聯(lián)苯乙酸凝膠

別嘌醇片

本品每10克含聯(lián)苯乙酸0.3克。輔料為卡波姆、三乙醇胺、乙醇、甘 油、純化水。

本品主要成份為別嘌醇。

湖北科田藥業(yè)有限公司

廣州白云山醫(yī)藥集團股份有限公司白云山制藥總廠

國藥準字H20173088

國藥準字H44021492

本品為非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥，主要用于緩解骨關(guān)節(jié)炎以及急性閉合 性軟組織損傷后所致的腫脹、疼痛癥狀。

用于①原發(fā)性和繼發(fā)性高尿酸血癥，尤其是尿酸生成過多而引起的高尿酸血癥；②反復(fù)發(fā)作或慢性痛風(fēng)者；③痛風(fēng)石；④尿酸性腎結(jié)石和(或)尿酸性腎病；⑤有腎功能不全的高尿酸血癥。

每次1g，一日2-4次，若有多處損傷涂擦本品，一日總量不超過25克（相當于25次）

口服。1.成人常用量：初始劑量一次50mg，一日1～2次，每周可遞增50～100mg，至一日200～300mg，分2～3次服。每2周測血和尿尿酸水平，如已達正常水平，則不再增量，如仍高可再遞增。但一日最大量不得大于600mg。2.兒童治療繼發(fā)性高尿酸血癥常用量：6歲以內(nèi)每次50mg，一日1～3次；6～10歲，一次100mg，一日l～3次。劑量可酌情調(diào)整。

偶見皮膚瘙癢，發(fā)紅及刺激，罕見皮炎及水皰。嚴重時應(yīng)停藥或就 醫(yī)。上市后監(jiān)測中還發(fā)現(xiàn)本品有皮疹、皮膚腫脹的不良反應(yīng)報告。

1.皮疹：可呈瘙癢性丘疹或蕁麻疹如皮疹廣泛而持久，及經(jīng)對癥處理無效，并有加重趨勢時必須停；2.胃腸道反應(yīng)：包括腹瀉、惡心、嘔吐和腹痛等；3.白細胞減少，或血小板減少，或貧血或骨髓抑制，均應(yīng)考慮停藥；4.其他有脫發(fā)發(fā)熱、淋巴結(jié)腫大、肝毒性、間質(zhì)性腎炎過敏血管炎等；5.國外曾報道數(shù)例患者在服用本品期間發(fā)生原因未明的突然死亡。

1.對本品有過敏史者以及對本品任何組分過敏者禁用。 2. 孕婦及哺乳期婦女禁用。 3.12歲以下兒童禁用。 4.有阿司匹林哮喘史以及對其它非甾體抗炎藥過敏者禁用。 5. 禁用于眼及粘膜。

孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。兒童用藥：兒童用藥劑量應(yīng)酌情調(diào)整。老年用藥：老年人應(yīng)謹慎用藥，并應(yīng)減少一日用量。

本品屬非甾體類抗炎藥，為芬布芬活性代謝物，體外試 驗顯示，本品對前列腺素合成酶環(huán)加氧酶(豚鼠肺臟提取)的抑制 作用相當于吲哚美辛的1/2,阿司匹林的10倍。動物試驗表明，該 藥經(jīng)皮吸收，能抑制角叉菜膠誘發(fā)的大鼠足腫和由巴豆油誘發(fā)的 大鼠耳腫，提高角叉菜膠誘發(fā)大鼠炎癥足的痛閾值，具有局部抗 炎作用。 毒性研究：生殖毒性于大鼠雄鼠交配前13日至試驗結(jié)束，雌鼠交 配前14日至妊娠7日皮下注射5mg/kg 聯(lián)苯乙酸，對雌鼠發(fā)情周期 無影響，對雌雄動物的交配率及受孕率無影響，對胎仔無影響。

1 .由于局部應(yīng)用也可全身吸收，故應(yīng)嚴格按照說明書規(guī)定劑量使 用，避免長期大面積使用。 2. 不得用于割傷及擦傷等破損皮膚或感染性創(chuàng)口。 3. 哮喘病人慎用，且應(yīng)由醫(yī)師指導(dǎo)。 4.慢性疾病(如骨關(guān)節(jié)炎)長期使用本品時需仔細觀察并警惕上 述不良反應(yīng)。 5.如果使用本品7天后癥狀依然存在，請咨詢醫(yī)師或藥師。 6.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 7. 本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 9.12歲以上兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 10. 如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

1.本品不能控制痛風(fēng)關(guān)節(jié)炎急性炎癥癥狀，不能作為抗炎藥使用。因為本品促使尿酸結(jié)晶重新溶解時可再次誘發(fā)并加重關(guān)節(jié)炎急性期癥狀。 2.本品必須在痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的急性炎癥癥狀消失后（一般在發(fā)作后兩周左右）方開始應(yīng)用。 3.服藥期間應(yīng)多飲水，并使尿液呈中性或堿性以利尿酸排泄。 4.本品用于血尿酸和24小時尿尿酸過多，或有痛風(fēng)石、或有泌尿系結(jié)石及不宜用促尿酸排出藥者。 5.本品必須由小劑量開始，逐漸遞增至有效量維持正常血尿酸和尿尿酸水平，以后逐漸減量，用最小有效量維持較長時間。 6.與排尿酸藥合用可加強療效。不宜與鐵劑同服。 7.用藥前及用藥期間要定期檢查血尿酸及24小時尿尿酸水平，以此作為調(diào)整藥物劑量的依據(jù)；8.有腎、肝功能損害者及老年人應(yīng)謹慎用藥，并應(yīng)減少一日用量。 9.用藥期間應(yīng)定期檢查血象及肝腎功能。 10.如果出現(xiàn)任何皮膚反應(yīng)或其他超敏反應(yīng)體征應(yīng)當立即停藥，及時到皮膚科診治；有腎或肝損害的應(yīng)減少劑量；腎功能不全者應(yīng)按肌酐清除率調(diào)整劑量。