氧氟沙星滴眼液

孟魯司特鈉片

本品主要成分為氧氟沙星，主要輔料為玻璃酸鈉、硼酸、氯化鈉等。

本品主要成份為孟魯司特鈉。

寧夏康亞藥業(yè)股份有限公司

石藥集團歐意藥業(yè)有限公司

國藥準字H20063023

國藥準字H20203046

本品適用于治療敏感細菌引起的細菌性結膜炎、角膜炎

本品適用于15歲及15歲以上成人哮喘的預防和長期治療，包括預防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對阿司匹林敏感的哮喘患者以及預防運動誘發(fā)的支氣管收縮。本品適用于減輕過敏性鼻炎引起的癥狀（15歲及15歲以上成人的季節(jié)性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎）。

滴于眼瞼內，每日3-5次，每次1-2滴，或遵醫(yī)囑。

每日一次，每次一片（10mg）。哮喘病人應在睡前服用。過敏性鼻炎病人可根據(jù)自身情況在需要時服用。同時患有哮喘和過敏性鼻炎的病人應每晚用藥一次。15歲及15歲以上患有哮喘和/或過敏性鼻炎的成人患者每日用藥一次，每次10mg。一般建議以哮喘控制指標來評價治療效果，本品的療效在用藥一天內即出現(xiàn)。本品可與食物同服或另服。應建議患者無論在哮喘控制還是惡化階段都堅持服用。老年患者、腎功能不全患者、輕至中度肝損害的患者及不同性別的患者無需調整劑量。孟魯司特鈉片與其它哮喘治療藥物的關系本品可加入患者現(xiàn)有的治療方案中。減少合并用藥的劑量:支氣管擴張劑單用支氣管擴張劑不能有效控制的哮喘患者，可在治療方案中加入本品，一旦有明顯的臨床療效反應（一般出現(xiàn)在首劑用藥后），根據(jù)患者的耐受情況，可將支氣管擴張劑劑量減少。吸入糖皮質激素對接受吸入糖皮質激素治療的哮喘患者加用本品后，可根據(jù)患者的耐受情況適當減少糖皮質激素的劑量。應在醫(yī)師指導下逐漸減量。某些患者可逐漸減量直至完全停用吸入糖皮質激素。但不應當用本品突然替代吸入糖皮質激素。

對氧氟沙星或喹諾酮類藥物及本品任何組分過敏者禁用。

對本產品的任何成分過敏者禁用。

偶有一過性刺激癥狀，一般不影響用藥，表現(xiàn)為一過性眼睛灼熱、眼痛或不適、咽炎及畏光。罕有：過敏、眼瞼水腫、眼睛干燥及瘙癢。

本品一般耐受性良好，不良反應輕微，通常不需要終止治療。本品總的不良反應發(fā)生率與安慰劑相似。15歲及15歲以上哮喘患者已在大約2600名15歲及15歲以上的成年哮喘患者中進行了臨床研究，評價了本品的安全性。在兩項設計相似，安慰劑對照的為期12周的臨床研究中，本品治療組中與藥物相關的發(fā)生率≥1%且高于安慰劑組的不良事件是腹痛和頭痛。但這些不良事件的發(fā)生率在兩組間無顯著差異。在臨床研究中，累積已有544名患者使用本品治療至少6個月、253名患者治療1年、21名患者治療2年。隨著使用本品治療時間的延長，不良事件發(fā)生的情況無改變。(詳見內包裝說明書)

1.本品只限于滴眼用，不能用于結膜下注射，也不能直接滴入眼睛前房內。 2.和其他抗感染藥一樣，延長使用本品將可能導致非感染微生物的過度生長，包括真菌。因此本品不應長期應用。 3.喹諾酮類藥物全身用藥時，即使只有一次，也可能發(fā)生過敏反應，某些反應伴有休克、意識喪失、血管性神經(jīng)性水腫(包括咽、喉或臉部水腫)、氣道阻塞、呼吸困難、蕁麻疹、瘙癢等。如果發(fā)生皮疹或其他過敏反應的癥狀，應立即停止用藥并咨詢醫(yī)生。 4.使用時注意避免污染容器前端。 5.建議細菌性結膜炎、角膜炎患者不戴接觸透鏡。 6.由于目前還沒有對懷孕婦女進行充分的控制性研究，因此對于懷孕婦女、只有在判斷藥物的潛在利益大于對胎兒的潛在風險時，才能使用本品。氧氟沙星可通過乳汁排泄，因此哺乳期婦女慎用。 7.老年人使用本品的療效及安全性與其他成人患者無總的差別。 8.有關本品的藥物相互作用的研究暫時還沒有進行。但是，已經(jīng)證明某些喹諾酮類藥物全身服用時可增加茶堿的血藥濃度，干擾咖啡因的代謝，增加口服抗凝藥華法林及其衍生物的作用，如果同服環(huán)孢菌素，患者可能會有一過性血清肌酐升高。 9.1歲以下嬰兒使用本品的療效及安全性尚未確立。未成熟動物口服喹諾酮類藥物可引起關節(jié)病。但沒有證據(jù)證明氧氟沙星滴眼液對承重關節(jié)有任何影響。

口服本品治療急性哮喘發(fā)作的療效尚未確定。因此，不應用于治療急性哮喘發(fā)作。雖然在醫(yī)師的指導下可逐漸減少合并使用的吸入糖皮質激素劑量，但不應用本品突然替代吸入或口服糖皮質激素。接受包括白三烯受體拮抗劑在內的抗哮喘藥物治療的患者，在減少全身用糖皮質激素劑量時，極少病例發(fā)生以下一項或多項情況：嗜酸性粒細胞增多癥、血管性皮疹、肺部癥狀惡化、心臟并發(fā)癥和/或神經(jīng)病變（有時診斷為Churg-Strauss綜合征——一種全身性嗜酸細胞性血管炎）。雖然尚未確定這些情況與白三烯受體拮抗劑的因果關系，但在接受本品治療的患者減少全身糖皮質激素劑量時，建議應加以注意并作適當?shù)呐R床監(jiān)護。 請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用