氧氟沙星滴眼液

頭孢氨芐膠囊

本品主要成分為氧氟沙星，主要輔料為玻璃酸鈉、硼酸、氯化鈉等。

頭孢氨芐。

寧夏康亞藥業(yè)股份有限公司

石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20063023

國(guó)藥準(zhǔn)字H13020791

本品適用于治療敏感細(xì)菌引起的細(xì)菌性結(jié)膜炎、角膜炎

適用于敏感菌所致的急性扁桃體炎、咽峽炎、中耳炎、鼻竇炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮 膚軟組織感染等。本品為口服制劑，不宜用于重癥感染。

滴于眼瞼內(nèi)，每日3-5次，每次1-2滴，或遵醫(yī)囑。

1、成人劑量：口服。一般一次250—500mg(1-2粒)，一日4次，最高劑量一日4g(16粒)。腎功能減退患者，應(yīng)根據(jù)腎功能減退的程度，減量用藥。單純性膀胱炎、皮膚軟組織感染及鏈球菌咽峽炎患者每12小時(shí)5OOmg(2粒)。2、兒童劑量：口服，每日按體重25～50mg/kg，一日4次。皮膚軟組織感染及鏈球菌咽峽炎患者每12小時(shí)口服12．5～50mg／kg。

對(duì)氧氟沙星或喹諾酮類藥物及本品任何組分過(guò)敏者禁用。

對(duì)頭孢菌素過(guò)敏者及有青霉素過(guò)敏性休克或即刻反應(yīng)史者禁用。

偶有一過(guò)性刺激癥狀，一般不影響用藥，表現(xiàn)為一過(guò)性眼睛灼熱、眼痛或不適、咽炎及畏光。罕有：過(guò)敏、眼瞼水腫、眼睛干燥及瘙癢。

1、惡心、嘔吐、腹瀉和腹部不適較為多見(jiàn)。2、皮疹、藥物熱等過(guò)敏反應(yīng)，偶可發(fā)生過(guò)敏性休克。3、頭暈、復(fù)視、耳鳴、抽搐等神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)。4、應(yīng)用本品期間偶可出現(xiàn)一過(guò)性腎損害。5、偶有患者出現(xiàn)血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、Coombs試驗(yàn)陽(yáng)性。溶血性貧血罕見(jiàn)，中性粒細(xì)胞減少和偽膜性結(jié)腸炎也有報(bào)告。

1.本品只限于滴眼用，不能用于結(jié)膜下注射，也不能直接滴入眼睛前房?jī)?nèi)。 2.和其他抗感染藥一樣，延長(zhǎng)使用本品將可能導(dǎo)致非感染微生物的過(guò)度生長(zhǎng)，包括真菌。因此本品不應(yīng)長(zhǎng)期應(yīng)用。 3.喹諾酮類藥物全身用藥時(shí)，即使只有一次，也可能發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，某些反應(yīng)伴有休克、意識(shí)喪失、血管性神經(jīng)性水腫(包括咽、喉或臉部水腫)、氣道阻塞、呼吸困難、蕁麻疹、瘙癢等。如果發(fā)生皮疹或其他過(guò)敏反應(yīng)的癥狀，應(yīng)立即停止用藥并咨詢醫(yī)生。 4.使用時(shí)注意避免污染容器前端。 5.建議細(xì)菌性結(jié)膜炎、角膜炎患者不戴接觸透鏡。 6.由于目前還沒(méi)有對(duì)懷孕婦女進(jìn)行充分的控制性研究，因此對(duì)于懷孕婦女、只有在判斷藥物的潛在利益大于對(duì)胎兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，才能使用本品。氧氟沙星可通過(guò)乳汁排泄，因此哺乳期婦女慎用。 7.老年人使用本品的療效及安全性與其他成人患者無(wú)總的差別。 8.有關(guān)本品的藥物相互作用的研究暫時(shí)還沒(méi)有進(jìn)行。但是，已經(jīng)證明某些喹諾酮類藥物全身服用時(shí)可增加茶堿的血藥濃度，干擾咖啡因的代謝，增加口服抗凝藥華法林及其衍生物的作用，如果同服環(huán)孢菌素，患者可能會(huì)有一過(guò)性血清肌酐升高。 9.1歲以下嬰兒使用本品的療效及安全性尚未確立。未成熟動(dòng)物口服喹諾酮類藥物可引起關(guān)節(jié)病。但沒(méi)有證據(jù)證明氧氟沙星滴眼液對(duì)承重關(guān)節(jié)有任何影響。

1、在應(yīng)用本品前須詳細(xì)詢問(wèn)患者對(duì)頭孢菌素類、青霉素類及其他藥物過(guò)敏史，有青霉素類藥物過(guò)敏性休克史者不可應(yīng)用本品，其他患者應(yīng)用本品時(shí)必須注意頭孢菌素類與青霉素類存在交叉過(guò)敏反應(yīng)的機(jī)會(huì)約有5%～7%，需在嚴(yán)密觀察下慎用。一旦發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，立即停用藥物。如發(fā)生過(guò)敏性休克，須立即就地?fù)尵?，包括保持氣道通暢、吸氧和腎上腺素、糖皮質(zhì)激素的應(yīng)用等措施。2、有胃腸道疾病史的患者，尤其有潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗菌藥物相關(guān)性結(jié)腸炎（頭孢菌素很少產(chǎn)生偽膜性腸炎）者以及腎功能減退者應(yīng)慎用本品。3、對(duì)診斷的干擾：應(yīng)用本品時(shí)可出現(xiàn)直接Coombs試驗(yàn)陽(yáng)性反應(yīng)和尿糖假陽(yáng)性反應(yīng)（硫酸銅法）；少數(shù)患者的堿性磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶皆可升高。4、當(dāng)每天口服劑量超過(guò)4g（無(wú)水頭孢氨芐）時(shí)，應(yīng)考慮改用注射用頭孢菌素類藥物。5、頭孢氨芐主要經(jīng)腎排出，腎功能減退患者應(yīng)用本品須減量。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并遵醫(yī)囑使用。