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他卡西醇軟膏

本品每瓶含牛磺酸0.4克。輔料為：硼酸、硼砂、對羥基苯甲酸甲酯、對羥基苯甲酸丙酯、玻璃酸鈉。

萌爾夫軟膏每1g中含他卡西醇2微克。

寧夏康亞藥業(yè)股份有限公司

TEIJIN PHARMA LIMITED IWAKUNI

國藥準字H20059465

H20090570

用于急、慢性結膜炎的輔助治療。

用于尋常性銀屑病（俗稱牛皮癬）。

滴眼，一次1-2滴，一日3-5次。

通常每日2次，適量涂抹在患部。

對本品過敏者禁用。

本品在安全性評價對象3666例中發(fā)現(xiàn)110例(3.0%)163件不良反應。主要癥狀有瘙癢31件(0.8%)，發(fā)紅19件(0.5%)，刺激感18件(0.5%)，微痛感15件(0.4%)，與不良反應相關的臨床檢查值的變動為AST(GPT)上升10件(0.3%)，ALP上升8件(0.2%)。精神神經(jīng)系統(tǒng) ：頭痛（小于0.1-5%)。皮膚 ：微痛感、發(fā)紅、接觸性皮膚炎、瘙癢、刺激感（小于0.1-5%)，腫脹（小于0.1%)。如上述癥狀加重時停止使用。肝臟 ：AST(GOT)、ALT(GPT)、LDH、ALP的上升（小于0.1-5%)。其他 ：白血球增多、血清磷下降、尿蛋白陽性（小于0.1-5%)。

偶有一過性刺激反應。

對表皮培養(yǎng)細胞及正常人或銀屑病人患部而取材的人表皮培養(yǎng)細胞的作用，他卡西醇有DNA合成及抑制細胞增殖作用。對TPA涂抹而引起細胞增殖的無我白鼠的表皮的作用，細胞增殖指標ODC（鳥氨酸脫羧酶）的活性被抑制。給銀悄病患者涂抹軟膏4周，發(fā)現(xiàn)對DNA合成及細胞分裂有抑制作用對S期細胞作用減少對表皮細胞增殖有抑制作用。對表皮細胞的分化誘導作用：對白鼠表皮培養(yǎng)細胞，發(fā)現(xiàn)他卡西醇可以促進細胞內(nèi)不溶生膜的形成及增加轉谷氨酰胺酶的活性。對無毛白鼠的表皮，使Tgase活性上升作用。對正常人表皮培養(yǎng)細胞，他卡西醇對細胞內(nèi)不溶性膜的前驅蛋白質合成有促進作用。另外，對銀屑病患者涂抹后的病灶部位的皮膚進行電子顯微鏡觀察，發(fā)現(xiàn)角質層蛋白模型的形成及表皮透明角質蛋白顆粒層的形成等，傾向于正常角化。對表皮細胞的1α，25(OH)2D3特異蛋白受體的親和性：對白鼠及常人表皮細胞中的受體，他卡西醇有很強的親和性。

1.第一次使用本品前應咨詢醫(yī)師，治療期間應定期到醫(yī)院檢查。　　2.若出現(xiàn)充血、眼癢、水腫等癥狀，應停藥就醫(yī)?！　?.打開后應在4周內(nèi)用完，逾期請勿使用?！　?.滴眼時請勿使管口接觸手和眼睛，使用后應將瓶蓋擰緊，以免污染藥液?！　?.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。　　6.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。　　7.請將本品放在兒童不能接觸的地方?！　?.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。　　9.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

尚未 有血清鈣值上升的臨床試驗的報告，因本品為活性型維生素D3制劑，大量涂抹有使血清鈣值上升的可能性，在癥狀未得到改善的情況下停止使用。注意不要涂在眼角膜、結膜上。高齡者用藥：一般來說，高齡者注意不要過量使用。對妊娠、哺乳婦女的影響：因為有關孕婦的安全性尚未確立、孕婦或可能懷孕的婦女，避免大量或長期大面積使用。對兒童的影響：對未熟兒、新生兒、乳兒、幼兒或小兒的安全性尚未確立。