聯(lián)苯乙酸凝膠

洛索洛芬鈉片

本品每10克含聯(lián)苯乙酸0.3克。輔料為卡波姆、三乙醇胺、乙醇、甘 油、純化水。

洛索洛芬鈉。

湖北科田藥業(yè)有限公司

重慶科瑞制藥(集團(tuán))有限公司

國藥準(zhǔn)字H20173088

國藥準(zhǔn)字H20052275

本品為非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥，主要用于緩解骨關(guān)節(jié)炎以及急性閉合 性軟組織損傷后所致的腫脹、疼痛癥狀。

1.下述疾患及癥狀的消炎和鎮(zhèn)痛 類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨性關(guān)節(jié)炎、腰痛癥、肩關(guān)節(jié)周圍炎、頸肩腕綜合征。 2.手術(shù)后，外傷后及拔牙后的鎮(zhèn)痛和消炎。 3.下述疾患的解熱和鎮(zhèn)痛 急性上呼吸道炎（包括伴有急性支氣管炎的急性上呼吸道炎）。

每次1g，一日2-4次，若有多處損傷涂擦本品，一日總量不超過25克（相當(dāng)于25次）

口服，不宜空腹服藥。 1、用于適應(yīng)癥1及2時，成人一次60mg（1片），一日3次...

偶見皮膚瘙癢，發(fā)紅及刺激，罕見皮炎及水皰。嚴(yán)重時應(yīng)停藥或就 醫(yī)。上市后監(jiān)測中還發(fā)現(xiàn)本品有皮疹、皮膚腫脹的不良反應(yīng)報告。

洛索洛芬鈉是一前體藥物，在吸收入血前對胃腸道無刺激，也沒有明顯治療作用，只有吸收入血后轉(zhuǎn)化成活性代謝物才發(fā)揮作用，因此，對胃腸道無明顯刺激作用，耐受性好，副作用低。消化系統(tǒng)不適較多見如腹痛、胃部不適、惡心、嘔吐、食欲不振、便秘、燒心等，有時會出現(xiàn)皮疹、瘙癢、水腫、困倦、頭痛、心悸等，偶見休克、急性腎功能不全、腎病綜合癥、間質(zhì)性肺炎以及貧血、白細(xì)胞減少、血小板減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多以及AST、ALT、ALP升高等。

1.對本品有過敏史者以及對本品任何組分過敏者禁用。 2. 孕婦及哺乳期婦女禁用。 3.12歲以下兒童禁用。 4.有阿司匹林哮喘史以及對其它非甾體抗炎藥過敏者禁用。 5. 禁用于眼及粘膜。

兒童用藥：尚未確立早產(chǎn)兒、新生兒、乳兒、幼兒或小兒用藥的安全性，故不推薦兒童作用。 孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦或可能妊娠的婦女，僅在治療的有益性超過危險性時方可給藥（尚未確立妊娠期用藥的安全性）。 2.大鼠的動物試驗有延遲分娩的報告。 3.妊娠晚期大鼠給藥試驗，有收縮胎仔動脈導(dǎo)管的報告。故妊娠晚期婦女禁用本品。 4.大鼠動物試驗有乳汁吸收的報告，故哺乳期婦女應(yīng)避免用藥。

本品屬非甾體類抗炎藥，為芬布芬活性代謝物，體外試 驗顯示，本品對前列腺素合成酶環(huán)加氧酶(豚鼠肺臟提取)的抑制 作用相當(dāng)于吲哚美辛的1/2,阿司匹林的10倍。動物試驗表明，該 藥經(jīng)皮吸收，能抑制角叉菜膠誘發(fā)的大鼠足腫和由巴豆油誘發(fā)的 大鼠耳腫，提高角叉菜膠誘發(fā)大鼠炎癥足的痛閾值，具有局部抗 炎作用。 毒性研究：生殖毒性于大鼠雄鼠交配前13日至試驗結(jié)束，雌鼠交 配前14日至妊娠7日皮下注射5mg/kg 聯(lián)苯乙酸，對雌鼠發(fā)情周期 無影響，對雌雄動物的交配率及受孕率無影響，對胎仔無影響。

洛索洛芬鈉為苯丙酸類非甾體消炎藥，具有較好的鎮(zhèn)痛消炎作用，尤其是鎮(zhèn)痛作用較強(qiáng)，其作用機(jī)理為抑制前列腺素合成，其作用點為環(huán)氧化酮。本品為前體藥物，經(jīng)消化道吸收后變換成活性代謝物e而發(fā)揮作用。 藥理作用：據(jù)國外文獻(xiàn)報道：1、鎮(zhèn)痛作用（1）在Randall-Selitto法（炎癥足加壓法：大鼠口服）試驗中，洛索洛芬鈉的ED50值為0.13mg/kg，比萘普生、吲哚美辛、酮洛芬的鎮(zhèn)痛作用強(qiáng)10～20倍。 （2）在大鼠熱炎癥性疼痛法（大鼠口服）試驗中，洛索洛芬鈉的ID50值為0.76mg/kg，鎮(zhèn)痛作用與萘普生相同，比吲哚美辛、酮洛芬的鎮(zhèn)痛作用強(qiáng)3～5倍。 （3）在大鼠慢性佐劑關(guān)節(jié)炎疼痛法（大鼠口服）試驗中，洛索洛芬鈉的ED50值為0.53mg/kg，比萘普生、吲哚美辛、酮洛芬的鎮(zhèn)痛作用強(qiáng)4～6倍。（4）本品的鎮(zhèn)痛作用部位為末梢，屬外周性的。 2、抗炎癥作用洛索洛芬鈉對角叉菜膠浮腫（大鼠）、佐劑關(guān)節(jié)炎（大鼠）等的急性及慢性炎癥，顯示與酮洛芬及萘普生幾乎同等的抗炎癥作用。 3、解熱作用洛索洛芬鈉對酵母引起的發(fā)熱（大鼠），顯示與酮洛芬及萘普生幾乎同等、吲哚美辛的約3倍的解熱作用。 毒理研究：致癌性

1 .由于局部應(yīng)用也可全身吸收，故應(yīng)嚴(yán)格按照說明書規(guī)定劑量使 用，避免長期大面積使用。 2. 不得用于割傷及擦傷等破損皮膚或感染性創(chuàng)口。 3. 哮喘病人慎用，且應(yīng)由醫(yī)師指導(dǎo)。 4.慢性疾病(如骨關(guān)節(jié)炎)長期使用本品時需仔細(xì)觀察并警惕上 述不良反應(yīng)。 5.如果使用本品7天后癥狀依然存在，請咨詢醫(yī)師或藥師。 6.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 7. 本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 9.12歲以上兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 10. 如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

1.要注意用消炎鎮(zhèn)痛藥治療是對癥治療。 2.慢性疾病，手術(shù)后及外傷時應(yīng)避免同一種藥物長期使用。 3.如長期用藥，要定期進(jìn)行尿液、血液學(xué)及肝、腎功能等臨床檢查，如發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)采取減量、停藥等適量措施。 4.應(yīng)用于因感染而引起的炎癥時，要合用適當(dāng)?shù)目咕幬铮⒆屑?xì)觀察，慎重給藥 5.避免與其它消炎鎮(zhèn)痛藥同用。 6.有消化性潰瘍既往史，心、肝、腎功能障礙及既往史，血液學(xué)異常及既往史，支氣管喘息、過敏癥既往史及高齡患者慎用。