。

偶見皮膚瘙癢，發(fā)紅及刺激，罕見皮炎及水皰。嚴重時應(yīng)停藥或就 醫(yī)。上市后監(jiān)測中還發(fā)現(xiàn)本品有皮疹、皮膚腫脹的不良反應(yīng)報告。

不良反應(yīng)其余請詳見說明書。

1.對本品有過敏史者以及對本品任何組分過敏者禁用。 2. 孕婦及哺乳期婦女禁用。 3.12歲以下兒童禁用。 4.有阿司匹林哮喘史以及對其它非甾體抗炎藥過敏者禁用。 5. 禁用于眼及粘膜。

本品屬非甾體類抗炎藥，為芬布芬活性代謝物，體外試 驗顯示，本品對前列腺素合成酶環(huán)加氧酶(豚鼠肺臟提取)的抑制 作用相當于吲哚美辛的1/2,阿司匹林的10倍。動物試驗表明，該 藥經(jīng)皮吸收，能抑制角叉菜膠誘發(fā)的大鼠足腫和由巴豆油誘發(fā)的 大鼠耳腫，提高角叉菜膠誘發(fā)大鼠炎癥足的痛閾值，具有局部抗 炎作用。 毒性研究：生殖毒性于大鼠雄鼠交配前13日至試驗結(jié)束，雌鼠交 配前14日至妊娠7日皮下注射5mg/kg 聯(lián)苯乙酸，對雌鼠發(fā)情周期 無影響，對雌雄動物的交配率及受孕率無影響，對胎仔無影響。

1 .由于局部應(yīng)用也可全身吸收，故應(yīng)嚴格按照說明書規(guī)定劑量使 用，避免長期大面積使用。 2. 不得用于割傷及擦傷等破損皮膚或感染性創(chuàng)口。 3. 哮喘病人慎用，且應(yīng)由醫(yī)師指導。 4.慢性疾病(如骨關(guān)節(jié)炎)長期使用本品時需仔細觀察并警惕上 述不良反應(yīng)。 5.如果使用本品7天后癥狀依然存在，請咨詢醫(yī)師或藥師。 6.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 7. 本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 9.12歲以上兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 10. 如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

1.孕婦及哺乳期婦女禁用；2.有血栓栓塞性疾病史者慎用；3.定期檢查肝功能；4.避免與含鈣劑的藥物同時服用；5.出現(xiàn)視力模糊、皮膚黃染等異常癥狀應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。