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處方藥 醫(yī)保乙類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:琥珀酸索利那新片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20183497

生產(chǎn)企業(yè): 齊魯制藥有限公司

功能主治:用于膀胱過(guò)度活動(dòng)癥患者伴有的尿失禁和/或尿頻、尿急癥狀的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
琥珀酸索利那新片
琥珀酸索利那新片
康腎顆粒
康腎顆粒
主要成分

化學(xué)名稱:琥珀酸索利那新,(3R)-1-氮雜雙環(huán)[2.2.2]辛-3-基(1S)-1-苯基-3,4-二氫異喹啉-2(1H)-羥酸酯單琥珀酸鹽。

本品主要成分為連錢草、忍冬藤、石韋、白茅根、石菖蒲、茜草、葛根、生姜、艾葉、陳皮、水蜈蚣、老鸛草。

生產(chǎn)企業(yè)

齊魯制藥有限公司

廣州一品紅制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20183497

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20025358

說(shuō)明
作用與功效

用于膀胱過(guò)度活動(dòng)癥患者伴有的尿失禁和/或尿頻、尿急癥狀的治療。

慢性腎功能衰竭、慢性腎炎、糖尿病腎病、高血壓腎病、痛風(fēng)性腎病、腎盂腎炎、腎病綜合征、腎小球腎炎、腎衰竭、腎功能不全、尿毒癥。

用法用量

本品的推薦劑量為每日一次,每次一片(5毫克),必要時(shí)可增至每日一次,每次兩片(10毫克)。本品必須整片用水送服,餐前或餐后均可服用。腎功能障礙患者:輕、中度腎功能障礙患者(肌酐清除率>30mL/min)用藥劑量不需要調(diào)整。嚴(yán)重腎功能障礙患者(肌酐清除率30mL/min)應(yīng)謹(jǐn)慎用藥,劑量不超過(guò)每日5mg。肝功能障礙患者:輕度肝功能障礙患者用藥劑量不需要調(diào)整。中度肝功能障礙(Child-Pugh評(píng)分7-9分)患者應(yīng)謹(jǐn)慎用藥,劑量不超過(guò)每日一次5mg。強(qiáng)力的細(xì)胞色素P450、3A4抑制劑:與酮康唑或治療劑量的其它強(qiáng)力CYP3A4抑制劑例如利托那韋、奈非那韋和伊曲康唑同時(shí)用藥時(shí),本品的最大劑量不超過(guò)5mg。

成人每次1袋,每日3次,開水沖服。兒童用量酌減。

副作用

由于素利那新的藥理作用,本品可能引起抗膽堿副作用,通常為輕、中度、其發(fā)生頻率與劑量有關(guān)。其余詳見說(shuō)明書。

服用后可能出現(xiàn)的副作用包括:頭暈、惡心、腹瀉、皮疹等。如出現(xiàn)嚴(yán)重不適,請(qǐng)及時(shí)就醫(yī)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.妊娠:無(wú)妊娠期女性服用索利那新的臨床數(shù)據(jù)。動(dòng)物研究未顯示本品對(duì)生育力、胚胎發(fā)育或分娩的直接有害影響。對(duì)人體的潛在危險(xiǎn)未知,對(duì)妊娠期女性處方時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。2.哺乳:無(wú)索利那新在人乳中分泌的數(shù)據(jù)。在小鼠的乳汁中可檢測(cè)到索利那新和/或其代謝物,引起新生幼仔劑量依賴性的發(fā)育停滯。因此,哺乳期婦女應(yīng)避免使用本品。兒童用藥:兒童用藥的安全性和有效性尚未確立。因此,兒童不應(yīng)使用本品。老年用藥:不需要根據(jù)年齡進(jìn)行劑量調(diào)整。在老年(65~80歲)志愿者中進(jìn)行的琥珀酸索利那新隨機(jī)、安慰劑對(duì)照、雙盲、多劑量研究和群體藥物動(dòng)力學(xué)研究顯示,琥珀酸索利那新的藥物動(dòng)力學(xué)沒有因?yàn)槟挲g出現(xiàn)臨床的顯著變化。在安慰劑對(duì)照臨床研究中,對(duì)老年和年輕患者給予4周到12周琥珀酸索利那新5或10毫克的治療,在安全性方面總的差異不大。

藥理作用

注意事項(xiàng)

1.孕婦及哺乳期婦女慎用;2.嚴(yán)重胃腸道疾病患者慎用;3.心臟病患者慎用;4.肝腎功能不全患者慎用;5.對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

成人每次1袋,每日3次,開水沖服。兒童用量酌減。

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