吲達帕胺片

阿托伐他汀鈣片

吲達帕胺?；瘜W(xué)名稱：N-(2-甲基-2，3-二氫-1H-吲哚基)-3-氨磺?；?4-氯-苯甲酰胺。

本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

赤峰蒙欣藥業(yè)有限公司

北京嘉林藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20003372

國藥準字H19990258

用于治療高血壓

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

口服。一次一片，每日一次。

口服，常用起始劑量10mg每日1次，最大劑量80mg每日1次，可在一日的任何時間服用，不受進餐影響。詳見說明書。

對磺胺過敏者，嚴重腎功能不全，肝性腦病或嚴重肝功能不全，低鉀血癥。

下列嚴重不良反應(yīng)在本說明書其他部分另有詳細描述；橫紋肌溶解與肌病(見【注意事項】)：肝酶異常(見【注意事項】)：臨床不良反應(yīng)：臨床試驗實施過程中受試者病情復(fù)雜，因此兩種不同藥物在臨床研究中獲得的不良反應(yīng)發(fā)生率不能直接進行比較，同時可能不能反映臨床實踐中不良反應(yīng)的發(fā)生率。阿托伐他汀安慰劑對照臨床試驗共納入16066名患者(立普妥n=8755，安慰劑n=7311，年齡從10歲到93歲，39%為女性；91%為高加索白人，3%為黑人，2%為亞洲人，4%為其他人種)，中位治療期為53周；在不考慮因果關(guān)系的情況下，阿托伐他汀組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患者因不良反應(yīng)停藥。導(dǎo)致患者停藥且立普妥組發(fā)生率高于安慰劑組最常見的5種不良反應(yīng)分別是：肌痛(0.7%)，腹瀉(0.5%)，惡心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考慮因果關(guān)系的情況下，立普妥安慰劑對照試驗(n=8755)中最常見(≥2%)且發(fā)生率高于安慰劑的不良反應(yīng)依次為：鼻咽炎(8.3%)，關(guān)節(jié)痛(6.9%)，腹瀉(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1總結(jié)了17項安慰劑對照試驗中8755

比較輕而短暫，呈劑量相關(guān)。（1）較少見的有：腹瀉、頭痛、食欲減低、失眠、反胃、直立性低血壓。（2）少見的有：皮疹、瘙癢等過敏反應(yīng)；低血鈉、低血鉀、低氯性堿中毒。

①為減少電解質(zhì)平衡失調(diào)出現(xiàn)可能，宜用較小的有效劑量，并應(yīng)定期監(jiān)測血鉀、鈉及尿酸等，注意維持水與電解持平衡，注意及時補鉀。②作利尿用時，最好每晨給藥一次，以免夜間起床排尿。③無尿或嚴重腎功能不全，可誘致氮質(zhì)血癥。④糖尿病時可使糖耐量更差。⑤痛風(fēng)或高尿酸血癥，此時血尿酸可進一步增高。⑥肝功能不全，利尿后可促發(fā)肝昏迷。⑦交感神經(jīng)切除術(shù)后，此時降壓作用會加強。⑧應(yīng)用本品而需作手術(shù)時，不必停用本品，但須告知麻醉醫(yī)師。

1. 肝功能異?；颊呱饔?；2. 孕婦及哺乳期婦女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期監(jiān)測肝功能和肌酸激酶；5. 避免與葡萄柚汁同服。