鹽酸曲美他嗪緩釋片

厄貝沙坦氫氯噻嗪分散片

本品活性成份為鹽酸曲美他嗪。

本品主要成份為厄貝沙坦和氫氯噻嗪。

北京福元醫(yī)藥股份有限公司

江蘇萬(wàn)高藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20203132

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080730

曲美他嗪適用于在成年人中作為附加療法對(duì)一線抗心絞痛療法控制不佳或無(wú)法耐受的穩(wěn)定型心絞痛患者進(jìn)行對(duì)癥治療。

用于治療原發(fā)性高血壓。該固定劑量復(fù)方用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。

每日2次，每次35mg（1片），早晚餐時(shí)服用。三個(gè)月后評(píng)價(jià)治療效果，若無(wú)治療作用可停藥。因缺乏兒童和青少年使用本品的有效性及安全性數(shù)據(jù)，此類人群不應(yīng)服用本品。

1.本品每日1次，每次1片?？崭够蜻M(jìn)餐時(shí)使用，用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。推薦患者可對(duì)單一成份(即厄貝沙坦或氫氯噻嗪)進(jìn)行調(diào)整。2.本復(fù)方用于單獨(dú)使用氫氯噻嗪或厄貝沙坦150mg不能有效控制血壓的患者。不推薦使用每日1次劑量大于厄貝沙坦300mg/氫氯噻嗪25mg。必要時(shí)，本品可以合用其它降血壓藥物(見(jiàn)(藥物相互作用))。

對(duì)藥品任一組份過(guò)敏者禁用。哺乳期通常不推薦使用。

在接受本品治療的患者中出現(xiàn)的不良反應(yīng)總體上是輕度和暫時(shí)的。在安慰劑對(duì)照與合用厄貝沙坦和氫氯噻嗪的臨床試驗(yàn)中，由于任何臨床和實(shí)驗(yàn)異常而導(dǎo)致治療中斷的事件，在合用厄貝沙坦和氫氯噻嗪治療組少于安慰組。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：）。哺乳期（見(jiàn)孕婦及哺乳期婦女用藥）已知對(duì)本品活性成份或其中任何賦形劑成份過(guò)敏或?qū)ζ渌前费苌镞^(guò)敏者（氫氯噻嗪是一種磺胺衍生物）。嚴(yán)重的腎功能損害（肌酐清除率<30ml/min)頑固性低鉀血癥，高鈣血癥；嚴(yán)重肝功能損害，膽汁性肝硬化和膽汁郁積?！咀⒁馐马?xiàng)】詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】妊娠：見(jiàn)【禁忌】和【注意事項(xiàng)】部分。噻嗪類利尿劑能通過(guò)胎盤屏障和出現(xiàn)于臍帶血液中，引起胎盤灌注降低，胎兒電解質(zhì)紊亂和其它可能發(fā)生于成年人的作用。母親使用噻嗪類藥物治療有引起新生兒血小板減少、胎兒或新生兒黃疽的報(bào)道。由于本復(fù)方含氫氧噻嗪，在妊娠開(kāi)始三個(gè)月時(shí)不推薦使用。在計(jì)劃懷孕時(shí)應(yīng)轉(zhuǎn)為合適的替代治療。在懷孕的第4月至第9月，直接作用于腎素一血管緊張系統(tǒng)的物質(zhì)能引起胎兒和新生兒的腎功能衰竭，胎兒頭顱發(fā)育不良和胎兒死亡，因此，本復(fù)方禁用于懷孕4月至9月的孕婦。如果被診斷為懷孕，盡早停用本品，如果由于疏忽治療了較長(zhǎng)時(shí)間，應(yīng)超聲檢查頭顱和腎功能。哺乳：由于對(duì)嬰兒的潛在的不良反應(yīng)，本品禁用于哺乳期（見(jiàn)【禁忌】）。厄貝沙坦是否分泌入入乳汁中尚不清楚。厄貝沙坦能分泌入鼠的乳汁中。噻嗪類藥可出

胃腸道疾?。何竿础⑾涣?、腹瀉、便秘、惡心、嘔吐。全身性疾病：無(wú)力。神經(jīng)系統(tǒng)疾病：無(wú)痛、眩暈、睡眠障礙（失眠、嗜睡）、帕金森癥狀加重，停藥后可恢復(fù)。皮膚病：皮疹、瘙癢、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、急性全身性性膿皰疹，上述反應(yīng)的發(fā)作時(shí)間可能不同，可以自幾小時(shí)至幾天。心血管疾病：直立性低血壓，尤其是接受抗高血壓治療的老年患者，可能伴有昏厥、眩暈或跌倒；心悸、期外收縮、心動(dòng)過(guò)速。

此藥不作為心絞痛發(fā)作時(shí)的對(duì)癥治療用藥，也不適用于對(duì)不穩(wěn)定心絞痛或心肌梗死的初始治療。此藥不應(yīng)用于入院前和入院后最初幾天的治療。心絞痛發(fā)作時(shí)，對(duì)冠狀動(dòng)脈病況應(yīng)重新評(píng)估，并考慮治療的調(diào)整（藥物治療和可能的血運(yùn)重建）。曲美他嗪可使帕金森癥狀加重或誘發(fā)帕金森癥狀（震顫、運(yùn)動(dòng)不能、張力亢進(jìn)），應(yīng)進(jìn)行檢查，尤其針對(duì)老年患者。跌倒可能與動(dòng)脈高血壓或體位不穩(wěn)有關(guān)。本品含有日落黃FCFS（E110）及胭脂紅A（E124），可能會(huì)引起過(guò)敏反應(yīng)。

1. 孕婦和哺乳期婦女禁用；2. 嚴(yán)重腎功能不全患者慎用；3. 駕駛或操作機(jī)械時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎；4. 定期監(jiān)測(cè)血壓和腎功能。