聯(lián)苯乙酸凝膠

阿法骨化醇軟膠囊

本品每10克含聯(lián)苯乙酸0.3克。輔料為卡波姆、三乙醇胺、乙醇、甘 油、純化水。

本品主要成份為阿法骨化醇。

湖北科田藥業(yè)有限公司

南通華山藥業(yè)有限公司

國藥準字H20173088

國藥準字H20000066

本品為非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥，主要用于緩解骨關節(jié)炎以及急性閉合 性軟組織損傷后所致的腫脹、疼痛癥狀。

1.骨質疏松癥，2.佝僂病和軟骨??；3.腎性骨病，4.甲狀膀腺功能減退癥。

每次1g，一日2-4次，若有多處損傷涂擦本品，一日總量不超過25克（相當于25次）

口服。成人，骨質疏松癥和慢性腎功能不全:每次0.5μg(1粒)，每日1次，或遵醫(yī)囑。兒童，應遵醫(yī)囑。

偶見皮膚瘙癢，發(fā)紅及刺激，罕見皮炎及水皰。嚴重時應停藥或就 醫(yī)。上市后監(jiān)測中還發(fā)現(xiàn)本品有皮疹、皮膚腫脹的不良反應報告。

小劑量單獨使用(<1.0mg/d)一般無不良反應，長期大劑量用藥或與鈣劑合用可能會引起高鈣血癥和高鈣尿癥，偶見食欲不振、惡心、嘔吐及皮膚瘙癢感等。

1.對本品有過敏史者以及對本品任何組分過敏者禁用。 2. 孕婦及哺乳期婦女禁用。 3.12歲以下兒童禁用。 4.有阿司匹林哮喘史以及對其它非甾體抗炎藥過敏者禁用。 5. 禁用于眼及粘膜。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦不宜用，安全性尚未確定，妊娠動物攝入過量維生素D可致胎仔畸形。兒童用藥：應遵醫(yī)囑。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

本品屬非甾體類抗炎藥，為芬布芬活性代謝物，體外試 驗顯示，本品對前列腺素合成酶環(huán)加氧酶(豚鼠肺臟提取)的抑制 作用相當于吲哚美辛的1/2,阿司匹林的10倍。動物試驗表明，該 藥經(jīng)皮吸收，能抑制角叉菜膠誘發(fā)的大鼠足腫和由巴豆油誘發(fā)的 大鼠耳腫，提高角叉菜膠誘發(fā)大鼠炎癥足的痛閾值，具有局部抗 炎作用。 毒性研究：生殖毒性于大鼠雄鼠交配前13日至試驗結束，雌鼠交 配前14日至妊娠7日皮下注射5mg/kg 聯(lián)苯乙酸，對雌鼠發(fā)情周期 無影響，對雌雄動物的交配率及受孕率無影響，對胎仔無影響。

1 .由于局部應用也可全身吸收，故應嚴格按照說明書規(guī)定劑量使 用，避免長期大面積使用。 2. 不得用于割傷及擦傷等破損皮膚或感染性創(chuàng)口。 3. 哮喘病人慎用，且應由醫(yī)師指導。 4.慢性疾病(如骨關節(jié)炎)長期使用本品時需仔細觀察并警惕上 述不良反應。 5.如果使用本品7天后癥狀依然存在，請咨詢醫(yī)師或藥師。 6.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 7. 本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 9.12歲以上兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 10. 如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

1、青年患者只限于青年特發(fā)性骨質疏松癥及糖皮質激素過多引起的骨質疏松癥。 2、用藥過程中應注意監(jiān)測血鈣、血尿素氮、肌酐，以及尿鈣、尿肌酐。 3、出現(xiàn)高鈣血癥時須停藥，并予有關處理，待血鈣恢復正常，按末次劑量減半給藥。 4、超大劑量服藥可能出現(xiàn)胃腸道系統(tǒng)、肝臟方面、精神神經(jīng)系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)等方面的不良反應，如：胃痛、便秘、GOT及GPT升高、頭痛、血壓輕度升高等。