鹽酸曲美他嗪緩釋片

托拉塞米片

本品活性成份為鹽酸曲美他嗪。

本品主要成份為托拉塞米。

北京福元醫(yī)藥股份有限公司

南京正科醫(yī)藥股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20203132

國藥準(zhǔn)字H20052493

曲美他嗪適用于在成年人中作為附加療法對一線抗心絞痛療法控制不佳或無法耐受的穩(wěn)定型心絞痛患者進(jìn)行對癥治療。

用于充血性心力衰竭、肝硬化腹水、腎臟疾病所致的水腫患者。

每日2次，每次35mg（1片），早晚餐時服用。三個月后評價(jià)治療效果，若無治療作用可停藥。因缺乏兒童和青少年使用本品的有效性及安全性數(shù)據(jù)，此類人群不應(yīng)服用本品。

充血性心衰：口服，起始劑量為每次10mg,每日一次，根據(jù)病情需要可將劑量增至每次20mg，每日一次。原發(fā)性高血壓：通常的起始劑量為每次5mg，每日一次。若在服藥4-6周內(nèi)降壓作用不理想，劑量可增至每次10mg，每日一次。若10mg/天仍未取得足夠的降壓作用，可考慮合用其他降壓藥。

對藥品任一組份過敏者禁用。哺乳期通常不推薦使用。

托拉塞米的不良反應(yīng)一般持續(xù)時間短，且與年齡、性別、種族或療程無關(guān)。托拉塞米停藥的最常見原因依次為頭暈、頭痛、惡心、虛弱、嘔吐、高血糖、排尿過多、高尿酸血癥、低鉀血癥、極度口渴、血容量不足、陽萎、食道出血、消化道不良，因上述不良反應(yīng)的停藥率為0.1%-0.5%。在臨床試驗(yàn)中，不能排除與藥物有關(guān)的嚴(yán)重不良事件有房顫、胸痛、腹瀉、洋地黃中毒、胃腸道出血、高血糖、高尿酸血癥、低鉀血癥、低血壓、血容量不足、旁路血栓、皮疹、直腸出血、暈厥和室性心動過速。

孕婦及哺乳期婦女用藥：不推薦懷孕期和哺乳的婦女使用本品。兒童用藥：對兒童患者服用安全功效尚不明確。老年用藥：在美國進(jìn)行的臨床試驗(yàn)中，24%的患者年齡在65歲以上，大約4%的患者的年齡在75歲以上，結(jié)果顯示老年患者服用本品的療效及安全性與年輕患者相比并未顯示與年齡有關(guān)的差異。

胃腸道疾?。何竿?、消化不良、腹瀉、便秘、惡心、嘔吐。全身性疾?。簾o力。神經(jīng)系統(tǒng)疾?。簾o痛、眩暈、睡眠障礙（失眠、嗜睡）、帕金森癥狀加重，停藥后可恢復(fù)。皮膚?。浩ふ?、瘙癢、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、急性全身性性膿皰疹，上述反應(yīng)的發(fā)作時間可能不同，可以自幾小時至幾天。心血管疾?。褐绷⑿缘脱獕?，尤其是接受抗高血壓治療的老年患者，可能伴有昏厥、眩暈或跌倒；心悸、期外收縮、心動過速。

此藥不作為心絞痛發(fā)作時的對癥治療用藥，也不適用于對不穩(wěn)定心絞痛或心肌梗死的初始治療。此藥不應(yīng)用于入院前和入院后最初幾天的治療。心絞痛發(fā)作時，對冠狀動脈病況應(yīng)重新評估，并考慮治療的調(diào)整（藥物治療和可能的血運(yùn)重建）。曲美他嗪可使帕金森癥狀加重或誘發(fā)帕金森癥狀（震顫、運(yùn)動不能、張力亢進(jìn)），應(yīng)進(jìn)行檢查，尤其針對老年患者。跌倒可能與動脈高血壓或體位不穩(wěn)有關(guān)。本品含有日落黃FCFS（E110）及胭脂紅A（E124），可能會引起過敏反應(yīng)。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 腎功能不全患者應(yīng)調(diào)整劑量；3. 高血壓患者應(yīng)監(jiān)測血壓變化；4. 糖尿病患者應(yīng)監(jiān)測血糖；5. 避免與鉀補(bǔ)充劑或保鉀利尿劑合用；6. 定期檢查電解質(zhì)平衡。