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非處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:?;撬岬窝垡?/p>

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20059465

生產(chǎn)企業(yè): 寧夏康亞藥業(yè)股份有限公司

功能主治:用于急、慢性結(jié)膜炎的輔助治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
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他克莫司軟膏
他克莫司軟膏
主要成分

本品每瓶含?;撬?.4克。輔料為:硼酸、硼砂、對羥基苯甲酸甲酯、對羥基苯甲酸丙酯、玻璃酸鈉。

他克莫司。

生產(chǎn)企業(yè)

寧夏康亞藥業(yè)股份有限公司

四川明欣藥業(yè)有限責(zé)任公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20059465

國藥準(zhǔn)字H20123430

說明
作用與功效

用于急、慢性結(jié)膜炎的輔助治療。

本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者,作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人,但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。

用法用量

滴眼,一次1-2滴,一日3-5次。

成人:0.03%和0.1%他克莫司軟膏,在患處皮膚涂上一薄層本品,輕輕擦勻,并完...

副作用

對本品過敏者禁用。

據(jù)報道,在分別有12例和216例健康志愿者參加的臨床研究中,未發(fā)現(xiàn)藥物具有光毒性和光致敏性?在對198例健康志愿者進行的接觸致敏研究中,有一例出現(xiàn)接觸致敏的跡象? 在三項為期12周的隨機賦形劑對照研究和四項安全性研究中,分別有655例和9163例患者接受了普特彼軟膏治療?在安全性研究中對成年患者和兒童患者的隨防情況如下表所示:(詳見說明書表格) 下表列舉了三項設(shè)計相同?為期12周研究中?賦形劑組?他克莫司軟膏0.03%和0.1%治療組校正后不良事件發(fā)生率,以及四項安全性研究中未經(jīng)校正的不良事件發(fā)生率,不考慮這些不良事件是否與研究藥物有關(guān)?(詳見說明書表格) -可能與使用本品有關(guān)?? - 兒童12周研究中所有發(fā)生帶狀皰疹的病例以及兒童開放性研究中出現(xiàn)的大部分帶狀皰疹病例均報道為水痘? 通常為疣?? 在上表所列的臨床試驗中發(fā)生率介于0.2%并小于1%的其它不良事件包括視力異常?膿腫?類過敏反應(yīng)?貧血?厭食?焦慮?關(guān)節(jié)炎?關(guān)節(jié)?。磕懠t素血癥?瞼炎?骨失調(diào)?乳腺良性增生?粘液囊炎?白內(nèi)障?胸痛?寒戰(zhàn)?大腸炎?結(jié)膜水腫?便秘?抽筋?皮膚念珠菌?。堪螂籽??脫水?頭昏眼花?干眼?口干/鼻干?呼吸困難

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:詳見說明書。 兒童用藥:本品不適合用于兒童患者。 老年用藥:據(jù)報道,在III期臨床試驗中,有25例年齡在65歲及以上的患者接受了本品治療。這些患者發(fā)生不良事件的情況與其它成年患者一致。

藥理作用

偶有一過性刺激反應(yīng)。

詳見說明書。

注意事項

1.第一次使用本品前應(yīng)咨詢醫(yī)師,治療期間應(yīng)定期到醫(yī)院檢查?! ?.若出現(xiàn)充血、眼癢、水腫等癥狀,應(yīng)停藥就醫(yī)。  3.打開后應(yīng)在4周內(nèi)用完,逾期請勿使用?! ?.滴眼時請勿使管口接觸手和眼睛,使用后應(yīng)將瓶蓋擰緊,以免污染藥液。  5.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用?! ?.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用?! ?.請將本品放在兒童不能接觸的地方?! ?.兒童必須在成人監(jiān)護下使用?! ?.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

詳見說明書。

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